賽默飛與金斯瑞簽署戰(zhàn)略合作 共促生命科學和生物制藥行業(yè)發(fā)展
近日,科學服務領域的世界知名企業(yè)賽默飛世爾科技與金斯瑞生物科技簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方確認將在生命科學和生物制藥領域展開全面的合作。根據(jù)協(xié)議內容,賽默飛將在產品、工藝優(yōu)化服務、供應鏈優(yōu)化服務、人員培訓、質量控制體系構建等方面為金斯瑞提供全面的支持,共同推動生物制藥從研發(fā)到生產的全產業(yè)鏈發(fā)展。
更多點擊藥品安全一直以來都是大家關心的熱點,專業(yè)的檢測設備加上專業(yè)的檢測人員,對藥品安全而言是一個強有力的保證。專家指出,藥品檢驗檢測工作非常重要,如果檢驗檢測結果與實際結果有偏差,可能就會使得一些不符合質量標準要求的藥品流入市場,威脅人們的身體健康以及生命安全。
近年來,在業(yè)內研究人員以及藥品檢測設備制造企業(yè)的努力下,國產的藥品檢測技術以及檢測設備也有了一定的突破,且市場上的藥品檢測設備規(guī)模逐漸龐大,產品種類豐富,因質量良好、價格實惠,受到了眾多藥企的青睞,助力新藥研發(fā)。
近日,科學服務領域的世界知名企業(yè)賽默飛世爾科技與金斯瑞生物科技簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方確認將在生命科學和生物制藥領域展開全面的合作。根據(jù)協(xié)議內容,賽默飛將在產品、工藝優(yōu)化服務、供應鏈優(yōu)化服務、人員培訓、質量控制體系構建等方面為金斯瑞提供全面的支持,共同推動生物制藥從研發(fā)到生產的全產業(yè)鏈發(fā)展。
更多點擊長期以來,偵翔科技不斷引進國際先進的生產設備,并長期與國內外科研機構聯(lián)手開發(fā)新產品,不斷推出各型實驗室儀器和環(huán)境試驗設備。憑借儀器設備的質量和優(yōu)良的服務,偵翔科技的產品銷售覆蓋了全國以及歐美、中東等20多個國家和地區(qū)。經過多番摸索和不斷的改良創(chuàng)新,偵翔科技還研發(fā)出來了藥品穩(wěn)定性試驗箱zsw系列產品。
更多點擊第九屆中國藥品質量安全大會是進一步搭建藥品安全專業(yè)技術人才學術交流和信息共享的橋梁,能全面展示國內外的藥品安全技術研究成果,促進我國藥品安全技術發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新,作為國內頗具實力的實驗室基礎儀器集成供應商,東南科儀攜多款熱門產品驚艷亮相,并吸引了眾多觀眾駐足交流。
更多點擊艾力特生命科學有限公司攜包括德國PEA VHP空間滅菌器、VHP傳遞艙、德國BMT脈動真空滅菌柜和德國MMM藥品穩(wěn)定性試驗箱等多款產品亮相2019中國藥品質量安全大會,并在“質量管理與風險控制”論壇發(fā)表《VHP過氧化氫空間滅菌》主題演講,以共同推進我國藥品安全技術水平的發(fā)展。展位現(xiàn)場異?;鸨瑓⒂^咨詢者絡繹不絕,并獲得客戶及專家的一致好評。
更多點擊由島津企業(yè)管理(中國)有限公司聯(lián)合四川省食品藥品檢驗檢測院、四川省藥學會藥物分析專業(yè)委員會,成都萬科實業(yè)有限公司共同舉辦的《四川省制藥行業(yè)熱點問題研討會》在四川省食品藥品檢驗檢測院盛大舉辦。本次研討會旨在探討近期在制藥行業(yè)檢測過程中出現(xiàn)的熱點問題,解決技術難點以促進四川省醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。來自四川省化學藥品生產、研發(fā)企業(yè)代表及省院相關技術人員共計100余人參加了此次會議。
更多點擊日前,珀金埃爾默與賽賦醫(yī)藥研究院共同組建的新藥評價協(xié)同創(chuàng)新中心正式掛牌成立。在當前的創(chuàng)新藥研發(fā)大背景下,大量有研發(fā)需求的企業(yè)需要通過其創(chuàng)新型產品的研發(fā)實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展和產品入市。集豐富的經驗、專業(yè)的技術、完善的檢測平臺等多方面資源,新藥評價協(xié)同創(chuàng)新中心作為賽賦醫(yī)藥與珀金埃爾默公司成立的一站式精準研發(fā)平臺,將為中國的創(chuàng)新型藥物研發(fā)做出巨大貢獻。
更多點擊藥品關乎人民的生命健康,藥品安全更是直接與患者的生命安全掛鉤,是社會發(fā)展的重要關注點。為加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品質量抽查檢驗工作,前不久,國家藥品監(jiān)督局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)<藥品質量抽查檢驗管理辦法>的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2019〕34號),宣布《藥品質量抽查檢驗管理辦法》正式進入實行階段,同時廢止了由原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》(國食藥監(jiān)市〔2006〕379號)。
2019年8月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于印發(fā)藥品檢驗檢測機構能力建設指導原則的通知。通知指出,藥品檢驗檢測體系是藥品監(jiān)管體系的重要組成部分,為加強對藥品檢驗檢測機構在能力建設方面的指導,提升檢驗檢測能力。國家藥品監(jiān)督管理局按照《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》及《藥品檢驗檢測中心(院、所)建設標準》(建標187-2017)有關要求,組織制定了《藥品檢驗檢測機構能力建設指導原則》(以下簡稱《指導原則》)。
受益于環(huán)境利好和政策的支持,國內的制藥機械設備企業(yè)在持續(xù)加大研發(fā)投入。為了鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入,調高自主創(chuàng)新能力,加快產業(yè)結構調整,國家出臺了研發(fā)費用加計扣除的新政策。政策在企業(yè)研發(fā)費用加計扣除的比例和扣除企業(yè)上都有所變化,該政策的實施也有利于增強產品市場競爭力,推動我國制藥機械設備行業(yè)再上一個新臺階。相信在國家鼓勵研發(fā)的新政策下,也會給我國的制藥機械設備企業(yè)帶來更多的研發(fā)動力。
《藥典》對體現(xiàn)我國醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀,傳播我國中醫(yī)藥文化,展示我國藥品質量控制水平,提升中國藥典國際影響力有重要作用。也正是因此,我國對《中國藥典》的修制訂工作尤為看重。為了適應社會及醫(yī)療行業(yè)對生物制品安全性提出的更高要求,在新發(fā)布的《生物制品分包裝及貯運管理》草案中,規(guī)定了生物制品生產過程中分批、分裝與凍干、包裝、貯藏與運輸?shù)木唧w要求以及所有生物制品均應符合本通用技術要求。
專家指出,藥品檢驗檢測工作非常重要,如果檢驗檢測結果與實際結果有偏差,一些不符合質量標準要求的藥品容易威脅人們的身體健康以及生命安全。因此,一些藥品檢測設備制造企業(yè)加強市場上常見的藥品檢測設備如全自動藥物溶出儀、離子體質譜儀、氣相色譜質譜聯(lián)用儀、液相色譜儀等儀器的研發(fā)投入和創(chuàng)新力度,或根據(jù)用戶的需求推出個性化方案。
如果沒有一支專業(yè)性很強的隊伍獨立行使職權,藥品監(jiān)管將有可能淹沒于大市場監(jiān)管的大海之中。但除專業(yè)人員、監(jiān)管方式之外,檢測技術的創(chuàng)新也至關重要。為推動藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升,國家藥監(jiān)局組織制定了2019年藥品檢驗能力驗證計劃,由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。公告顯示,此次藥品檢驗能力驗證計劃共計10項,涉及紫外分光光度法、液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。
生物制藥領域是醫(yī)藥行業(yè)中的大熱領域,也是制藥企業(yè)爭相進入的行業(yè)。與之相關的新型技術、產品、設備等正隨著醫(yī)藥需求的提高而層出不窮。目前,制藥設備企業(yè)正在對設備設計的范式進行著改變,力求通過技術的聯(lián)合和引入來降低能源的消耗、提高制藥生產效率。相信這些新技術、新產品、新設備的誕生將為患者的生命健康帶來新的希望。