| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥 |
climet CI-97系列空氣微生物采樣器介紹
制藥和工業(yè)級
CI-97是一款高效的微生物空氣采樣器，它是適用于潔凈室和無菌環(huán)境。它符合21 CFR Part 11的要求，并具有許多數(shù)據(jù)完整性功能。
功能描述：
用戶名和密碼登錄；
50,000個樣本內(nèi)存緩沖區(qū)；
用戶審計跟蹤(pdf)；
審計報告；
采樣中止報告；
User Authenticator? (活動目錄登錄)；
……
制藥和工業(yè)級，外殼為不銹鋼，僅重3.17kg。該設(shè)計已經(jīng)過1米掉落測試和連續(xù)振動測試，并通過了校正。CI-97內(nèi)置HEPA排氣過濾器，并結(jié)合了一個流量控制裝置，可以自動調(diào)整流量，確保CI-97始終在校正范圍內(nèi)。CLiMET環(huán)形報警燈、聲音報警和采樣終止，消除了因間隔校正超出公差條件而引起的偏差報告和調(diào)查的風(fēng)險。
電容式觸摸屏允許用戶運(yùn)行ISO報告，查看pdf報告，并提供手指尖縮放和滾動功能。戴著雙手套使用時，屏幕仍可自如操作。
CI-97采用與CI-9x系列產(chǎn)品相同的篩孔蓋幾何特性。物理和生物收集效率已由第三方實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，并與高效撞擊采樣器進(jìn)行了比較。測試顯示了比對結(jié)果（平均采樣率為101.4%），相關(guān)系數(shù)為0.98，定義為近乎正線性關(guān)系（即測量的高重復(fù)性）。
90mm標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)皿的樣品頭有333個直徑為0.57mm的孔。這種多射流設(shè)計，特別是小的進(jìn)樣孔，使兩個同種微生物攜帶顆粒進(jìn)入同一進(jìn)樣口的概率非常低，即巧合誤差。CI-97的理論d50為1.08微米，而實(shí)驗(yàn)d50約為0.3微米。
這超過了ISO 14698的要求和建議。
climet CI-97系列浮游菌檢測儀
? 潔凈室監(jiān)控與驗(yàn)證 ? 醫(yī)療設(shè)備制造 ? 醫(yī)藥制造業(yè)
? 半導(dǎo)體及磁盤驅(qū)動器制造 ? 研究和開發(fā) ? 食品飲料加工
? 航空航天組裝 ? 醫(yī)院 ? 化妝品生產(chǎn)
climet CI-97系列浮游菌采樣器技術(shù)參數(shù)
配置 | CI-97：100 LPM外殼由304不銹鋼制成，并包括三腳架的支架 |
性能 | 樣品流速：100 LPM 流量控制：電子閉合環(huán)路自動控制系統(tǒng) HEPA過濾排氣：是，并通過ISO 3級認(rèn)證 清潔：兼容普通清潔和消毒程序。建議每季度進(jìn)行一次VHP 顯示屏：電容式（手機(jī)型）觸摸屏，具有手指尖縮放和滾動功能 采樣控制：連續(xù)取樣或分段采樣，以覆蓋長期監(jiān)測的需求 網(wǎng)絡(luò)時間同步：符合數(shù)據(jù)完整性要求：確保報告時間同步 |
編程和存儲 | 設(shè)備ID：用戶可選擇，最多32字節(jié) 采樣編程：300個程序，300個用戶ID和1000個位置ID（工廠可擴(kuò)展） 安全：5個用戶訪問級別 樣品體積：以1升為增量，***10升（1立方米=1000升） 校正：校正鎖定（用戶啟用） 可編程延遲：最少5秒（用戶可編程） 安全樣品控制：用戶啟用。防止采樣終止 海拔補(bǔ)償：是，用戶輸入 點(diǎn)對點(diǎn)克隆功能：有 |
采樣存儲緩存 | 50000組采樣存儲 |
報告 | 數(shù)據(jù)接口：通過RJ-12插孔的RS-232；有線以太網(wǎng)RJ-45，USB（2個端口） 采樣數(shù)據(jù)：日期、時間、流速、設(shè)備ID、用戶ID、位置ID、采樣量、采樣時間和報警狀態(tài)。 采樣中止報告：有 用戶審計跟蹤：有 PDF報告：ISO報告、審計日志、存儲數(shù)據(jù)、程序設(shè)置和用戶審計跟蹤。 所有的樣本數(shù)據(jù)都是以*.CSV格式制作的，并帶有CRC校驗(yàn)和，以減少數(shù)據(jù)篡改的風(fēng)險。使用Lonza MODA實(shí)現(xiàn)端到端的數(shù)據(jù)完整性。輸出樣本數(shù)據(jù)不需要額外的軟件。 |
報警 | 流量：環(huán)形報警燈，內(nèi)部聲音報警，和采樣終止。符合ISO 21501-4:2018的標(biāo)稱流速的±5% 低電量指示燈：如果電池電量不足，無法運(yùn)行樣品，將出現(xiàn)提示信息。 |
采樣頭 | 陽極氧化鋁或不銹鋼采樣頭 100LPM，帶標(biāo)準(zhǔn)90毫米培養(yǎng)皿（333孔，0.57毫米） 理論d50 = 1.08微米，實(shí)際d50 ≈ 0.3微米。 兩個取樣頭均可在134℃高溫下高壓滅菌20分鐘。 |
電氣 | 鋰離子可充電電池。電池工作8小時（典型），連續(xù)采樣6小時。 電池充電時間為3.5-4小時。電源是通用的100-240VAC輸入。 |
外形尺寸和重量 | 8.83"(高)x6.50"(寬)x8.44"(長) (22.43厘米x16.51厘米x21.44厘米) 安裝電池和陽極氧化鋁采樣頭的重量為3.42kg(不銹鋼外殼)。 |
工作環(huán)境 | 溫度:0~36℃ 相對濕度:10~90%無冷凝 |
隨機(jī)附件 | 電池（與CI-x70可互換）、電源充電器、陽極氧化鋁采樣頭、陽極氧化鋁防塵蓋、驗(yàn)證文件、IQ/OQ文檔、U盤、Climet lanyard、和快速入門指南、通用三腳架適配器、培養(yǎng)皿蓋支架、用戶手冊。 |
可選附件 | 316L不銹鋼取樣頭、遠(yuǎn)程取樣及壓縮氣體采樣附件、硬殼手提箱。 |
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