泡罩包裝是常見的藥品包裝形式,泡罩包裝是將藥品放入塑料硬片形成的水泡眼中,然后覆蓋藥用鋁箔完成密封,適用于多種藥品形式的包裝,例如膠囊、藥片、糖衣藥粒、中藥丸等。
各水泡眼相互獨立,單個水泡眼的破壞不會或較少對其他水泡眼的完整性產(chǎn)生影響,有利于藥品保質(zhì)。然而,與此同時,該包裝特點也使得泡罩密封性能檢測較其他包裝形式更為復(fù)雜。由于水泡眼之間的空隙較小,成品泡罩包裝的密封強(qiáng)度測試存在困難,而在泡罩包裝熱封時,鋁箔與水泡眼邊緣接觸點由于支撐力的突變成為了強(qiáng)度薄弱點,容易被壓裂或者壓斷,因此,每個水泡眼自身的密封完整性檢測就顯得尤為重要。藥品體積越大,水泡眼直徑越大時,該問題越明顯。
通過比較包裝密封性驗證常用方法,真空負(fù)壓法在泡罩密封性能檢測上具有較為明顯的優(yōu)勢,該方法操作簡單,并能直觀觀察到單板泡罩包裝的密封薄弱點或者泄漏點,可對泡罩包裝熱封生產(chǎn)工藝控制提供有效指導(dǎo)依據(jù)。
濟(jì)南蘭光實驗室以較容易出現(xiàn)熱封問題的大直徑泡罩包裝為例,對泡罩包裝密封性能測試過程及結(jié)果評價進(jìn)行介紹。
樣品:六板泡罩包裝中藥丸
檢測設(shè)備:MFY-01密封儀
檢測方法:取泡罩包裝形式的中藥丸,用水潤濕其表面,趕走附著在表面的氣泡后放入MFY-01的密封罐中。密封罐中裝有適量的水。蓋好密封蓋,開始對密封罐內(nèi)抽真空。觀察樣品是否出現(xiàn)連續(xù)冒泡或者泡罩內(nèi)進(jìn)水的情況,記錄此時的負(fù)壓值??赡褪艿呢?fù)壓越高,說明試樣的密封性能越好。經(jīng)試驗,六批樣品可承受不同程度的負(fù)壓,并在其可耐受負(fù)壓極限出現(xiàn)了連續(xù)冒泡即泄露現(xiàn)象,泄露點均為水泡眼與藥用鋁箔接觸緣處。
從檢測結(jié)果可以看出,六號樣品可耐受負(fù)壓極限較低,在-38.7Kpa時即開始泄露,遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于2號樣品的-80Kpa負(fù)壓。測試完成后,可以發(fā)現(xiàn)泡罩中已大量進(jìn)水,說明試驗中出現(xiàn)的破裂點較大。
通過負(fù)壓法密封性測試可對熱封質(zhì)量進(jìn)行直觀評價,并可檢測包裝是否存在不易觀察的針孔等泄露點,為生產(chǎn)質(zhì)量控制保駕護(hù)航。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司包裝安全檢測中心一直致力于為客戶提供專業(yè)的材料物理性能檢測方案與服務(wù),在實際檢測中積累了大量的寶貴經(jīng)驗與數(shù)據(jù)。如有相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題或欲了解更多檢測詳情,濟(jì)南蘭光公司或郵件咨詢,將您在生產(chǎn)、運輸、銷售等各個環(huán)節(jié)中易出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行咨詢,我們將竭誠為您提供技術(shù)服務(wù)。
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)
立即詢價
您提交后,專屬客服將第一時間為您服務(wù)