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實(shí)驗(yàn)室內(nèi)如何研制質(zhì)量控制樣品？指南來(lái)了！
2022年04月06日 11:02:45
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點(diǎn)擊量：5037
近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)研制質(zhì)量控制樣品指南》已完成征求意見(jiàn)稿。該標(biāo)準(zhǔn)概述了質(zhì)量控制（QC）標(biāo)準(zhǔn)樣品的基本特征，描述了由合格人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)研制標(biāo)準(zhǔn)樣品的過(guò)程（以避免因運(yùn)輸條件引起的不穩(wěn)定性）。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)研制質(zhì)量控制樣品指南》已完成征求意見(jiàn)稿正在征求意見(jiàn)。該標(biāo)準(zhǔn)面向需要研制特定的質(zhì)量控制樣品(QCM)的實(shí)驗(yàn)室人員，概述了質(zhì)量控制(QC)標(biāo)準(zhǔn)樣品的基本特征，描述了由合格人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)研制標(biāo)準(zhǔn)樣品的過(guò)程(以避免因運(yùn)輸條件引起的不穩(wěn)定性)。
QCM屬于標(biāo)準(zhǔn)樣品(RM)，主要用于定期檢查試驗(yàn)程序的精密度，是有證標(biāo)準(zhǔn)樣品(CRM)有限和特定目的的補(bǔ)充。CRM由計(jì)量學(xué)上有效程序確定特性值和相關(guān)不確定度，主要用于方法確認(rèn)和提供計(jì)量上的校準(zhǔn)溯源性，是最高規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)樣品。而QCM不需要具有計(jì)量溯源性的標(biāo)準(zhǔn)值，在有限的范圍內(nèi)能夠代替CRM使用。
在測(cè)量實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)樣品使用量龐大。而日常用于評(píng)估測(cè)量程序精密度的標(biāo)準(zhǔn)樣品并不要求其測(cè)量值由計(jì)量學(xué)上的有效程序確定，使用在室驗(yàn)室內(nèi)由熟悉樣品特征的實(shí)驗(yàn)人員研制的QCM即可滿足特定的質(zhì)量控制需求，同時(shí)還能夠減少使用標(biāo)準(zhǔn)樣品的成本。
為保障QCM足夠均勻和穩(wěn)定，能達(dá)到計(jì)量質(zhì)量控制的要求，需要對(duì)QCM的研制過(guò)程做出規(guī)范?！秾?shí)驗(yàn)室內(nèi)研制質(zhì)量控制樣品指南》是ISO指南80：2014《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)研制質(zhì)量控制樣品指南》的同等轉(zhuǎn)化，由全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)歸口，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)牽頭起草。除小的編輯性處理外，該標(biāo)準(zhǔn)在框架和技術(shù)內(nèi)容上，都與ISO指南等同。標(biāo)準(zhǔn)概述了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)樣品的基本特征，描述了制備、分裝、包裝、信息值提供、均勻性評(píng)估、穩(wěn)定性處理、儲(chǔ)存、使用及其注意事項(xiàng)等，并提供了一些研制案例。
該標(biāo)準(zhǔn)使實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際操作中既能為證明特定測(cè)量系統(tǒng)處于統(tǒng)計(jì)控制之下提供物質(zhì)保證，又可根據(jù)需求把制備樣品所需的時(shí)間和精力最小化，為實(shí)驗(yàn)室特定需要此類樣品的研制人員提供了規(guī)范性的技術(shù)依據(jù)和參考信息。
該標(biāo)準(zhǔn)是15000系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則》的一部分，對(duì)完善我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品管理體系有著重要意義。
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