北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
標準中“川木通(小木通)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:川木通(小木通)配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2023年,四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《四川省中藥配方顆粒標準(第十一批)》的公告。其中“川木通(小木通)配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil?Plus5μmC18-A,250x4.6mm(Cat.#:99406)。
2023年,四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《四川省中藥配方顆粒標準(第十一批)》的公告。
其中“川木通(小木通)配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18-A, 250x4.6mm(Cat.#:99406)。
【來源】 本品為毛茛科植物小木通 Clematis armandii Franch. 的干燥藤莖經(jīng)炮制并按標準湯劑的主要質(zhì)量指標加工制成的配方顆粒。
【制法】 取川木通(小木通)飲片10000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為6%~10%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為淺棕黃色至黃棕色的顆粒;氣微,味淡。
【特征圖譜】 照高效液相色譜法(中國藥典 2020 年版通則 0512)測定
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.5%甲酸溶液為流動相B,按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫;檢測波長為254nm;柱溫為25℃。理論板數(shù)按咖啡酸峰計算應不低于3000。
參照物溶液的制備 取川木通(小木通)對照藥材3g,加水25mL,加熱回流45分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加50%甲醇10mL,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,取續(xù)濾液,作為對照藥材參照物溶液。另取咖啡酸對照品適量,加甲醇制成每1mL含40μg的溶液,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細,取約0.6g,置具塞錐形瓶中,加50%甲醇20mL,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法 精密吸取參照物溶液與供試品溶液各15μL,注入液相色譜儀,測定,即得。
供試品色譜中應呈現(xiàn)7個特征峰,并應與對照藥材參照物色譜中的7個特征峰保留時間相對應,其中峰3應與對照品參照物峰保留時間相對應。與咖啡酸參照物峰相應的峰為S峰,計算各特征峰與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),規(guī)定值為:0.57(峰1)、0.89(峰2)、1.29 (峰4)、1.48(峰5)、1.65(峰6)、2.02(峰7)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學習、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請務必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責,化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
該企業(yè)的其他方案
- 【中藥配方顆?!繕藴手小跋奶鞜o配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 必看!2024 食品中富馬酸二甲酯測定新標落地!
- 方案優(yōu)化升級!水質(zhì)中17種全氟化合物的測定
- 新型污染物!動物源性食品中17種全氟化合物的測定
- 【新品】色譜柱界的曙光!簡單實驗條件,輕松實現(xiàn)對極性酸的分離
- 迪馬科技助力GB/T 28189-2023 紡織品 多環(huán)芳烴的測定
- 【中藥配方顆粒】標準中“紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!繕藴手小盃C水蛭配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 紡織品 草甘膦及其鹽的測定:GB/T 44836-2024優(yōu)選Endeavorsil C18色譜柱
- 標準中“茯苓皮配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
業(yè)界頭條
- 4家醫(yī)療器械公司披露業(yè)績快報,均實現(xiàn)營收
-
截至目前,已經(jīng)有4家醫(yī)療器械公司披露業(yè)績快報,從營收來看,4家營收均超億元,其中以26.98億元靠前...