詳細(xì)介紹
名 稱:溶出取樣收集系統(tǒng)
型 號(hào):ADFC8MK
品 牌:天大天發(fā)
產(chǎn) 地:天津
ADFC8MK溶出取樣收集系統(tǒng)由RC8MD溶出試驗(yàn)儀、RZQ-8K取樣收集系統(tǒng)組成,可準(zhǔn)確、自動(dòng)地完成藥物的溶出和取樣以及樣品的分配和定性稀釋。
天津天大天發(fā)溶出取樣收集系統(tǒng)ADFC8MK性能特點(diǎn):
· 溶出儀具有8杯8桿,可滿足對(duì)空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對(duì)照要求。
· 溶出杯和轉(zhuǎn)桿自動(dòng)對(duì)中心,便于裝卸和使用。
· 溶出儀機(jī)頭的腹平面為整體杯蓋,減少了溶液的蒸發(fā)。
· 溶出儀具有同時(shí)投藥裝置,實(shí)現(xiàn)了槳法試驗(yàn)時(shí)的同步投藥。
· 取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計(jì)。
· 取樣系統(tǒng)采用進(jìn)口精密玻璃注射器作為取樣動(dòng)力。
· 采用八通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體。
· 高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能。
· 實(shí)驗(yàn)前過(guò)濾器浸潤(rùn)技術(shù),減少吸附。
· 取樣前的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染。
· 具有等量補(bǔ)液功能。
· 具有八通道各自獨(dú)立的管道系統(tǒng),能夠滿足溶出試驗(yàn)中對(duì)空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對(duì)照要求。
· 取樣雙級(jí)過(guò)濾,初過(guò)濾為10μm的孔徑柱狀濾頭,次濾可根據(jù)實(shí)際需要選擇不過(guò)濾或0.8μm/0.45μm/0.2μm孔徑的φ25mm注射式過(guò)濾器。
· 15位試管架,多可放置120個(gè)試管。
· 取樣試管配有硅橡膠密封帽,防止樣品蒸發(fā)與污染。
· 采用大屏幕液晶觸摸屏,中文菜單提示,儀器操作簡(jiǎn)便。
· 溶出取樣收集系統(tǒng)符合國(guó)內(nèi)外藥典對(duì)藥物溶出與取樣的要求。
天津天大天發(fā)溶出取樣收集系統(tǒng)ADFC8MK技術(shù)指標(biāo):
· 溶出轉(zhuǎn)速:25~250轉(zhuǎn)/分±1轉(zhuǎn)
· 溶出溫度:5℃(室溫)~45℃±0.3℃
· 取樣通道:8
· 多取樣次數(shù):15
· 多分配次數(shù):15
· 長(zhǎng)取樣間隔:99小時(shí)59分鐘
· 小取樣間隔:*1分鐘,其余小2分鐘(視取樣量、是否補(bǔ)液及稀釋分配情況而定)
· 連續(xù)工作時(shí)間:99小時(shí)59分鐘×15
· 取樣過(guò)濾周期:<30秒
· 取樣量(或補(bǔ)液量):1ml~100ml(單次取樣量1ml-15ml)
· 單管分配量:0-15ml 單管稀釋量:0-15ml
· 取樣精度:RSD±1%(10ML處)
· 過(guò)濾孔徑:初濾為孔徑10μm聚乙烯過(guò)濾頭
次濾為φ25mm(PVDF)注射式過(guò)濾器,
孔徑可達(dá)0.22μm
· 取樣點(diǎn)位置:在槳葉或轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點(diǎn),距溶出杯內(nèi)壁10mm處
· 預(yù)留通訊接口,可通過(guò)數(shù)據(jù)線或局域網(wǎng)與上位機(jī)通訊
· 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)
· 滿足仿制藥質(zhì)量*性評(píng)價(jià)的要求。
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