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純化水系統(tǒng)驗(yàn)證

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
產(chǎn)品標(biāo)簽

純水驗(yàn)證

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我們是專注于為生物制藥客戶提供質(zhì)控儀器、設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。


我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對(duì)客戶的專業(yè)態(tài)度、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。


在當(dāng)前生物制藥非常好的浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計(jì)量與驗(yàn)證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕生物制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識(shí)和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗(yàn)。


自主品牌“華譜驗(yàn)證澤恒計(jì)量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)、計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

自主品牌闊增(ADDGent提供專業(yè)的質(zhì)控儀器,如:快速無菌檢測儀、無耗材細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、全光譜流式細(xì)胞儀、細(xì)胞工廠顯微鏡、超微量分光光度計(jì)、全自動(dòng)核酸蛋白分析儀、浮游菌采樣儀、塵埃粒子計(jì)數(shù)器等質(zhì)控儀器。


我們提供的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗(yàn)證部/工程部門。

我們提供的質(zhì)控產(chǎn)品,經(jīng)過多年的檢驗(yàn)適合QC部門。

做質(zhì)控我們是專業(yè)的,成為客戶質(zhì)控放心的小幫手,我們專注于服務(wù)生物制藥。


使命:讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價(jià)值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。


注:所有的產(chǎn)品不用于人體醫(yī)療。


澤恒.華譜在全國有如下子公司:

北京、天津、上海、濟(jì)南、沈陽、武漢、蘇州、成都、濟(jì)南,共9個(gè)子公司。

即將新開設(shè)的子公司有長沙、廣州、杭州。















設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

 

純化水系統(tǒng)驗(yàn)證

純化水系統(tǒng)驗(yàn)證檢測項(xiàng)目有哪些

性狀、pH值、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度(需氧菌總數(shù))等。

純水系統(tǒng)驗(yàn)證概述

純水系統(tǒng)驗(yàn)證是確保系統(tǒng)能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的純化水的過程。這個(gè)過程通常包括對(duì)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、安裝、操作和維護(hù)的全面評(píng)估,以確保其滿足特定的質(zhì)量要求。

驗(yàn)證步驟:

1.設(shè)計(jì)確認(rèn):驗(yàn)證系統(tǒng)設(shè)計(jì)是否符合預(yù)期的性能標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

2.安裝確認(rèn):檢查所有設(shè)備和管道是否按照設(shè)計(jì)圖紙正確安裝,并確保沒有泄漏或其他潛在問題。

3.運(yùn)行確認(rèn):通過一系列測試來驗(yàn)證系統(tǒng)在實(shí)際運(yùn)行條件下的表現(xiàn),包括水質(zhì)監(jiān)測和系統(tǒng)效率測試。

4.性能確認(rèn):確保系統(tǒng)能夠在長期運(yùn)行中保持穩(wěn)定的水質(zhì),并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。

重要性:

純水系統(tǒng)驗(yàn)證對(duì)于醫(yī)療器械、制藥行業(yè)以及實(shí)驗(yàn)室用水至關(guān)重要,因?yàn)檫@些領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)有著嚴(yán)格的要求。未經(jīng)驗(yàn)證的純水系統(tǒng)可能無法保證產(chǎn)品的安全性和有效性,從而導(dǎo)致嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)損失。

 

純水系統(tǒng)驗(yàn)證是一個(gè)復(fù)雜但必要的過程,它涉及多個(gè)階段和詳細(xì)的測試。只有通過驗(yàn)證,才能確保純水系統(tǒng)能夠可靠地生產(chǎn)出高質(zhì)量的純化水,滿足各種應(yīng)用的需求。

純化水檢測依據(jù)

純化水檢測的檢測依據(jù)是中華人民共和國藥典,該藥典每五年更新一次,對(duì)純化水的整體要求也越來越嚴(yán)格。生產(chǎn)企業(yè)必須確保純化水的質(zhì)量符合藥典要求,但藥典對(duì)于純化水的規(guī)定其實(shí)也只是至低水平,滿足了藥典的標(biāo)準(zhǔn)不一定就能保證符合企業(yè)預(yù)期用途的要求。

目前,純化水檢測的檢測依據(jù)是中華人民共和國藥典2020年版二部。

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