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滿足GMP認(rèn)證所需的過(guò)濾器應(yīng)該選擇什么材質(zhì)

2016-1-12  閱讀(1983)

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過(guò)濾器,從字面意思來(lái)講的話是過(guò)濾器雜質(zhì)的容器;GMP認(rèn)證,是指產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證;一般用于藥品,醫(yī)藥行業(yè)等的稍多一些;而中國(guó)藥品的制造又必須要符合《中國(guó)藥典》規(guī)格;2010版的現(xiàn)在已升級(jí)為2015版的;

通常,我們把過(guò)濾器分為不銹鋼,玻璃,塑料三種材質(zhì),不銹鋼是指杯體與底座全部是不銹鋼材質(zhì),其耐腐蝕,衛(wèi)生級(jí)別高,但不帶刻度,不能很好的觀察菌群集合的快慢;玻璃材質(zhì),帶刻度,耐高溫消煮,又可以拆開(kāi)單獨(dú)滅菌;塑料材質(zhì),一般用于純化水的實(shí)驗(yàn),高溫消煮下易變形;

按照《藥典》規(guī)則,過(guò)濾器必須為100ml帶刻度,在121℃蒸汽滅菌15分鐘后,才可以完成試驗(yàn),所以綜合情況下,GMP認(rèn)證的過(guò)濾器必須選擇玻璃材質(zhì)的過(guò)濾器,即我公司生產(chǎn)的STV系列。

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