2021年2月6日,國(guó)家藥典委員會(huì)修改公布了“關(guān)于氧國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案"其中對(duì)醫(yī)用氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測(cè)方法都做了新規(guī)定。
新規(guī)在《中國(guó)藥典》2020 年版二部 XGB2021-061條(醫(yī)用氧技術(shù)指標(biāo):氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于2022年5月22日實(shí)施。
醫(yī)用氧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如下:
醫(yī)用氧檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
一氧化碳 | 不得超過0.0005%(ml/ml),即為5ppm |
二氧化碳 | 不得過0.03%(ml/ml),即為300ppm |
水分 | 不得過0.0067%(ml/ml),即為67ppm,50mg/m3 |
氧氣純度 | ≥99.5%vol |
醫(yī)用氧質(zhì)量檢測(cè)方法:
根據(jù)藥典推薦方面,醫(yī)用氧檢測(cè)管是相對(duì)方便、快速的檢測(cè)方法。德國(guó)德爾格公司是大量檢測(cè)管生產(chǎn)工廠,具有160多年的檢測(cè)管生產(chǎn)歷史,可以檢測(cè)多達(dá)300多種氣體,德爾格醫(yī)用氧檢測(cè)管是您理想的選擇。
檢測(cè)項(xiàng) | 推薦醫(yī)用氧檢測(cè)管 | 訂貨號(hào) |
CO | 德爾格CO檢測(cè)管 | 6728511 |
CO2 | 德爾格CO2檢測(cè)管 | 6728521 |
水分 | 德爾格H2O檢測(cè)管 | 8103061 |
醫(yī)用氧檢測(cè)管配套使用設(shè)備:
一、對(duì)于醫(yī)用氧氣瓶,瓶?jī)?nèi)氣壓大概為15MPA,我們推薦使用德爾格Aerotest Simultan HP壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀,該款醫(yī)用用檢測(cè)設(shè)備自帶G5/8快接接口,直接對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的氧氣瓶接口標(biāo)準(zhǔn),使用非常方便。
二、對(duì)于采樣液氧儲(chǔ)罐等形式的液氧儲(chǔ)存方式,我們推薦使用德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀Aerotest Simultan ALPHA。該款醫(yī)用氧檢測(cè)儀是目前藥廠行業(yè)廣泛使用,操作方便,價(jià)格透明,維修售后方便,是您醫(yī)用氧質(zhì)量分析的不多選擇。
三、在醫(yī)院氧氣使用終端,氧氣經(jīng)過了多到管道,氧氣也很容易受到管道的污染,壓力也會(huì)下降很多。這個(gè)時(shí)候我們可以使用德爾格Accuro手泵 配合采樣袋使用。