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澤恒潔凈間塵埃粒子檢測

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
產(chǎn)品標(biāo)簽

塵埃粒子檢測潔凈間檢測

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　　澤恒計(jì)量檢測(湖北)有限公司位于武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)，總部位于北京，毗鄰武漢光谷生物科技園，是一家集計(jì)量校準(zhǔn)、環(huán)境檢測、3Q認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)為一體的第三方計(jì)量檢測機(jī)構(gòu)；業(yè)務(wù)范圍涉及生物醫(yī)藥公司、醫(yī)療器械公司、環(huán)保、環(huán)境監(jiān)測、食品、醫(yī)院、疾控中心等。公司在湖北恩施、四川成都、廣東深圳、江西贛州及山西大同均已成立業(yè)務(wù)辦事處，有著遍布全國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及深厚的服務(wù)能力，為此公司搭建了熱學(xué)室、化學(xué)室、力學(xué)室、幾何量室及電學(xué)室，可迅速響應(yīng)客戶需求，為客戶提供近距離、本地化的專業(yè)計(jì)量服務(wù)。目前，澤恒計(jì)量通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可(CNAS)及獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)，出具的報(bào)告、證書具有國際公信力。
　　澤恒計(jì)量檢測(湖北)有限公司自成立以來一直秉承著“質(zhì)量優(yōu)先、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)果公正、客戶滿意”的質(zhì)量方針，擁有良好的社會影響和商業(yè)信譽(yù)；以“準(zhǔn)確可靠，用心計(jì)量”為發(fā)展方向，并且本著誠信的原則，為提高服務(wù)質(zhì)量，與客戶建立互信、互助的友誼堅(jiān)持準(zhǔn)確可靠的宗旨！


技術(shù)服務(wù)，計(jì)量校準(zhǔn)、潔凈間檢測、3Q驗(yàn)證

檢測方式 上門服務(wù) 檢測時(shí)間 按放房間面積計(jì)算
檢測對象 懸浮粒子
　　1. 潔凈間塵埃粒子檢測目的:
　　  該測試是為了確定廠內(nèi)潔凈房間符合相應(yīng)的潔凈度等級。
　　2. 潔凈間塵埃粒子檢測范圍:
　　  公司用于生產(chǎn)用的潔凈室
　　3. 權(quán)責(zé):
　　  3.1 品保部負(fù)責(zé)潔凈室塵埃粒子數(shù)量檢測
　　  3.2 制造部負(fù)責(zé)潔凈室清潔
　　4. 參考文獻(xiàn):
　　  4.1 GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
　　  4.2 質(zhì)量系統(tǒng) GMP 實(shí)施指南
　　5. 測試條件:
　　  5.1 溫濕度要求:
　　  潔凈室的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，同時(shí)應(yīng)滿足測試儀器的使用范圍(無特殊要求時(shí)，溫度在 15℃~26℃，相對濕度在 45%~65%為宜)。
 
　　  5.2 測試需在潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行2個(gè)小時(shí)以上才能進(jìn)行測試
　　6. 測試狀態(tài):
　　  靜態(tài):所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，但沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在場的狀態(tài)，室內(nèi)測試人員不得多于2人
 
　　  動態(tài):生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)
　　7. 測試方法
　　  7.1 測試儀器
　　  塵埃粒子計(jì)數(shù)器
　　  7.2 測試粒子:0.5μm、5.0μm
　　  7.3 采樣點(diǎn)數(shù)目及位置
　　  7.3.1 按照以下公式進(jìn)行計(jì)算
　　N=√A
　　N-------最少采樣點(diǎn)數(shù)目
　　A----潔凈室面積，單位為平方米(m2)
　　7.3.2 確保取樣點(diǎn)位置均勻地分布在整個(gè)潔凈區(qū)，采樣點(diǎn)的高度需離地 0.8m。并參照 7.3.2
　　采樣位置布點(diǎn)。
　　7.3.2 各采樣點(diǎn)的布置應(yīng)均勻，下列為各采樣點(diǎn)布置的圖示
圖片3.png
7.3 最小采樣量
圖片4.png
     
      8. 記錄結(jié)果
 
　　   8.1 按照潔凈級別考慮需測定的粒子大小，在每一個(gè)取樣點(diǎn)測定粒子濃度并記錄結(jié)果。
　　   8.2 當(dāng)取樣點(diǎn)不止一個(gè)時(shí)，則計(jì)算并記錄各粒子大小的濃度平均值。
　　   8.3 當(dāng)在一個(gè)位置取兩個(gè)或兩個(gè)以上的樣本量時(shí)，則計(jì)算并記錄各粒子大小的濃度平均值，計(jì)
　　算公式如下:
　　采樣點(diǎn)的平均粒子濃度A=C1+C2+....+CN/N
　　式中:
　　A=某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度，粒/m3;
　　Ci=某一采樣點(diǎn)的粒子濃度(j=1，2，....，N)，粒/m3;
　　N=某一采樣點(diǎn)上的采樣次數(shù)，次。
　　8.4 計(jì)算 95%的置信限(UCL)
　　  本程序僅適用于取樣點(diǎn)數(shù)大于1小于 10，在這種情況下，可以按照 8.4.3 的公式進(jìn)行計(jì)算
　　8.4.1 平均值的均值
　　平均值的均值M=A?+A?+...+AL/L
　　式中:
　　M=平均值的均值，即潔凈室(區(qū))的平均粒子濃度，粒/m3:
　　Ai=某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度(j=1.2，---，L).粒/m3:
　　L=某一潔凈室(區(qū))內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù)，個(gè)

 

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