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輸液袋復(fù)合膜氮?dú)馔高^率測(cè)試儀在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用具有極其重要的意義。該儀器主要用于大輸液軟袋塑料復(fù)合膜材料的氧氣透過、氮?dú)馔高^指標(biāo)檢測(cè),基于壓差法的測(cè)試原理,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測(cè)試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)的測(cè)定。
輸液袋復(fù)合膜氮?dú)馔高^率測(cè)試儀在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用具有極其重要的意義,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1、確保藥品質(zhì)量與安全,防止藥品氧化變質(zhì):氮?dú)馐且环N化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的惰性氣體,常用于輸液袋等醫(yī)療包裝中以置換包裝內(nèi)的空氣,降低氧氣含量,從而延緩和防止注射液中藥物的氧化變質(zhì)。輸液袋復(fù)合膜氮?dú)馔高^率測(cè)試儀能夠精確測(cè)量復(fù)合膜對(duì)氮?dú)獾淖韪粜阅?,確保包裝材料能夠有效阻止氮?dú)馔庑?,保持包裝內(nèi)的氮?dú)鉂舛?,從而保護(hù)藥品免受氧化損害。
2、滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求:輸液袋復(fù)合膜氮?dú)馔高^率測(cè)試儀的測(cè)試結(jié)果可以作為評(píng)估包裝材料質(zhì)量的重要依據(jù),有助于企業(yè)滿足國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。例如,我國(guó)藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)(如YBB系列標(biāo)準(zhǔn))中明確規(guī)定了輸液袋等包裝材料的氣體透過性測(cè)試方法和指標(biāo)要求。
3、指導(dǎo)材料選擇與改進(jìn):輸液袋復(fù)合膜氮?dú)馔高^率測(cè)試儀的測(cè)試結(jié)果可以為企業(yè)提供有價(jià)值的數(shù)據(jù)支持,幫助企業(yè)了解不同材料之間的性能差異,從而指導(dǎo)材料的選擇和改進(jìn)。例如,企業(yè)可以根據(jù)測(cè)試結(jié)果調(diào)整復(fù)合膜材料的配方和工藝參數(shù),以降低氮?dú)馔高^率并提高包裝性能。
4、推動(dòng)新技術(shù)應(yīng)用:隨著科技的不斷發(fā)展,新的測(cè)試技術(shù)和方法不斷涌現(xiàn)。輸液袋復(fù)合膜氮?dú)馔高^率測(cè)試儀作為一種先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備,其應(yīng)用也將不斷推動(dòng)新技術(shù)在醫(yī)療包裝領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展。
輸液袋復(fù)合膜氮?dú)馔高^率測(cè)試儀的測(cè)試原理介紹:試驗(yàn)時(shí),將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測(cè)試腔之間,夾緊。首先對(duì)低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理,然后對(duì)整個(gè)系統(tǒng)抽真空;當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后,關(guān)閉測(cè)試下腔,向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗(yàn)氣體,并保證在試樣兩側(cè)形成一個(gè)恒定的壓差(可調(diào));這樣氣體會(huì)在壓差梯度的作用下,由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透,通過對(duì)低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測(cè)處理,從而得出所測(cè)試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。
輸液袋復(fù)合膜氮?dú)馔高^率測(cè)試儀的主要技術(shù)參數(shù)介紹:
測(cè)試范圍:0.1~50,000 cm3/m2•24h•0.1MPa(常規(guī))
上限不小于500,000 cm3/m2•24h•0.1MPa(擴(kuò)展體積)
試驗(yàn)件數(shù):3件(數(shù)據(jù)各自獨(dú)立)
真空分辨率:0.1 Pa
測(cè)試腔真空度:<20 Pa
控溫范圍:15℃~55℃,環(huán)境為23℃±2℃,濕度40-60%RH的條件下(恒溫控制裝置另購)
控濕范圍:0%RH、100%RH、其余濕度參照ASTM E104(濕度發(fā)生裝置另購)
試樣尺寸:Φ97 mm
透過面積:38.48 cm2
試驗(yàn)氣體:O2、N2、CO2等氣體(氣源用戶自備)
試驗(yàn)壓力:-0.1 MPa~+0.1 MPa(常規(guī))
氣源壓力:0.4 MPa~0.6 MPa
接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管
綜上所述,輸液袋復(fù)合膜氮?dú)馔高^率測(cè)試儀在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用對(duì)于確保藥品質(zhì)量與安全、符合法規(guī)要求、優(yōu)化生產(chǎn)工藝以及促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展等方面都具有極其重要的意義。
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