LASAIR®III便攜式粒子計(jì)數(shù)器充分滿足了便攜式粒子計(jì)數(shù)器的標(biāo)準(zhǔn)，符合ISO1464—1:2015和ISO21501-4要求。

充分考慮了客戶在潔凈室生產(chǎn)的差異化需求，LASAIR®III*符合高潔凈等級(jí)環(huán)境生產(chǎn)的要求，以確保客戶生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度達(dá)標(biāo)。

該產(chǎn)品可用于潔凈室日常遠(yuǎn)程或移動(dòng)監(jiān)測(cè)，*按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)并自動(dòng)運(yùn)算。潔凈室認(rèn)證結(jié)果可現(xiàn)場(chǎng)打印，或通過USB以安全格式下載，或直接傳送至外部軟件，例如DataAnalyst，F(xiàn)acilityNet或FacilityNet Pharma。

該設(shè)備由板載式熱拔插電池供電，也可直接外接AC電源，在設(shè)備供電的同時(shí)為電池充電。

LASAIR®III 標(biāo)配4個(gè)通道，可兼容多款環(huán)境傳感器。通過外置無(wú)限適配器，無(wú)線網(wǎng)絡(luò)通信更加通暢便捷。

特點(diǎn)

• 可選流量有100 LPM, 50 LPM, 或 1 CFM

• 100 LPM 流量采樣 1 立方米用時(shí)在10分鐘以內(nèi)

• 內(nèi)置脈沖振幅分析器儀器符合ISO 21501-4

• 戴手套時(shí)可操作紅外線觸摸大屏

• 計(jì)算并按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建報(bào)告，例如：ISO 14644-1:1999, ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1, China GMP，以及 FS 209E

• 通過網(wǎng)頁(yè)瀏覽器進(jìn)入

• 兼容普通潔凈室化學(xué)劑

• 可選擇12種語(yǔ)言

• 符合14644-1:2015 標(biāo)準(zhǔn)

優(yōu)點(diǎn)

• 經(jīng)過綜合驗(yàn)證，更容易達(dá)到醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)要求

• 通過網(wǎng)頁(yè)瀏覽器在潔凈室即可操作：裝配、采樣、顯示、打印、下載數(shù)據(jù)

• 可拆卸電池及便捷充電器選項(xiàng)，支持更長(zhǎng)時(shí)間的移動(dòng)監(jiān)測(cè)

• 預(yù)置采樣配方，減少操作員錯(cuò)誤

• 配合使用DataAnalyst軟件，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期數(shù)據(jù)歸檔

• 即時(shí)本地打印輸出

• USB電子打印數(shù)據(jù)適用于長(zhǎng)期存儲(chǔ)

• CSV文件下載后便于數(shù)據(jù)整理

• 交互式軟件可指導(dǎo)用戶按步驟操作，通過ISO 14644-1, EC GMP 附錄 1，中國(guó) GMP和FS 209E室內(nèi)認(rèn)證流程

• 多達(dá)32個(gè)可定制的報(bào)警注釋，更容易識(shí)別潔凈室問題

• Modbus TCP/IP通信協(xié)議，與第三方監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行更廣泛的集成

• 簡(jiǎn)便易用的IR觸摸大屏

• 低噪泵改善工作環(huán)境

• 符合21CFR第11部分

應(yīng)用

• 潔凈室監(jiān)測(cè)

• 符合ISO,歐盟GMP, 中國(guó)GMP, FS 209E的設(shè)備資格確認(rèn)

• 趨勢(shì)分析

• 統(tǒng)計(jì)過程控制

• 排查粒子漂移

• 多點(diǎn)兼容

• 便攜或是定點(diǎn)使用

• 高壓氣體監(jiān)測(cè)