德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀原產(chǎn)德國(guó),原用于檢測(cè)德?tīng)柛窈粑鼨C(jī)麻醉機(jī)等產(chǎn)品使用,現(xiàn)廣泛用于GMP壓縮空氣驗(yàn)證中檢測(cè)壓縮空氣(氮?dú)猓┲泻团c含水(露點(diǎn))檢測(cè),也可以檢測(cè)呼吸壓縮空氣中的CO、CO2。目前國(guó)內(nèi)型號(hào)為Aerotest Alpha,訂貨號(hào);6527149,上海京工常年大量現(xiàn)貨低價(jià)供應(yīng),并提供油檢測(cè)管、水檢測(cè)管、維修校準(zhǔn)服務(wù)等。
德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀用于檢測(cè)高壓或者低壓壓縮空氣的質(zhì)量(例如空壓機(jī)或者壓縮氣體氣瓶)。MultiTest med.Int用于檢測(cè)壓縮空氣,笑氣,二氧化碳和氧氣的污染狀況,符合USP要求。以下系統(tǒng)可用于高壓(至300bars):HP, HP USA, HP NF, HP NOx, Navy.以下系統(tǒng)用于低壓(至15bars):Alpha和MultiTest med.In。根據(jù)ISO 8573-3測(cè)定,液態(tài)水含量根據(jù)*標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定(見(jiàn)第4款)。如果要求較低的露點(diǎn),則必須清楚地規(guī)定露點(diǎn)值。(備注:ISO 8573標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 13277-1991標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于壓縮空氣要求。)
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀露點(diǎn)、含油量檢測(cè)參考ISO 8573等級(jí)
等級(jí) | 油(含氣溶膠、液態(tài)油、油氣)mg/m³ | 壓力露點(diǎn) ℃ |
0 | 按照設(shè)備用戶或供應(yīng)商的規(guī)定,比1級(jí)更高 | 按照設(shè)備用戶或供應(yīng)商的規(guī)定,比1級(jí)更高 |
1 | ≤0.01 | ≤-70 |
2 | ≤0.1 | ≤-40 |
3 | ≤1 | ≤-20 |
4 | ≤5 | ≤+3 |
5 | | ≤+7 |
6 | | ≤+10 |
德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀采用了濕度檢測(cè)方法,檢測(cè)露點(diǎn)不像傳統(tǒng)露點(diǎn)儀不受溫度、流量等影響。如市場(chǎng)上常見(jiàn)的維薩拉的DM70手持式露點(diǎn)儀。
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀要就是為了滿足ISO 8573規(guī)定中對(duì)于壓縮空氣中油和露點(diǎn)值檢測(cè)要求,一般可以檢測(cè)可以達(dá)到2級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)2010版GMP認(rèn)證要求也為2級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。所以德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀廣泛用于生物制藥企業(yè)對(duì)于壓縮空氣檢測(cè)的要求。下面我們就著重介紹一下德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀中使用廣泛經(jīng)濟(jì)的的一款設(shè)備GMP驗(yàn)證設(shè)備。
德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀AerotestAlpha主機(jī)配置(訂貨號(hào):6527149)
1個(gè)手動(dòng)減壓器(3-15巴) | 1個(gè)可同時(shí)安裝4支檢測(cè)管的流量調(diào)節(jié)器 |
1個(gè)計(jì)時(shí)器 | 1個(gè)開(kāi)管器 |
1個(gè)油盒適配器 | 1份培訓(xùn)光盤 |
1個(gè)氣泡導(dǎo)管 | 2個(gè)轉(zhuǎn)接頭 |
3本使用手冊(cè)等 | 1個(gè)手提箱 |
上海京工另送國(guó)產(chǎn)Φ8軟管快接頭 | 1份原廠校驗(yàn)報(bào)告 |
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ?,它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤(rùn)滑油壓縮機(jī)系統(tǒng),供儀表的氣動(dòng)元件所用,不與藥品直接接觸;一種為無(wú)油壓縮空氣系統(tǒng),是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用比較多的還是無(wú)油壓縮系統(tǒng)。
GMP壓縮空氣驗(yàn)證對(duì)壓縮空氣含油、水(露點(diǎn))的要求:
含油:<0.1 mg/m³
含水:<-40Td (℃)對(duì)應(yīng)德?tīng)柛袼畽z測(cè)管濕度約為100mg/m?
(對(duì)應(yīng)ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) )
德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀儀器部件介紹(以四通道測(cè)量?jī)x器為例)
| 1手提箱 2 測(cè)試裝置(帶有4,5或7德?tīng)柛駲z測(cè)管配件,取決于具體儀器類型) 3 空氣濾芯(一包5個(gè),高壓HP才有) 4氣泡測(cè)試管 5 油檢測(cè)盒適配器 6 使用說(shuō)明書 7 計(jì)時(shí)表使用說(shuō)明書 8 氣壓減壓器 9 適配器1 10適配器2 11德?tīng)柛駲z測(cè)管(每盒10個(gè)) 12 德?tīng)柛駲z測(cè)管開(kāi)管器 13 油檢測(cè)盒(一盒10個(gè)) 14 計(jì)時(shí)器 15 量配單元 |