GB 15810-2019注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀

濟(jì)南三泉智能科技有限公司生產(chǎn)的FS-5S注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀,是一款嚴(yán)格遵循GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)的高精度檢測(cè)設(shè)備,專為評(píng)估注射器的密合性性能而設(shè)計(jì)。其測(cè)試原理是利用FS-5S注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀將注射器錐頭與設(shè)備相連接,注射器內(nèi)抽吸部分的水。通過(guò)錐頭施加負(fù)壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏,并確定活塞是否已與芯桿脫離。

試驗(yàn)步驟:

a.注射器吸入不少于公稱容量25%的水。

b. 錐頭向上,回抽芯桿,使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合，然后在裝入夾具。

c. 將注射器錐頭與真空泵相連。

d. 準(zhǔn)備好儀器，開動(dòng)真空泵,同時(shí)保持氣閥打開。

e. 調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力,使壓力表讀數(shù)達(dá)到88kPa。

注:由于高原地區(qū)大氣壓力與標(biāo)準(zhǔn)大氣壓存在差異,試驗(yàn)壓力換算舉例如下:一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓為101.3kPa,拉薩地區(qū)大氣壓為65.24kPa,與一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓之差為36.06kPa,則試驗(yàn)壓力應(yīng)設(shè)置為88kPa-36.06 kPa=51.94 kPa。

f. 檢查注射器活塞和密封圈處有無(wú)漏氣,應(yīng)無(wú)連續(xù)氣泡形成。

g. 關(guān)閉真空密封閥。

h. 觀察壓力表讀數(shù),并記錄任何讀數(shù)下降的情況。

i. 檢查注射器的活塞是否已與芯桿脫離。

應(yīng)用范圍

FS-5S注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于以下領(lǐng)域:

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):用于注射器的質(zhì)量控制和性能檢測(cè)。

質(zhì)檢機(jī)構(gòu):用于注射器的第三方檢測(cè)和認(rèn)證。

科研機(jī)構(gòu):用于注射器材料及設(shè)計(jì)的研發(fā)和優(yōu)化。

技術(shù)參數(shù)

FS-5S注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀的主要技術(shù)參數(shù)如下:

真空度 0--90kPa

真空精度 1級(jí)

氣源壓力 0.5MPa～0.7MPa

真空保持時(shí)間 0-60min

主機(jī)尺寸 430mmX330mmX170mm(長(zhǎng)寬高)

重 量 9Kg

工作溫度 15℃-50℃

相對(duì)濕度 最高80%,無(wú)凝露

工作電源 220V 50Hz

公司主營(yíng)產(chǎn)品及應(yīng)用領(lǐng)域

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋公司主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器，神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器，非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器，麻醉呼吸管路檢測(cè)儀器，創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測(cè)儀器，內(nèi)外無(wú)菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器,廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測(cè)試、檢驗(yàn),為醫(yī)療行業(yè)提供了全面的檢測(cè)解決方案。

GB 15810-2019注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀