珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司
中藥材大麻中重金屬的消解、 測定和驗證
檢測樣品:大麻
檢測項目:重金屬
方案概述:本文通過數(shù)據(jù)表明,能夠根據(jù)USP通則所列驗證方案,使用TitanMPS?微波消解系統(tǒng)和NexION®ICP-MS測定的大麻花中的重金屬。
由于重金屬具有毒性,測定大麻花和其它大麻衍生物愈顯重要,從而在北美地區(qū)使用大麻變得日益普遍的同時保證患者和消費者的安全。這種迫切形勢不斷轉(zhuǎn)化成一種需求:測定大麻花和其他大麻衍生物中的有毒元素,如重金屬鎘(Cd)、鉛(Pb)、砷(As)和汞(Hg)。類似于美國的聯(lián)邦藥物和營養(yǎng)保健品規(guī)定,加利福尼亞、俄勒岡和科羅拉多等州發(fā)布了大麻中重金屬的糾偏限度。
大麻合法化的各州區(qū)都發(fā)布了大麻和相關(guān)制品的大允許重金屬含量。其中許多限度基于USP<232>/ICHQ3D建議。根據(jù)給藥途徑,限度會有所不同,這與ICHQ3D建議中的規(guī)定類似。目前,加拿大尚未制定有關(guān)大麻制品中金屬的法規(guī),但以USP<232>和<233>作為參照指南。表1中列出了一些目前已知的重金屬限度。在本研究中采用了加利福尼亞州的“所有吸食性大麻制品”限度,因為其嚴格,且適用于大麻花。
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