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   藥品安全一直以來都是大家關心的熱點,專業(yè)的檢測設備加上專業(yè)的檢測人員,對藥品安全而言是一個強有力的保證。專家指出,藥品檢驗檢測工作非常重要,如果檢驗檢測結果與實際結果有偏差,可能就會使得一些不符合質量標準要求的藥品流入市場,威脅人們的身體健康以及生命安全。

  近年來,在業(yè)內研究人員以及藥品檢測設備制造企業(yè)的努力下,國產的藥品檢測技術以及檢測設備也有了一定的突破,且市場上的藥品檢測設備規(guī)模逐漸龐大,產品種類豐富,因質量良好、價格實惠,受到了眾多藥企的青睞,助力新藥研發(fā)。

 

企業(yè)動態(tài)

  • 賽默飛與金斯瑞簽署戰(zhàn)略合作 共促生命科學和生物制藥行業(yè)發(fā)展

       近日,科學服務領域的世界知名企業(yè)賽默飛世爾科技與金斯瑞生物科技簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方確認將在生命科學和生物制藥領域展開全面的合作。根據(jù)協(xié)議內容,賽默飛將在產品、工藝優(yōu)化服務、供應鏈優(yōu)化服務、人員培訓、質量控制體系構建等方面為金斯瑞提供全面的支持,共同推動生物制藥從研發(fā)到生產的全產業(yè)鏈發(fā)展。

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  • 偵翔科技研發(fā)生產了藥品穩(wěn)定性試驗箱zsw系列產品

      長期以來,偵翔科技不斷引進國際先進的生產設備,并長期與國內外科研機構聯(lián)手開發(fā)新產品,不斷推出各型實驗室儀器和環(huán)境試驗設備。憑借儀器設備的質量和優(yōu)良的服務,偵翔科技的產品銷售覆蓋了全國以及歐美、中東等20多個國家和地區(qū)。經過多番摸索和不斷的改良創(chuàng)新,偵翔科技還研發(fā)出來了藥品穩(wěn)定性試驗箱zsw系列產品。

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  • 砥礪前行 不忘初心 東南科儀驚艷亮相藥安大會

      第九屆中國藥品質量安全大會是進一步搭建藥品安全專業(yè)技術人才學術交流和信息共享的橋梁,能全面展示國內外的藥品安全技術研究成果,促進我國藥品安全技術發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新,作為國內頗具實力的實驗室基礎儀器集成供應商,東南科儀攜多款熱門產品驚艷亮相,并吸引了眾多觀眾駐足交流。

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  • 空間無菌新規(guī)范 艾力特攜VHP亮相2019中國藥品質量安全大會

      艾力特生命科學有限公司攜包括德國PEA VHP空間滅菌器、VHP傳遞艙、德國BMT脈動真空滅菌柜和德國MMM藥品穩(wěn)定性試驗箱等多款產品亮相2019中國藥品質量安全大會,并在“質量管理與風險控制”論壇發(fā)表《VHP過氧化氫空間滅菌》主題演講,以共同推進我國藥品安全技術水平的發(fā)展。展位現(xiàn)場異?;鸨瑓⒂^咨詢者絡繹不絕,并獲得客戶及專家的一致好評。

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  • 島津攜手成都萬科助力解決制藥行業(yè)熱點問題

      由島津企業(yè)管理(中國)有限公司聯(lián)合四川省食品藥品檢驗檢測院、四川省藥學會藥物分析專業(yè)委員會,成都萬科實業(yè)有限公司共同舉辦的《四川省制藥行業(yè)熱點問題研討會》在四川省食品藥品檢驗檢測院盛大舉辦。本次研討會旨在探討近期在制藥行業(yè)檢測過程中出現(xiàn)的熱點問題,解決技術難點以促進四川省醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。來自四川省化學藥品生產、研發(fā)企業(yè)代表及省院相關技術人員共計100余人參加了此次會議。

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  • 賽賦醫(yī)藥-珀金埃爾默新藥評價協(xié)同創(chuàng)新中心正式掛牌成立

      日前,珀金埃爾默與賽賦醫(yī)藥研究院共同組建的新藥評價協(xié)同創(chuàng)新中心正式掛牌成立。在當前的創(chuàng)新藥研發(fā)大背景下,大量有研發(fā)需求的企業(yè)需要通過其創(chuàng)新型產品的研發(fā)實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展和產品入市。集豐富的經驗、專業(yè)的技術、完善的檢測平臺等多方面資源,新藥評價協(xié)同創(chuàng)新中心作為賽賦醫(yī)藥與珀金埃爾默公司成立的一站式精準研發(fā)平臺,將為中國的創(chuàng)新型藥物研發(fā)做出巨大貢獻。

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政策更新

  • 國家藥品監(jiān)督局公布《藥品質量抽查檢驗管理辦法》正式實行

      藥品關乎人民的生命健康,藥品安全更是直接與患者的生命安全掛鉤,是社會發(fā)展的重要關注點。為加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品質量抽查檢驗工作,前不久,國家藥品監(jiān)督局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)<藥品質量抽查檢驗管理辦法>的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2019〕34號),宣布《藥品質量抽查檢驗管理辦法》正式進入實行階段,同時廢止了由原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》(國食藥監(jiān)市〔2006〕379號)。

     
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢驗檢測機構能力建設指導原則》

      2019年8月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于印發(fā)藥品檢驗檢測機構能力建設指導原則的通知。通知指出,藥品檢驗檢測體系是藥品監(jiān)管體系的重要組成部分,為加強對藥品檢驗檢測機構在能力建設方面的指導,提升檢驗檢測能力。國家藥品監(jiān)督管理局按照《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》及《藥品檢驗檢測中心(院、所)建設標準》(建標187-2017)有關要求,組織制定了《藥品檢驗檢測機構能力建設指導原則》(以下簡稱《指導原則》)。

     
  • 利好政策護航 制藥機械企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入

      受益于環(huán)境利好和政策的支持,國內的制藥機械設備企業(yè)在持續(xù)加大研發(fā)投入。為了鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入,調高自主創(chuàng)新能力,加快產業(yè)結構調整,國家出臺了研發(fā)費用加計扣除的新政策。政策在企業(yè)研發(fā)費用加計扣除的比例和扣除企業(yè)上都有所變化,該政策的實施也有利于增強產品市場競爭力,推動我國制藥機械設備行業(yè)再上一個新臺階。相信在國家鼓勵研發(fā)的新政策下,也會給我國的制藥機械設備企業(yè)帶來更多的研發(fā)動力。

     
  • 生物制品分包裝及貯運管理、凡例國家藥品標準草案公示

      《藥典》對體現(xiàn)我國醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀,傳播我國中醫(yī)藥文化,展示我國藥品質量控制水平,提升中國藥典國際影響力有重要作用。也正是因此,我國對《中國藥典》的修制訂工作尤為看重。為了適應社會及醫(yī)療行業(yè)對生物制品安全性提出的更高要求,在新發(fā)布的《生物制品分包裝及貯運管理》草案中,規(guī)定了生物制品生產過程中分批、分裝與凍干、包裝、貯藏與運輸?shù)木唧w要求以及所有生物制品均應符合本通用技術要求。