藥用級(jí)木糖醇化學(xué)性質(zhì)

?木糖醇是一種天然存在的有機(jī)化合物，化學(xué)式為C?H??O?，屬于五碳糖醇?。它是一種白色晶體或結(jié)晶性粉末，具有甜味，甜度與蔗糖相當(dāng)，但熱量較低，約為蔗糖的40%-60%。木糖醇的熔點(diǎn)為94-97攝氏度，沸點(diǎn)為215-217攝氏度，具有良好的熱穩(wěn)定性，不易被酸堿分解。?1

物理性質(zhì)

木糖醇易溶于水，微溶于乙醇和甲醇，具有多個(gè)羥基結(jié)構(gòu)，這使得它具有良好的吸濕性和保濕性。其物理性質(zhì)穩(wěn)定，耐酸耐熱，不易被口腔中的微生物發(fā)酵產(chǎn)生酸性物質(zhì)，從而有效保護(hù)牙齒健康，減少齲齒的發(fā)生。

化學(xué)性質(zhì)

木糖醇的化學(xué)結(jié)構(gòu)與葡萄糖和果糖相似，但羥基的方向不同，這使得它的性質(zhì)與糖有所不同。

藥用級(jí)木糖醇化學(xué)性質(zhì)

【檢查】酸度    取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

　　溶液的澄清度與顏色    取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

　　氯化物    取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）。

　　硫酸鹽    取本品5.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.006%）。

　　電導(dǎo)率    取本品20.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，依法測(cè)定（通則0681），不得過(guò)20μS/cm。

　　還原糖    取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入堿性酒石酸銅試液1.0ml，密塞，水浴加熱5分鐘，放冷，溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對(duì)照溶液比較，不得更濃（含還原糖以葡萄糖計(jì)，不得過(guò)0.2%）。

　　總糖    取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀鹽酸4ml，置水浴上加熱回流3小時(shí)，放冷，滴加氫氧化鈉試液，調(diào)節(jié)pH值至約為5，用水適量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取4.0ml，加水1.0ml，搖勻，作為供試品溶液；另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，取1.0ml，加水至5.0ml，作為對(duì)照品溶液；取上述兩種溶液，分別加銅溶液2.5ml，搖勻，置水浴中煮沸5分鐘，放冷，分別加磷鉬酸溶液2.5ml，立即搖勻；供試品溶液如顯色，與對(duì)照品溶液比較，不得更深（含總糖以葡萄糖計(jì)算，不得過(guò)0.5%）。

　　有關(guān)物質(zhì)    取本品約5.0g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml圓底燒瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（精密稱(chēng)取赤蘚糖醇5mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻）1ml，置60℃水浴上旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至干后，精密加入無(wú)水吡啶1ml與醋酐1ml，回流煮沸1小時(shí)至乙?；鳛楣┰嚻啡芤?；另分別取L-阿拉伯糖醇、半乳糖醇、甘露醇、山梨醇與木糖醇對(duì)照品約5mg，精密稱(chēng)定，置20ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml圓底燒瓶中，同法操作，得到的乙?；芤鹤鳛閷?duì)照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為170℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至230℃，維持30分鐘；分流比為20：1，進(jìn)樣口溫度及檢測(cè)器溫度均為250℃。精密量取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，半乳糖醇峰與山梨醇峰的分離度應(yīng)大于2.0。再精密量取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的2倍，供試品溶液的色譜圖中，如有上述雜質(zhì)對(duì)照品峰，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，雜質(zhì)總量不得過(guò)2.0%。

　　干燥失重    取本品1.0g，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥24小時(shí)，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）。

　　熾灼殘?jiān)?span>    取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

　　鎳鹽    取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液1滴與1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與鎳對(duì)照溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0002%）。

　　重金屬    取本品4.0g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

　　砷鹽    取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）    取本品，依法檢查（通則1143），每1g木糖醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.5EU。