此次授課,饒老師先進性了系統(tǒng)的講解,又根據(jù)學員們的問題進行了高專業(yè)度的針對性的回答。
Q
老師,如果質(zhì)譜方法里有規(guī)定定性離子,但實際使用時實驗室根據(jù)另外的標準或文獻選擇另一個定性離子,算是方法偏離嗎?
答:不是偏離,這是屬于參數(shù)條件的優(yōu)化時做的工作,很正常。
Q
饒老師,您好!GB4789系列標準中,大腸菌群項目用的稀釋液為生理鹽水或磷酸緩沖鹽溶液;腸桿菌科項目卻要求用BPW(緩沖蛋白胨),一個樣品同時檢測這兩項目,統(tǒng)一用生理鹽水作稀釋液,是方法偏離嗎?
答:首先明確,這種現(xiàn)象不是17025條款所說的方法偏離。這種情況屬于修改了檢測方法,既然是修改檢測方法,需要做方法確認,兩個成分做比對,看有無顯著差異。
Q
饒老師可以具體舉例方法查新有哪些手段么?
答:實驗室技術(shù)負責人可以組織各個檢測組檢測人員,每3個月在衛(wèi)健委、農(nóng)業(yè)部、食品伙伴網(wǎng)等地方,查詢標準更新情況。具體就是把更新公告打開,查看有無與自己相關(guān)的標準更新。
Q
請問方法驗證是只需要在第一次采用標準方法前做嗎?當實驗室發(fā)生檢測人員流動、設(shè)備換新等變化后需要對檢測方法進行重新驗證嗎?或者上次方法驗證在兩三年之前了,需要再次驗證嗎?
答:第一次使用方法一定要做。如果原來從事此標準檢測的只有2個人,這兩個人同時都離開了,新來的人都是新人,一定需要做方法驗證。兩三年之前做過驗證,什么都沒變,不需要重新做方法驗證。設(shè)備更新,如果其它什么都沒變,需要重新在改設(shè)備進行檢測,但不是全面的方法驗證,可以選擇風險最高的基質(zhì),核查關(guān)鍵指標:LOD、LOQ、R2等是否滿足要求。
Q
饒老師,在做方法驗證時,標準中有規(guī)定添加濃度時按照標準進行,但是往往好多標準中沒有提及到添加水平,這樣的話我們該怎么去選擇?
答:選擇檢出限(LOD、LOQ)附近,驗證該指標;同時,選擇日常樣品常見濃度以及最大允許限量濃度,或更高含量水平再做一個添加。
Q
老師,請問實驗室新買一臺設(shè)備,測試項目從舊儀器(和新儀器同商家同型號)轉(zhuǎn)移到新儀器上,測試項目需要重新做方法驗證么?
答:同問題4。
Q
饒老師,您好。請教一個問題:你剛才有講到,當某個標準文本在實施日期都還沒有公布的,則用原標準;但講到標準查新的環(huán)節(jié)時,又說要用新有效標準,要不客戶可能會質(zhì)疑或者提出異議。請問一下,如果某個指標,新標準實施日期仍然沒有文本公布,無法做方法驗證,但又不得不做該項目的檢驗檢測,該怎么辦?怎么才能使得檢驗檢測合法、檢驗檢測報告有效?
答:原則上,有新標準就要使用新標準,但現(xiàn)實是有時候?qū)嶒炇夷貌坏轿谋?,因此就只能將就還使用舊標準。這是很特殊的情況,由此可見,17025文本寫得水平很高,考慮到了“有時不可能做到“的情況。有標準能用的時候,不用新的,客戶會質(zhì)疑。
Q
老師您好,如果經(jīng)方法驗證后,認為新研發(fā)的方法檢測效果比標準方法更好,在實際檢測樣品時是否可以用來替代標準方法?
答:首先,新研發(fā)的方法屬于非標方法,要進行方法確認后再使用。檢測樣品時,如果客戶同意使用非標方法(新研發(fā)的方法),可以用。
Q
有的理化檢測標準給出方法檢出限的值,但是未指明是定量限還是定性限,實驗室如何分辨,驗證?
答:這是標準書寫有問題,實驗室其實沒義務(wù)確認這個。實驗室可以通過試驗測試,看看是定性檢出限還是定量檢出限,只能這樣,但這在管理上是不規(guī)范的,因為實驗室如果水平高就能確認對,水平低就可能確認不對,可能會有問題。
Q
老師,我想問一下,如果地址發(fā)生改變,設(shè)備以及人員沒有改變,還要重新做方法驗證碼嗎?
答:這種情況,原則上說是要做的。但可簡化,不一定所有基質(zhì)和參數(shù)逐一驗證。
饒老師講課結(jié)合實例,深入淺出,實用性強。學員們對饒老師表示真切的感謝與支持。
河北省動物疫病預(yù)防控制中心-科長:結(jié)合實例及17025內(nèi)容,進行講解和分析,十分透徹明晰,精彩。
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定!
張家港海關(guān)-高級工程師:對方法的選擇、驗證、確認的概念、思路、具體做法講得都很詳細,很實用。
苑小花回復(fù):感謝您的肯定!
蚌埠產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院-食品室主任:饒老師的課很生動,既有理論,又有實踐。
苑小花回復(fù):感謝您的肯定,我們會繼續(xù)努力的!
蒙牛乳制品(眉山)有限公司-技術(shù)負責人:老師非常專業(yè),課程講解深入淺出,結(jié)合實例,案例非常豐富。
苑小花回復(fù):感謝您的支持!
重慶市獸藥飼料檢測所-檢測員:以前聽饒老師的講課,非常精彩,受益匪淺。
苑小花回復(fù):感謝您的肯定!
上海旺旺食品有限公司-品控:內(nèi)容專業(yè),案例講解易理解;內(nèi)容貼合實驗室,很棒。
苑小花回復(fù):感謝您的肯定!
北京澳蘭環(huán)境工程有限公司-總經(jīng)理:講解詳實,深入淺出,干貨滿滿。
苑小花回復(fù):感謝您的肯定,我們會更加努力!
日照健安檢測技術(shù)服務(wù)有限公司-主任:很好,收貨很多,饒老師講的特別通透,解決了也不少疑惑!
苑小花回復(fù):感謝您的支持,共同進步!
青島九聯(lián)集團股份有限公司-科長:課程體驗很好,如果時間能從7:30開始,就更好了。
苑小花回復(fù):謝謝您的建議,我們會酌情采納的。
中科院微生物所-副主任:組織形式特別好,課堂呈現(xiàn)形式也好,老師講得很認真。
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定,我們會繼續(xù)努力的。
廣州海關(guān)-高級工程師:饒主任講得不錯,我也是主任評審員,也經(jīng)常講體系知識。
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定!
湖北省獸藥監(jiān)察所-化驗員:感謝給我們提供的學習機會,這種學習方式非常方便,特別是在當前這種形式下,非常感謝。
苑小花回復(fù):感謝您的支持,我們會繼續(xù)努力的。
中部戰(zhàn)區(qū)疾控中心-副研究員:老師既掌握認證認可準則,又有實驗室工作經(jīng)驗,講的很清楚,很實用。挺好的,受益非淺!
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定!
益海嘉里-品管部經(jīng)理:挺好的內(nèi)容,就是時間略短,如果時間充足,可以多講一些實際案例就更好了。
苑小花回復(fù):感謝您的建議,我們會繼續(xù)努力。
日照市市場監(jiān)-技術(shù)負責人:不錯,在可操作性方面進一步培訓(xùn)一下。
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定,我們會繼續(xù)努力。
張家港海關(guān)綜合技術(shù)中心-工程師:昨晚饒紅老師授課內(nèi)容很好,講得也很精彩。解答了目前新方法認可中存在的問題,以及新認可準則所帶來的變化(如判定規(guī)則等),條理清晰,實用性強。希望今后可以在檢測技術(shù)、生物安全、認證認可方面多組織該領(lǐng)域的專家來授課。謝謝!
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定,后期會有的。
內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學生命科學院-實驗員:昨晚的課堂講的挺好,專業(yè)知識很強,我雖然不從事這個,但也能聽懂。
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定!
臨沂市檢驗檢測中心食品藥品檢驗檢測所-食品技術(shù)負責人:老師講得很好,可能家里網(wǎng)絡(luò)不太好,時斷時續(xù)。謝謝你們的工作!
苑小花回復(fù):感謝您的肯定!