SA/6液體滅菌驗證生物指示劑
- 公司名稱 上海紀革森實業(yè)有限公司
- 品牌
- 型號
- 產(chǎn)地 美國
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2024/10/30 14:01:18
- 訪問次數(shù) 1661
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 100支/盒 |
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貨號 | SA/6 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
主要用途 | 適用于蒸汽液體滅菌生物驗證 |
紀革森(Mrogi)品質(zhì)提供SA/6液體滅菌驗證生物指示劑
商品詳情:
菌種:嗜熱芽孢脂肪桿菌 7953(1)
用途:溶液的121℃蒸汽滅菌生物監(jiān)測
培養(yǎng): 55-60℃培養(yǎng)。所提供的細菌培養(yǎng)基符合促生長能力的需求。
純度:使用標準平板計數(shù)技術(shù)時沒有污染的證據(jù)
熱沖擊計數(shù):2.0×106孢子量/支
抗力分析: D值 存活時間 殺滅時間
121℃蒸汽 2.3 9.71 23.24 min
F0值: 10.75 20.75 min
Z值: 8.3℃
如何滅菌:
1、 將SA/6生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。
2、 通過驗證分析在最難進行滅菌或合適的區(qū)域放置測試樣品。
3、 滅菌后,將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實驗室,使用至少一只同一批次未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。
測試監(jiān)測:
1、 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養(yǎng)的。
2、 監(jiān)測程序:
a、將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi),在培養(yǎng)的同時進行目視檢查。
b、將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養(yǎng)48小時。
c、48小時的培養(yǎng)時間與FDA通過降低培養(yǎng)時間驗證(RIT)方案中的標準相符。
d、每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。
黃色=繁殖=沒有進行滅菌
紫色=沒有繁殖=已滅菌
如果達到了滅菌效果,生物指示劑應(yīng)沒有繁殖。
如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色,則表明孢子在滅菌過程中存活下來,沒有被滅菌。
控制:
a、陽性 在每次生物監(jiān)測中,使用至少一支同一批次生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進行培養(yǎng)。顏色從紫色變?yōu)辄S色表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質(zhì)量,生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖,不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。
使用與儲存注意事宜:
1、 在2-8℃的冰箱中進行保存。避光保存。
2、 焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進行滅菌。
3、 在每盒指示劑的外面清晰地標注了生物指示劑的有效期。
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