【化工儀器網(wǎng) 名企動(dòng)態(tài)】科學(xué)界有一種說法:生命科學(xué)可以被分為兩個(gè)時(shí)代:一個(gè)沒有PCR,一個(gè)有PCR。這一說法或許有些夸張,但也反映了生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)CR技術(shù)的高度認(rèn)可。可以說,PCR技術(shù)的發(fā)明,推進(jìn)了分子生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科的發(fā)展進(jìn)程。
臻準(zhǔn)生物展臺(tái)
到如今,PCR技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到第三代,數(shù)字PCR市場(chǎng)進(jìn)入了快速發(fā)展階段。重要的是,與其他儀器在發(fā)展中一度嚴(yán)重落后并掣肘于外國的情況不同,在數(shù)字PCR市場(chǎng)成型早期,就有眾多國產(chǎn)品牌開始布局,國內(nèi)數(shù)字PCR廠商相繼涌現(xiàn),且仍不斷有新企業(yè)進(jìn)入,市場(chǎng)非常活躍。臻準(zhǔn)生物科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“臻準(zhǔn)生物”)作為其中一家較為年輕的企業(yè),為我國PCR技術(shù)發(fā)展注入了鮮活動(dòng)力。
臻準(zhǔn)生物成立于2016年,位于上海市徐匯區(qū)聚科生物園內(nèi),是一家致力于生命科技領(lǐng)域儀器耗材及體外診斷領(lǐng)域儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的技術(shù)型企業(yè)。臻準(zhǔn)生物匯集了微納加工、精密儀器、圖像算法、生物試劑和應(yīng)用等領(lǐng)域的科學(xué)家和技術(shù)專家,打造了一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)和過硬技術(shù)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。在該團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,臻準(zhǔn)生物業(yè)務(wù)迅速鋪展開,旗下產(chǎn)品更是受到了用戶的一致好評(píng)。
化工儀器網(wǎng)采訪臻準(zhǔn)生物市場(chǎng)經(jīng)理卞坤先生
2020年11月16日,兩年一度的慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在上海新博覽中心拉開帷幕。展會(huì)上,化工儀器網(wǎng)有幸采訪到了臻準(zhǔn)生物的市場(chǎng)經(jīng)理卞坤先生,卞經(jīng)理就臻準(zhǔn)生物的新產(chǎn)品和公司發(fā)展等情況作了分享。
六大特點(diǎn) AccuONE200 數(shù)字PCR系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)突出
臻準(zhǔn)生物的成長非常迅速。2017年,臻準(zhǔn)生物研發(fā)出了芯片式數(shù)字PCR,成為國內(nèi)芯片式數(shù)字PCR的企業(yè)。2018年7月,臻準(zhǔn)生物完成了數(shù)字PCR儀器和配套試劑盒的產(chǎn)品化,標(biāo)志著臻準(zhǔn)產(chǎn)品線的成熟。2019年,臻準(zhǔn)生物生產(chǎn)線建成。短短幾年時(shí)間,臻準(zhǔn)生物一路騰飛。
今年,臻準(zhǔn)生物再次推出新品AccuONE-200 數(shù)字PCR,產(chǎn)品一經(jīng)問世便受到了廣大用戶的關(guān)注。卞經(jīng)理表示,dPCR作為第三代PCR技術(shù),相比熒光PCR,具有能夠定量、靈敏度更高、精確性更高的特點(diǎn),在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域具有很大的應(yīng)用價(jià)值。
“我們臻準(zhǔn)生物在今年推出了數(shù)字PCR AccuONE-200系統(tǒng),新款系統(tǒng)在芯片規(guī)格、儀器通量數(shù)、通道數(shù)、操作便捷性等方面均有很大優(yōu)勢(shì)。”卞經(jīng)理表示。
據(jù)卞經(jīng)理介紹,這款數(shù)字PCR AccuONE-200系統(tǒng)主要有6大特點(diǎn):
1. 芯片微孔數(shù)包括1萬到5萬的不同規(guī)格,方便客戶進(jìn)行不同應(yīng)用場(chǎng)景的檢測(cè),目前基本沒有廠家可以提供這種靈活性;
2. 系統(tǒng)可以同時(shí)進(jìn)行32通量的上樣、擴(kuò)增、閱讀分析,大大提升了當(dāng)天的檢測(cè)量,每天檢測(cè)樣本數(shù)可達(dá)到192個(gè);
3. 芯片閱讀儀集成了6色熒光通道,大大降低了多位點(diǎn)的檢測(cè)成本,并節(jié)省了實(shí)驗(yàn)樣本,6色可檢測(cè)通道也是目前國內(nèi)外產(chǎn)品中的高配置;我們?cè)谀壳案蛻舻慕佑|中,也發(fā)現(xiàn),現(xiàn)在很多客戶都存在這種更多檢測(cè)通道的需求。
4. 系統(tǒng)算法是基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的AI算法,準(zhǔn)確度很高。在軟件界面方面,用戶可以同時(shí)進(jìn)行多任務(wù)的查閱、對(duì)比、分析和管理,非常簡(jiǎn)單容易操作;
5. 在整個(gè)系統(tǒng)的操作方面,用戶只需執(zhí)行一個(gè)加樣操作,其他都交給機(jī)器來操作,用戶易上手;
6. 臻準(zhǔn)生物掌握了數(shù)字PCR的核心技術(shù),而且高效整合了微納加工、機(jī)械電子設(shè)計(jì)加工、光學(xué)設(shè)計(jì)、軟件算法設(shè)計(jì)等產(chǎn)業(yè)鏈資源,所以儀器耗材儀器成本較低,這一點(diǎn)在未來數(shù)字PCR的臨床應(yīng)用中非常重要。
dPCR應(yīng)用廣泛 臻準(zhǔn)生物布局腫瘤液體活檢領(lǐng)域
據(jù)Markets and Markets的分析預(yù)測(cè),qPCR和dPCR市場(chǎng)的年復(fù)合增長率達(dá)8.9%,到2022年市場(chǎng)容量將達(dá)5億美元。然而,dPCR作為的科學(xué)儀器,其研發(fā)門檻高、研發(fā)難度大,且參與者眾多,要想在激烈競(jìng)爭(zhēng)中獲勝絕非易事。那么,面對(duì)這樣的形勢(shì),臻準(zhǔn)生物在dPCR領(lǐng)域有哪些布局呢?
這還得從臻準(zhǔn)生物對(duì)dPCR在臨床中的應(yīng)用認(rèn)識(shí)說起。在臻準(zhǔn)生物看來,dPCR的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛,它的定量以及高靈敏度的特性使其在腫瘤液體活檢、病原微生物診斷、甲基化檢測(cè)、拷貝數(shù)變異分析、轉(zhuǎn)基因檢測(cè)等應(yīng)用領(lǐng)域中有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。“數(shù)字PCR技術(shù)作為一種創(chuàng)新性的新興技術(shù),它正快速走向臨床,相信未來會(huì)不斷有新的數(shù)字PCR試劑盒產(chǎn)品在臨床使用。”卞經(jīng)理說到。
隨著靶向藥物與免疫治療在癌癥治療領(lǐng)域越來越普及,以及傳統(tǒng)的組織活檢存在創(chuàng)傷性和取材限制的缺點(diǎn),腫瘤液體活檢這一檢測(cè)技術(shù)備受關(guān)注。但卞經(jīng)理也表示,腫瘤液體活檢依舊存在不足。“液體活檢作為一種便捷、非侵入性的檢測(cè)方法,可多次取材、實(shí)時(shí)反映腫瘤異質(zhì)性的變化,可以為腫瘤的個(gè)體化診療提供有力依據(jù)。然而,ctDNA在外周血中的含量很低,有些基因突變的豐度可能小于0.1%,跟ctDNA檢測(cè)中的背景噪音相混合,難以區(qū)分。”
也正是因?yàn)榭吹搅伺R床檢測(cè)對(duì)更優(yōu)、更成熟應(yīng)用方案有需求,臻準(zhǔn)生物將目光投向了腫瘤液體活檢。“我們相信數(shù)字PCR高靈敏度和強(qiáng)抗抑制性優(yōu)點(diǎn)在腫瘤液體活檢領(lǐng)域擁有不可替代的優(yōu)勢(shì),會(huì)推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)一步發(fā)展。”
“進(jìn)口替代”是主旋律 臻準(zhǔn)生物高舉國產(chǎn)旗幟順應(yīng)時(shí)代趨勢(shì)
近些年,我國儀器行業(yè)發(fā)展迅速,國產(chǎn)儀器正在慢慢挺直“腰桿子”,國產(chǎn)代替進(jìn)口也正在成為一種流行趨勢(shì)。
“我們認(rèn)為進(jìn)口替代在未來十年仍然是中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律,這個(gè)過程會(huì)伴隨著國產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級(jí)。”卞經(jīng)理解說到,“此次新型冠狀病毒給全世界帶來了巨大的沖擊,各大行業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)受到阻礙。中國分子診斷企業(yè)在扛起抗疫大旗的同時(shí)也讓分子診斷市場(chǎng)大放異彩,并開啟了國產(chǎn)分子診斷化新篇章。”
“目前看來,分子診斷試劑的國產(chǎn)替代取得了不錯(cuò)的成績(jī),頭部IVD診斷企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)遠(yuǎn)銷海外,但診斷設(shè)備的國產(chǎn)替代才剛剛開始,國產(chǎn)熒光PCR儀器在此次疫情中才開始嶄露頭角。”卞經(jīng)理指出。
但是,國產(chǎn)分子診斷的大踏步前進(jìn),并未能完全改變中國分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)失衡的問題。在診斷設(shè)備方面,基因測(cè)序儀、數(shù)字PCR儀和qPCR儀依舊呈現(xiàn)高壟斷的格局,由于較高的技術(shù)壁壘,市場(chǎng)主要被Illumina、Thermo Fisher和Bio-rad等國外廠商占據(jù),國產(chǎn)儀器還需繼續(xù)努力。
“臻準(zhǔn)生物作為國內(nèi)芯片式數(shù)字PCR的企業(yè),已經(jīng)掌握了核心技術(shù),并高效整合了產(chǎn)業(yè)鏈資源,推出的產(chǎn)品可以和進(jìn)口品牌正面競(jìng)爭(zhēng)。未來我們還會(huì)繼續(xù)深耕分子診斷領(lǐng)域,不斷用新的技術(shù)和產(chǎn)品來擁抱進(jìn)口替代的大趨勢(shì),讓檢測(cè)更簡(jiǎn)單。”
從數(shù)字PCR的概念正式被提出,到第一臺(tái)商用數(shù)字PCR儀上市,再到如今數(shù)字PCR市場(chǎng)百花齊放,國產(chǎn)數(shù)字PCR技術(shù)發(fā)展如日方升……這一切都離不開國產(chǎn)企業(yè)的上下求索。臻準(zhǔn)生物作為其中的新生力量,正以不可抵擋之勢(shì)向前發(fā)展。正所謂凡是過往,皆為序章,數(shù)字PCR只是臻準(zhǔn)生物征程的起點(diǎn),未來臻準(zhǔn)生物會(huì)將不斷推出更好的產(chǎn)品,助推我國精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,用新的產(chǎn)品來標(biāo)注“國產(chǎn)替代”的進(jìn)程,讓中國創(chuàng)造走向世界。