包裝材料對水蒸氣的阻隔性能一般通過水蒸氣透過率表征，數(shù)值越低，阻濕性越好，藥品越不易潮解變質(zhì)。因此，鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率是包材監(jiān)測的重要環(huán)節(jié)，而鋁塑復(fù)合膜是否耐揉搓，揉搓后的水蒸氣透過率是否發(fā)生重大變化也是真實(shí)反映鋁塑復(fù)合膜在實(shí)際使用過程中阻隔性是否滿足藥品質(zhì)量需求的一個(gè)重要性能指標(biāo)，此項(xiàng)性能可通過檢測揉搓前后鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率進(jìn)行判斷。上述檢測需選用揉搓試驗(yàn)儀進(jìn)行前期模擬揉搓過程，再采用高精度的透濕性測試儀檢測揉搓后的鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率。
常見的軟塑包裝阻濕性測試方法分為稱重法（又稱為杯式法）與傳感器法，其中傳感器法又分為電解法、濕度法及紅外法三種。稱重法作為基礎(chǔ)方法被廣泛運(yùn)用于藥用包材的水蒸氣透過率檢測，通過精確稱量一定溫度與濕度環(huán)境下，試樣在達(dá)到水蒸氣透過平衡后，裝夾有試樣的透濕杯的前后質(zhì)量變化，從而計(jì)算出試樣水蒸氣透過率。
目前，國內(nèi)稱重法測試水蒸氣透過率試驗(yàn)遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗(yàn)方法杯式法》此項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)。我們將采用Labthink蘭光公司自主研發(fā)的W3/060水蒸氣透過率測試系統(tǒng)結(jié)合上述標(biāo)準(zhǔn)對高阻隔鋁塑復(fù)合膜樣品進(jìn)行水蒸氣透過率試驗(yàn)。
W3/060水蒸氣透過率測試系統(tǒng)，六腔獨(dú)立，超高試驗(yàn)精度，可同時(shí)測試六件相同或不同試樣，控溫范圍為15℃ ~ 55℃，控濕范圍為10%RH ~ 98%RH，水蒸氣透過率測試范圍為(0.1 ~ 10,000) g/m2·24h，系統(tǒng)多可支持10臺儀器并行連接，建立60個(gè)試樣同時(shí)試驗(yàn)的高效系統(tǒng)。該儀器滿足GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003多種國家和標(biāo)準(zhǔn)，可滿足不同溫濕度環(huán)境下各種塑料薄膜、復(fù)合膜、紙塑復(fù)合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁塑復(fù)合膜、防水透氣膜等膜材及片材的水蒸氣阻隔性測試。
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