您真的了解細菌內(nèi)毒素對注射的危害嗎？細菌內(nèi)毒素可引起發(fā)燒反應，白細胞反應，內(nèi)毒素休克。注射劑內(nèi)毒素檢查有兩種方法，即凝膠法和光度法。在測試測試產(chǎn)品時，可以使用以下任何一種方法進行測試。當確定結(jié)果有爭議時，除非另有說明，否則以凝膠限度測試結(jié)果為準。那么在檢查過程中我們需要做些什么準備呢？
1、玻璃器皿
將洗滌器皿（通常是耐熱玻璃器皿）洗滌并干燥，然后放入合適的氣密金屬容器中或用錫箔紙包裹，然后再放入金屬容器中。將烤箱在250°C下保持30分鐘，以去除外源性內(nèi)毒素并放在一旁。
注意：可以在兩天內(nèi)使用而無需打開金屬容器；如果玻璃器皿用錫箔紙包裹，則可以在兩周內(nèi)使用而無需打開包裝，否則必須再次干烘烤以消除外源性內(nèi)毒素的存在。
2、塑料器皿
注射劑內(nèi)毒素檢查若使用塑料器具，如微孔板和與微量加樣器配套的吸頭等，應選用標明無內(nèi)毒素并且對試驗無干擾的器具。
3、檢查用水
應符合無菌注射用水標準，其內(nèi)毒素含量應小于0.015EU/ml，對內(nèi)毒素試驗無干擾作用。
4、細菌內(nèi)毒素標準品
細菌內(nèi)毒素標準品，用于干擾試驗和制備不同濃度的內(nèi)毒素溶液，以及試劑敏感性復查試驗。（或細菌內(nèi)毒素的工作標準，效價根據(jù)細菌內(nèi)毒素的國家標準校準）
5、鱟試劑
6、pH調(diào)節(jié)測試溶液
如果注射劑內(nèi)毒素檢查，可以使用合適的酸，堿溶液或緩沖液調(diào)節(jié)pH值。酸或堿溶液必須在去除了內(nèi)毒素的容器中用細菌內(nèi)毒素測試水配制。必須驗證緩沖液不含內(nèi)毒素和干擾因子。（通常，將測試溶液和the試劑混合后的溶液的pH值在6.0至8.0的范圍內(nèi)）。
