近年來，在CFDA的大力改革推動下，我國先是確立了MAH試點工作，隨后又加入了ICH成員國。進而，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入了高速發(fā)展期和整合期，優(yōu)勝劣汰的形勢更加嚴峻。
在此背景下，原本只有跨國企業(yè)才專有的部門：CMC，日漸頻繁地出現(xiàn)，而該職位的重要性也在適應(yīng)新監(jiān)管要求的過程中，被證明是不可或缺的。然而許多本土企業(yè)在此方面經(jīng)驗不多，如何打造自己專業(yè)的CMC團隊，如何讓自己的CMC團隊地為公司做出貢獻，成了行業(yè)內(nèi)熱議的話題，因此，PharmaCon特設(shè)CMC分會場。
2018特邀嘉賓：
陳洪，以嶺藥業(yè)研究院副院長
擁有深厚的理論知識及實踐，具有豐富的國際化藥研發(fā)和科研管理經(jīng)驗?，F(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)以嶺藥業(yè)化藥新藥研發(fā)、一致性評價工作和國際制劑注冊申報。
譚海松，華益泰康藥業(yè)研發(fā)副總裁
精通新藥研發(fā)，歐美藥典，ICH規(guī)范，cGMP/GLP實驗室管理，cGMP各種分析方法的開發(fā)和驗證，曾在*三強的葛蘭素史克制藥公司藥物研發(fā)部，任研究員，管理20余項藥物研發(fā)工作。
杜爭鳴，百濟神州CMC總監(jiān)
超過20年制藥工藝化學(xué)、藥物化學(xué)及藥企研發(fā)經(jīng)驗，現(xiàn)負責(zé)百濟神州CMC(化學(xué)、制造和控制)的整體戰(zhàn)略，確保所有CMC運作符合相關(guān)的質(zhì)量和法規(guī)要求。
Anand Subramony，阿斯利康MedImmune 新產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)VP
近25年阿斯利康制藥，強生，諾華制藥等大型制藥集團工作經(jīng)驗。在新型制劑開發(fā)與給藥系統(tǒng)研究方面有著豐富的經(jīng)驗。
張自然，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會副會長
近30年麗珠醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等大型制藥集團工作經(jīng)驗。有豐富的醫(yī)藥企業(yè)運營和重組并購經(jīng)驗。
喻學(xué)峰，中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院研究員、博士生導(dǎo)師
以生物醫(yī)藥的應(yīng)用需求為導(dǎo)向，研究黑磷等納米材料的制備和功能化設(shè)計等問題。申請發(fā)明65項，9項以2500萬實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)讓，創(chuàng)立了中科墨磷、中科摩方兩家高科技公司。
Chong-Hui Gu，Agios CMC負責(zé)人，VP
擁有近20年的藥企研發(fā)經(jīng)驗，現(xiàn)負責(zé)Agois CMC部門制造和工藝開發(fā)板塊。
董常青，江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團化學(xué)家、藥品研發(fā)中心副總經(jīng)理
擁有豐富的團隊管理經(jīng)驗，管理合成團隊，制劑團隊和分析團隊，熟悉藥物申報資料的撰寫和申報流程。精通藥物合成及藥物分子的相關(guān)表征技術(shù)。
更多重磅嘉賓持續(xù)更新中
同時歡迎以下領(lǐng)域單位贊助本次活動，以推廣公司在CMC領(lǐng)域的實用解決方案：
1. 分析儀器及耗材提供方
2. 實驗室管理軟件及咨詢公司
3. 提供分析及工藝開發(fā)服務(wù)的CRO和CMO
4. 工藝開發(fā)相關(guān)儀器和耗材提供方
展位
5米不到的會議室與展位距離，一步之遙直接縮減您的商業(yè)成功距離。茶歇期間更有特設(shè)集章到展臺領(lǐng)獎的游戲，增強參會者與展商互動
四大專業(yè)版塊深度剖析國內(nèi)外化學(xué)藥開發(fā)環(huán)境
六大亮點：
l 全球視野下化藥法規(guī)熱點和全面的解讀
l 一致性和生物等效性在不同類型仿制藥中的討論及案例分析
l 工藝雜質(zhì)研究的難點分析以及分析方法的開發(fā)和驗證
l 活性化合物的篩選和設(shè)計新思路，助推后期開發(fā)
l 晶型研究與工藝優(yōu)化輔助制劑產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)
l 改良及新劑型的案例分析及新型給藥系統(tǒng)的開發(fā)和探討
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