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　　本信息由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司發(fā)布提供。

儀器簡(jiǎn)介

　　C690H包裝無(wú)損密封試驗(yàn)儀基于真空法測(cè)試原理，參照ASTM F2338等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，專(zhuān)業(yè)適用于西林瓶批量密封性檢測(cè)、亦可進(jìn)行安瓿瓶、卡氏瓶、輸液瓶、預(yù)充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測(cè)。

　　【定制服務(wù)】根據(jù)樣品規(guī)格設(shè)計(jì)A組測(cè)試腔和進(jìn)樣器、B組測(cè)試腔和進(jìn)樣器、陰性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品、陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品。

產(chǎn)品創(chuàng)新技術(shù)特點(diǎn)

1、批量檢測(cè)：

儀器搭載Labthink樶新科技成果的全自動(dòng)下落式進(jìn)樣器，可實(shí)現(xiàn)20～120個(gè)樣品的連續(xù)測(cè)試。

AB雙通道設(shè)計(jì)，可同時(shí)測(cè)試兩種不同規(guī)格的樣品。

目標(biāo)真空度自由設(shè)定，滿(mǎn)足樣品不同的檢測(cè)要求。

真空、正壓雙方法，有效解決堵孔問(wèn)題。

2、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)：

國(guó)際先(分隔)進(jìn)壓力檢測(cè)技術(shù)，數(shù)據(jù)穩(wěn)定，不受外界環(huán)境影響。

國(guó)際先(分隔)?進(jìn)微流量自動(dòng)控制技術(shù)，可精確模擬不同尺寸漏孔，無(wú)需手動(dòng)調(diào)節(jié)。

壓力和流量數(shù)據(jù)均可溯源NIST。

系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)更高的測(cè)試重復(fù)性 ±1um。

3、智能操控：

15.6"嵌入式觸控平板電腦，Windows操作系統(tǒng)。

全新的縱向界面布局，專(zhuān)業(yè)的視覺(jué)設(shè)計(jì)。

不合格樣品自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)抓取、自動(dòng)收集。

壓力曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示，試驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)統(tǒng)計(jì)。

泄漏量、參考孔徑自動(dòng)計(jì)算。

系統(tǒng)配備各類(lèi)傳感器，智能提醒，操控更安全。

可連接通用打印機(jī)，用于試驗(yàn)結(jié)果輸出。

系統(tǒng)內(nèi)嵌USB和網(wǎng)口，方便系統(tǒng)的外部接入和數(shù)據(jù)傳輸，可遠(yuǎn)程升級(jí)。

4、安全合規(guī)：

專(zhuān)業(yè)的包裝密封性方法驗(yàn)證。

符合GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿(mǎn)足醫(yī)藥行業(yè)需要。

用戶(hù)操作權(quán)限多級(jí)管理，權(quán)限內(nèi)容可按需配置。

電子簽名參照21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)。

測(cè)試原理介紹

　　樣品置于進(jìn)樣器，自動(dòng)送入測(cè)試腔。對(duì)密閉的測(cè)試腔抽真空，通過(guò)分析傳感器測(cè)量到的壓力變化，計(jì)算獲得樣品的泄漏率、參考孔徑等結(jié)果。

儀器符合標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2338 用真空衰減法無(wú)損檢測(cè)包裝中泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

YY/T 0681.18 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏

USP<1207> 《美國(guó)藥典》<1207>無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性評(píng)估的介紹與解讀

測(cè)試應(yīng)用介紹

西林瓶——各種西林瓶批量密封性測(cè)試。

安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測(cè)試。

卡式瓶——各種卡式瓶密封性測(cè)試。

注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測(cè)試。

儀器的應(yīng)用重要性

1、有效保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全：

密封性檢測(cè)：C690H包裝無(wú)損密封試驗(yàn)儀能夠準(zhǔn)確檢測(cè)各種包裝材料的密封性能，包括塑料袋、鋁箔袋、罐頭、瓶罐等，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中不會(huì)因密封不良而受損或變質(zhì)。

延長(zhǎng)保質(zhì)期：良好的密封性能可以有效阻擋外界微生物的侵入，減少氧氣、水分等不利因素的滲透，從而延長(zhǎng)產(chǎn)品的保質(zhì)期，保持產(chǎn)品的新鮮度和品質(zhì)。

2、提升生產(chǎn)效率與成本控制：

高效檢測(cè)：C690H包裝無(wú)損密封試驗(yàn)儀具備批量檢測(cè)能力，可實(shí)現(xiàn)多個(gè)樣品的連續(xù)測(cè)試，大大提高了檢測(cè)效率，滿(mǎn)足大規(guī)模生產(chǎn)的需求。

降低生產(chǎn)成本：通過(guò)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決密封不良問(wèn)題，避免了因產(chǎn)品返工或報(bào)廢而產(chǎn)生的額外成本。同時(shí)，精確的檢測(cè)結(jié)果也有助于減少因包裝問(wèn)題導(dǎo)致的客戶(hù)投訴和退貨，進(jìn)一步降低企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本。

3、符合行業(yè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)：

符合多種標(biāo)準(zhǔn)：C690H包裝無(wú)損密封試驗(yàn)儀參照ASTM F2338等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，確保檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。同時(shí)，也符合GMP等數(shù)據(jù)可追溯性要求，滿(mǎn)足醫(yī)藥等行業(yè)的特殊需求。

提升競(jìng)爭(zhēng)力：符合行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果有助于提升企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和品牌形象，增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　總體來(lái)說(shuō)，C690H包裝無(wú)損密封試驗(yàn)儀在保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全、提升生產(chǎn)效率與成本控制、符合行業(yè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)以及廣泛應(yīng)用領(lǐng)域等方面均具有重要意義。對(duì)于各行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)而言，引入并應(yīng)用該設(shè)備將有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。如需進(jìn)一步了解新產(chǎn)品的詳細(xì)技術(shù)參數(shù)，可聯(lián)系咨詢(xún)濟(jì)南蘭光廠(chǎng)家獲取設(shè)備詳細(xì)技術(shù)信息。