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水蒸氣透過率測試儀，即透濕儀、透濕性測試儀，是一種專門用于各種藥品包裝材料或包裝容器進行水蒸氣阻隔性能檢測的實驗室儀器。該類儀器符合多種測試標準，電腦控制，自動試驗，操作十分簡便。制藥廠采購水蒸氣透過率測試儀的必要性主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
1、評估包裝材料的防潮性能：水蒸氣透過率測試儀能夠模擬實際存儲條件，精確測量包裝材料對水蒸氣的阻隔能力。對于需要保持干燥環(huán)境以延長保質(zhì)期的藥品（如粉針劑、膠囊、片劑等），這一性能至關重要。通過測試，制藥廠可以選擇樶適合的包裝材料，確保藥品在運輸、儲存及使用過程中免受濕氣侵擾，從而維護藥品品質(zhì)。
2、滿足法規(guī)與標準要求：隨著全球藥品監(jiān)管政策的日益嚴格，對藥品包裝材料的水蒸氣透過率提出了明確的限(分隔)量要求。水蒸氣透過率測試儀作為合規(guī)性測試的重要工具，幫助制藥企業(yè)確保產(chǎn)品符合國際國內(nèi)相關法規(guī)標準，如ISO 15106、ASTM E96等，從而提升產(chǎn)品市場競爭力。
3、優(yōu)化包裝材料選擇：水蒸氣透過率測試儀不僅用于檢測現(xiàn)有包裝材料的性能，還可為制藥廠提供數(shù)據(jù)支持，幫助其優(yōu)化包裝材料的選擇與使用。通過測試不同材料的水蒸氣透過率，制藥廠可以篩選出性能更優(yōu)的材料，進一步提升包裝性能，延長藥品保質(zhì)期。
水蒸氣透過率測試儀的測試原理介紹：市面上分類四種——杯式法（稱重法）、電解法、紅外法、濕度傳感器法。
1、透濕杯稱重法測試原理，即在一定的溫度下，使試樣的兩側(cè)形成特定的濕度差，水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側(cè)，通過測定透濕杯重量隨時間的變化量，求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。
2、紅外水分傳感器測試原理：將預先處理好的試樣夾緊于測試腔之間，具有穩(wěn)定相對濕度的氮氣在薄膜的一側(cè)流動，干燥氮氣在薄膜的另一側(cè)流動；由于濕度差的存在，水蒸氣會從高濕側(cè)穿過薄膜擴散到低濕側(cè)；在低濕側(cè)，透過的水蒸氣被流動的干燥氮氣攜帶至紅外水分傳感器，不同的水蒸氣濃度產(chǎn)生不同的光信號，通過分析計算得出濃度數(shù)值，進而計算試樣的水蒸氣透過率。
3、電解法水分分析傳感器的測試原理，將預先處理好的試樣夾緊于測試腔之間，具有穩(wěn)定相對濕度的氮氣在薄膜的一側(cè)流動，干燥氮氣在薄膜的另一側(cè)流動；由于濕度差的存在，水蒸氣會從高濕側(cè)穿過薄膜擴散到低濕側(cè)；在低濕側(cè)，透過的水蒸氣被流動的干燥氮氣攜帶至電解水分傳感器，不同的水蒸氣濃度產(chǎn)生不同的電量，通過分析計算得出濃度數(shù)值，進而計算試樣的水蒸氣透過率。對于包裝件而言，干燥氮氣則在包裝件內(nèi)流動，包裝件外側(cè)處于高濕狀態(tài)。
4、濕度法測試原理，將待測試樣裝夾于恒溫的干、濕腔之間，由干腔內(nèi)的傳感器分析腔內(nèi)濕度的變化，并跟蹤由預設下限值至上限值所需的時間，通過連續(xù)多次測量和系統(tǒng)分析，得出試樣的水蒸氣透過率和透濕系數(shù)。
水蒸氣透過率測試儀的應用促進了制藥包裝技術的創(chuàng)新與發(fā)展。隨著技術的進步和應用領域的不斷拓展，測試儀將向更高精度、更高效率、更多功能方向發(fā)展。這將為制藥廠提供更多技術支持和解決方案，推動制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級和發(fā)展。
綜上所述，制藥廠采購水蒸氣透過率測試儀對于保障藥品質(zhì)量與安全、滿足法規(guī)與標準要求、優(yōu)化包裝材料選擇、提升生產(chǎn)效率與成本控制以及推動技術創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級等方面都具有重要意義。
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