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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
南昌藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)儀用來(lái)考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)可通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期。通過(guò)驗(yàn)證，以文件形式記錄所確認(rèn)，設(shè)備在安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)方面的要求、可接受標(biāo)準(zhǔn)；證實(shí)并描述該設(shè)備的使用目的，運(yùn)行正常；成功地完成確認(rèn)，證明此設(shè)備能滿足穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。是GMP審核認(rèn)證的試驗(yàn)箱設(shè)備。
特色一：采用*的圓弧造型設(shè)計(jì)，設(shè)備外形美觀大方；
特色二：試驗(yàn)箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作，耐酸堿等腐蝕，易清洗；
特色三：采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果；
特色四：*的多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì)，使溫濕度均勻度更jia；
特色五：配置優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管，使用壽命長(zhǎng)，光源穩(wěn)定；
特色六：采用*壓縮機(jī)，噪音低，使用壽命長(zhǎng)，性能穩(wěn)定。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱整體配件：
箱體結(jié)構(gòu) | 1、304優(yōu)質(zhì)不銹鋼內(nèi)膽材質(zhì). 2、優(yōu)質(zhì)冷軋噴塑外箱+304不銹鋼內(nèi)置水箱+透明觀察窗 3、頂部電器柜+控制器+打印機(jī)+開關(guān). 4、底部制冷壓縮機(jī)組+冷凝器 5、內(nèi)置強(qiáng)風(fēng)循環(huán)+內(nèi)置加熱管+蒸發(fā)器 6、內(nèi)置進(jìn)口電子式溫濕度傳感器. |
控制方式 | 可編程觸摸屏溫濕度控制器： 具有試驗(yàn)中的歷史曲線、實(shí)時(shí)曲線、數(shù)據(jù)備份、U盤存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)自動(dòng)修復(fù)等功能 及平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
打印方式 | 配有微型打印機(jī)（打印機(jī)可設(shè)置打印時(shí)間及打印的方式曲線或數(shù)據(jù)） |
內(nèi)置水箱 | 抽屜式不銹鋼內(nèi)置水箱，加水方便，整體化一. |
隔層架 | 2塊不銹鋼鋼條網(wǎng)架. |
選配 | 遠(yuǎn)程手機(jī)短信報(bào)警器（可給用戶減去不在現(xiàn)場(chǎng)不知道試驗(yàn)的具體情況的煩惱）. |
保修時(shí)間 | 免費(fèi)保修一年；終身維護(hù) |
南昌藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù)：
型號(hào) | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | ||
內(nèi)箱尺寸mm （寬×深×高） | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | ||
外箱尺寸mm （寬×深×高） | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | ||
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動(dòng): ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
6. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
符合標(biāo)準(zhǔn) ： 本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
免費(fèi)送貨上門，并安裝調(diào)試操作介紹（直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止）