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藥用鋁塑包裝材料的檢測項目與試驗儀器

閱讀:732      發(fā)布時間:2019-11-14
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關(guān)鍵詞:藥用鋁塑包裝材料的檢測項目與試驗儀器,藥品包裝材料,藥用包裝材料,鋁塑復(fù)合包裝材料,藥包材檢測儀器,藥包材測試設(shè)備,檢測儀器方案

 

  隨著藥品包裝檢驗的日益規(guī)范,國內(nèi)的諸多藥廠及藥包材企業(yè)增加設(shè)備進行質(zhì)量控制,當(dāng)然作為質(zhì)檢機構(gòu)也引入包裝檢測儀器,以滿足企業(yè)對于藥品包裝檢驗的需求。

  在藥品包裝行業(yè)目前較為突出的是產(chǎn)品物理機械性能不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、阻隔性差是藥品包裝不合格的重要因素之一。針對這一問題,對藥品包裝及包裝材料進行質(zhì)量檢測控制勢在必行。作者通過跟藥品生產(chǎn)企業(yè)接觸和查詢藥包材方面的國家標(biāo)準(zhǔn),總結(jié)出了針對現(xiàn)在多數(shù)藥廠所用鋁箔或塑料包裝材料和需使用的質(zhì)量控制檢測儀器,做成對比方案以供讀者參考。

 

藥包材名稱

需檢測的項目

檢測需用儀器

輸液瓶用鋁塑組合蓋

開啟力、塑料件去除力、撕片撕開力、開口質(zhì)量

智能電子拉力試驗機

藥品包裝用復(fù)合膜、袋

水蒸氣透過量、

氧氣透過量、

袋的熱合強度、

耐壓性能

透濕性測試儀

壓差法氣體滲透儀

智能電子拉力試驗機

密封試驗儀

1.聚氯乙烯固體藥用硬片

2.聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用硬片

3.聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓固體藥用復(fù)合硬片

水蒸氣透過量、

氧氣透過量、

熱合強度、拉伸強度、

耐沖擊、

加熱收縮率

透濕性測試儀

壓差法氣體滲透儀

智能電子拉力試驗機

沖擊試驗儀

熱縮試驗儀

注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

穿刺力、

自密封性

智能電子拉力試驗機

泄漏與密封強度測試儀

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶

水蒸汽滲透量、

密封性、

扭矩力

透濕性測試儀

密封試驗儀

扭矩儀

鋁塑復(fù)合易開蓋

開啟力

扭矩儀

藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管

耐壓強度、密封性、

剝離強度、熱合強度、

阻隔性能、

扭矩力,

泄漏與密封強度測試儀

智能電子拉力試驗機

透濕性測試儀與壓差法氣體滲透儀

扭矩儀

藥品包裝用鋁箔

水蒸氣透過量、

粘合層熱合強度

透濕性測試儀

智能電子拉力試驗機

鋁質(zhì)藥用軟膏管

密封性

泄漏與密封強度測試儀

 

  上所對應(yīng)對照表,如果藥品生產(chǎn)企業(yè)想配備檢測要用包裝材料的實驗室,可根據(jù)使用的藥包材的品種選配以下幾種測試儀器:透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機、密封試驗儀、泄漏與密封強度測試儀、扭矩儀、沖擊試驗儀、熱縮試驗儀。

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