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中藥配方顆粒加速發(fā)展下，多地發(fā)布質量標準通告
2022年07月15日 14:11:34
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：4551
近日，廣東省藥檢所發(fā)布了扁豆花配方顆粒、獨腳金配方顆粒、梅花配方顆粒、冬凌草配方顆粒等23個品種為廣東省中藥配方顆粒質量標準的通告(2022年第4號)。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近日，廣東省藥檢所發(fā)布了扁豆花配方顆粒、獨腳金配方顆粒、梅花配方顆粒、冬凌草配方顆粒等23個品種為廣東省中藥配方顆粒質量標準的通告(2022年第4號)。
據(jù)了解，近年來，山東省藥監(jiān)局高度重視中藥配方顆粒省級標準研究工作，集中全系統(tǒng)藥品檢驗研究資源，在人力、物力、財力方面給予全力支持。在調研的基礎上，優(yōu)先選擇市場急需、供應量大、滿足臨床組方配伍需要的品種制定省級標準。自去年4月起，該局就先后組織過多批次，數(shù)百個中藥配方顆粒標準進行審評。
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導下，按照中醫(yī)臨床處方調配后，可供患者沖服使用，屬于中藥飲片管理范疇。近年來，隨著中藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)市場不斷擴大，國家相關標準建設進程一直加速推進。2021年4月29日，國家藥監(jiān)局批準頒布了第一批中藥配方顆粒國家藥品標準(160個)4月30日，藥典委公示第二批36個中藥配方顆粒標準……
目前，為了加速落地中藥配方顆粒政策，各省市藥監(jiān)部門也都開始相繼出臺中藥配方顆粒標準，積極落實《公告》要求。據(jù)悉，今年以來，除了廣東省，還有多地也已相繼發(fā)布了多批次中藥配方顆粒標準。
如重慶市藥監(jiān)局就已發(fā)布8個中藥配方顆粒重慶藥品標準(2022年第一期)公示稿，向社會各界征求意見，公示期為一個月。據(jù)悉，8個中藥配方顆粒包括石菖蒲配方顆粒、貫葉金絲桃配方顆粒、鹽橘核配方顆粒、兩頭尖配方顆粒、綿萆薢(綿萆薢)配方顆粒、茵陳【茵陳蒿(綿茵陳)】配方顆粒、威靈仙(棉團鐵線蓮)配方顆粒、槲寄生配方顆粒。
4月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，公示了積雪草等63個甘肅省中藥配方顆粒地方標準。通知表示：按照國家藥監(jiān)局等四部門《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》要求，根據(jù)《甘肅省中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》和《甘肅省中藥配方顆粒標準制定工作程序及申報資料要求(試行)》，該局組織完成了第四批積雪草、側柏炭、鵝不食草、赤小豆(赤小豆)、木棉花等63個甘肅省中藥配方顆粒地方標準的起草研究、復核、專家評審、征求意見及再修訂工作，2022年5月1日正式實施。
6月，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了《貴州省中藥配方顆粒質量標準(第七、八批)》，共12個配方顆粒標準，第七批是：扁豆花、醋乳香(埃塞俄比亞乳香)、大薊炭兒茶、番瀉葉、卷柏(墊狀卷柏)、馬鞭草、乳香(埃塞俄比亞乳香)、五指毛桃、珠子參(珠子參)；第八批是：醋三棱、三棱。
總的來說，隨著中藥配方顆粒的全面放開，建立完善的標準體系已成為規(guī)范中藥配方顆粒發(fā)展的重要基礎。在此背景下，未來在中藥配方顆粒質量標準建設方面，國家和地方還將不斷發(fā)力。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
文章鏈接：制藥網(wǎng) https://www.zyzhan.com/news/detail/85181.html
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