威立雅Sievers分析儀
用SIEVERS*M9 TOC分析儀進(jìn)行低濃度電導(dǎo)率線性研究
檢測樣品:制藥用水
檢測項(xiàng)目:TOC 電導(dǎo)率
方案概述:為了避免對低濃度標(biāo)樣所受污染進(jìn)行不必要的調(diào)查,同時(shí)確保電導(dǎo)率測量的可靠性和準(zhǔn)確性,本應(yīng)用文獻(xiàn)中的研究證明了M9分析儀在低電導(dǎo)率下的線性。而對于較高的電導(dǎo)率來說,可以在日常分析中確認(rèn)儀器的性能。
介紹
美國藥典USP〈645〉要求報(bào)告制藥用水的電導(dǎo)率。要求用校準(zhǔn)的儀器準(zhǔn)確測量制藥用水的電導(dǎo)率,電導(dǎo)率必須符合USP〈645〉規(guī)定的規(guī)格和操作參數(shù)。配置了樣品電導(dǎo)率檢測功能的Sievers*M9總有機(jī)碳(TOC)分析儀可以同時(shí)報(bào)告階段1電導(dǎo)率和TOC。M9分析儀符合USP〈643〉和〈645〉規(guī)則要求。請?jiān)谝韵挛墨I(xiàn)中查看對M9分析儀的詳細(xì)分析及其如何符合上述兩種規(guī)則的要求:“電導(dǎo)率、溫度依賴性和Sievers M9分析儀(Electrical Conductivity,Temperature Dependence,and the Sievers M9 Analyzer)”;應(yīng)用文獻(xiàn)“Sievers精益實(shí)驗(yàn)室:在實(shí)驗(yàn)室同時(shí)測量制藥用水的階段1電導(dǎo)率和TOC(Sievers Lean Lab:Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water)”。1,2 USP〈645〉規(guī)定的在25°C下的階段1電導(dǎo)率限值為1.3μS/cm。在如此低的電導(dǎo)率水平下,很難確認(rèn)電導(dǎo)計(jì)和探頭或在線測量裝置的性能。低電導(dǎo)率的樣品和標(biāo)樣容易被容器或空氣中的二氧化碳所污染,污染物會(huì)溶解到樣品中,并在樣品中分解。為了避免對低濃度標(biāo)樣所受污染進(jìn)行不必要的調(diào)查,同時(shí)確保電導(dǎo)率測量的可靠性和準(zhǔn)確性,本應(yīng)用文獻(xiàn)中的研究證明了M9分析儀在低電導(dǎo)率下的線性。而對于較高的電導(dǎo)率來說,可以在日常分析中確認(rèn)儀器的性能。
M9分析儀在低電導(dǎo)率下的線性
Sievers分析儀進(jìn)行了以下研究,證明了Sievers M9 TOC分析儀在測量樣品電導(dǎo)率時(shí)的線性和準(zhǔn)確性,特別是在低電導(dǎo)率下測量樣品電導(dǎo)率的線性和準(zhǔn)確性。在Sievers“電導(dǎo)率和TOC兩用樣品瓶(DUCT,Dual Use Conductivity&TOC)”中,用高純度的去離子水將市面上買得到的100μS/cm氯化鈉(NaCl)標(biāo)樣稀釋至9種不同濃度。Sievers DUCT樣品瓶帶有專業(yè)的內(nèi)涂層,可防止通過浸出或吸收,對電導(dǎo)率和TOC造成影響。
測量結(jié)果如圖1和圖2所示。所有數(shù)據(jù)均經(jīng)空白矯正,且溫度補(bǔ)償至25°C。圖2具體顯示了低于10μS/cm的電導(dǎo)率測量值,表明了M9分析儀在低電導(dǎo)率水平下的線性和準(zhǔn)確性。
結(jié)論
研究結(jié)果表明了Sievers M9 TOC分析儀在很寬的電導(dǎo)率動(dòng)態(tài)范圍內(nèi)的樣品電導(dǎo)率測量的高準(zhǔn)確性和線性。
因此,用戶可以用M9分析儀來測量階段1樣品電導(dǎo)率以達(dá)到USP〈645〉要求,即使在低電導(dǎo)率水平下也可以放心使用M9分析儀。研究證明了M9分析儀對10μS/cm以下的樣品電導(dǎo)率的測量具有高線性度和準(zhǔn)確性,而對于較高電導(dǎo)率水平(如25μS/cm)來說,可以對M9分析儀的電導(dǎo)率準(zhǔn)確性進(jìn)行日常確認(rèn),以最大限度減少確認(rèn)標(biāo)樣污染造成的影響。使用Sievers M9分析儀來同時(shí)測量TOC和電導(dǎo)率,可以簡化實(shí)驗(yàn)室流程,幫助公司能夠提高工作效率。
參考文獻(xiàn)
1.Electrical Conductivity,Temperature Dependence,and M9 Analyzer,300 00322,2016.Retrieved Dec.20,2016
2.Sievers Lean Lab:Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water,300 40030,2018.Retrieved Mar.14,2018
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業(yè)界頭條
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那么,對于制藥設(shè)備行業(yè),有著強(qiáng)大數(shù)據(jù)庫與強(qiáng)算法的DeepSeek,又有什么新穎的觀點(diǎn)與預(yù)判呢?