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GB 9706.1-2016 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求

              GB 9706.1-2016 醫(yī)用電氣試驗(yàn)儀器設(shè)備清單

主要技術(shù)參數(shù)

一、標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指、試驗(yàn)針、無關(guān)節(jié)試驗(yàn)指、試驗(yàn)鉤、試驗(yàn)棒、圓棒

• 數(shù)量：1套
• 技術(shù)要求：

1.1 ★符合GB9706.1，GB4793.1版標(biāo)準(zhǔn)要求；

1.2 ★材料：不銹鋼；

1.3 標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指：滿足GB9706.1-2007中圖7要求和GB4793.1-2007中附錄B要求；

1.4 試驗(yàn)針：滿足GB9706.1-2007中圖8要求；

1.5 無關(guān)節(jié)試驗(yàn)指：尺寸和標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指相同；

1.6 試驗(yàn)鉤：滿足GB9706.1-2007中圖9要求；

1.7 試驗(yàn)棒：直徑4mm，長度100mm；

1.8 圓棒：滿足GB4793.1-2007要求，直徑12mm，施力端為半球面；

二 彈簧沖擊錘2.1 ★符合GB9706.1版標(biāo)準(zhǔn)要求；

2.2 ★沖擊能量：0.5J±0.05J；

2.3 主體組件質(zhì)量： 1250g；

2.4 沖擊組件包括：錘頭、錘柄軸和擊發(fā)球形柄，總質(zhì)量250g；

2.5 錘頭為聚酰胺制的半球形面，半徑為10mm，洛氏硬度為HRC100；

2.6 錘頭固定在錘柄軸上，錘頭頂端在沖擊件釋放時與圓錐體前端面相距20mm；

2.7 圓錐體質(zhì)量60g；

三 電源線防護(hù)套彎曲試驗(yàn)裝置

3.1 ★符合GB9706.1和GB4706.1標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求；

3.2 ★品牌PLC控制器：16點(diǎn)輸入14點(diǎn)輸出，內(nèi)置16000 步EEPROM （程序容量4000 步），響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出，通過CE認(rèn)證；需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；

3.3 ★品牌觸摸屏進(jìn)行操作，7寸彩色，分辨率800*480，通過CE認(rèn)證；需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；

3.4 ★伺服電機(jī)加行星減速機(jī)驅(qū)動方式，帶動樣品夾具左右擺動，不需機(jī)械調(diào)節(jié)，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容；

3.5伺服電機(jī)：高慣量,額定轉(zhuǎn)矩2.39 N m，堵轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)矩2.86 N m，瞬時大轉(zhuǎn)矩 8.36N m，額定轉(zhuǎn)速3000 r/min，轉(zhuǎn)速 6000r/min；

四、電源線拉力扭力試驗(yàn)機(jī)

4.1 ★符合GB 9706.1 版標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求；

4.2扭力傳感器控制試驗(yàn)扭矩，0.001到1N.m任意可調(diào)，精度0.3%，分辨率0.001N.m；

4.3 試驗(yàn)拉力采用砝碼組合方式，配組合砝碼（10N、20N、30N、60N）一套，砝碼精度2%；

4.4 拉力試驗(yàn)次數(shù)：0～9999 次內(nèi)可預(yù)置，可預(yù)設(shè)、查看工作次數(shù),并自動計數(shù)；

4.5 每次扭力時間：1分鐘；

4.6 夾線軸心可上下可調(diào)，行程600-900mm；

4.7 拉力受力時間：1秒，采用電動實(shí)現(xiàn)，需保證；

五、人體重量靜力工裝

5.1 ★符合YY1057和GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求，用于腳踏開關(guān)加載力試驗(yàn)；

5.2 ★采用電機(jī)+傳動絲桿+力傳感器加載方式，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容；

5.3 步進(jìn)電機(jī)：靜力矩12.0 N﹒m，

5.4 蝸輪減速機(jī) 優(yōu)速度1:80

5.5 拉壓力傳感器 精度0.03%

5.6 力傳感器顯示方式：數(shù)顯，分辨率0.1N；

5.7 力值控制精度：≦3%；

六、腳踏壽命工裝

6.1 ★符合YY1057醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件版標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求，用于腳踏開關(guān)壽命測試；

6.2 試驗(yàn)次數(shù) ：0～999999次可設(shè)；

6.3 試驗(yàn)速率：0～30次/分鐘可設(shè)；

6.4 駐留時間：0.0～2.0s可設(shè) ；

6.5 施力10N～50N可調(diào)；

6.6 力值精度：0.1N；

6.7 ★采用品牌PLC控制，8點(diǎn)輸入6點(diǎn)輸出，內(nèi)置16000 步EEPROM （程序容量4000 步），響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出，通過CE認(rèn)證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；

球壓試驗(yàn)裝置

• 數(shù)量：2臺；
• 技術(shù)參數(shù)：

2.1 ★滿足GB9706.1，GB4793.1版標(biāo)準(zhǔn)要求；

2.2 負(fù)載：20N±0.2N

2.3 鋼球：軸承鋼R2.5mm    ISO 3290

2.4 材質(zhì)：304不銹鋼

2.5 支座：Ф50X100  Ф2.5X25

2.6 ★配K型熱電偶和耐高溫手套；

2.7 ★便攜式安全箱包裝，全新PP工程塑料，IP67防水防塵，抗震耐壓；

電熱烘箱

1. 數(shù)量：1臺；

2. 技術(shù)要求：

2.1 ★標(biāo)稱內(nèi)容積：≥165L

2.2 大功率/負(fù)荷電流：2000W/9.6A @220V 50Hz；

2.3 工作環(huán)境溫度： +5～+35℃

2.4 加熱方式：LC強(qiáng)制熱風(fēng)循環(huán)，風(fēng)機(jī)：離心風(fēng)機(jī)

2.5溫度范圍：環(huán)境溫度+20℃到+250℃

2.6 ★溫度波動度：±1℃，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；

2.7 ★溫度均勻度：±2℃@+100℃，±4℃@+200℃，±6℃@+250℃，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；

2.8 升溫時間：環(huán)境溫度到 +250℃在100min以內(nèi)

2.9 外壁材料：防銹處理冷軋鋼板，表面噴塑加工，內(nèi)壁材料：鉻-鎳不銹鋼板，表面研磨加工 

2.10 絕熱材料：玻璃棉

2.11 管狀盤形加熱器，加熱功率不低于2000W；

2.12 試驗(yàn)門有觀察窗：耐高溫鋼化玻璃

電動水壓泵

2.1 ★電機(jī)驅(qū)動，由泵體、開關(guān)、壓力表、水箱、電機(jī)等組成；

2.2 ★額定壓力≥2.5MPa

2.3 流量：≥180L/H

2.4 電機(jī)功率：≥0.15KW,220V；

2.5 進(jìn)水管帶濾網(wǎng)，配安全溢流閥；

2.6 ★壓力可旋鈕調(diào)節(jié)；

2.7 水壓表精度：≤1.6

60cm溫度測試角

2.1 ★符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB4706.1和GB9706.1版標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求；

2.2 三面板結(jié)構(gòu)，尺寸60cm*60cm*60cm；

2.3 膠合板厚度約20mm，正面涂無光黑漆，背面貼灰色膠片板；

2.4 每面板布置20個測溫點(diǎn)，共計60個測溫點(diǎn)

2.5 ★測溫點(diǎn)：直徑15mm,厚度1mm涂成黑色的黃銅片

2.6 配歐米伽K型熱電偶線和母插，將熱電偶全部引出在接線排上

2.7 ★K型歐米伽熱電偶，直徑<0.3mm，聚四氟乙烯鐵氟龍PFA,絕緣層耐溫-200℃到260℃,線芯直徑:2X0.255mm

2.8 ★溫度測試角承重≥100kg

2.9 包含第三方計量校準(zhǔn)費(fèi)用，具體校準(zhǔn)項(xiàng)目及機(jī)構(gòu)由買方；

1m溫度測試角

2.1 ★符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB4706.1和GB9706.1版標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求；

2.2 三面板結(jié)構(gòu)，尺寸1m*1m*1m；

2.3 膠合板厚度約20mm，正面涂無光黑漆，背面貼灰色膠片板；

2.4 ★每面板布置40個測溫點(diǎn)，共計120個測溫點(diǎn)

2.5 測溫點(diǎn)：直徑15mm,厚度1mm涂成黑色的黃銅片

2.6 配歐米伽K型熱電偶線和母插，將熱電偶全部引出在接線排上

2.7 ★K型歐米伽熱電偶，直徑<0.3mm，聚四氟乙烯鐵氟龍PFA,絕緣層耐溫-200℃到260℃,線芯直徑:2X0.255mm

2.8 ★溫度測試角可移動，底部配2寸平底剎車耐磨角輪，總高度約100mm, 承重≥200kg

3m溫度測試角

2.1 ★符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB4706.1和GB9706.1版標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求；

2.2 四面板結(jié)構(gòu)，尺寸3m*2m*2m；

2.3 膠合板厚度約20mm，正面涂無光黑漆，背面貼灰色膠片板；

2.4 ★每面板16個測溫點(diǎn)，共計64個測溫點(diǎn)

2.5 測溫點(diǎn)：直徑15mm,厚度1mm涂成黑色的黃銅片

2.6 配歐米伽K型熱電偶線和母插，可根據(jù)買方要求進(jìn)行布點(diǎn)接線；

2.7 ★K型歐米伽熱電偶，直徑<0.3mm，聚四氟乙烯鐵氟龍PFA,絕緣層耐溫-200℃到260℃,線芯直徑:2X0.255mm

電動穩(wěn)定臺

2.1 ★符合GB9706.1和GB4706.1版標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求；

2.2 傾斜角度：0～15°觸摸屏上可設(shè)定；

2.3 ★傾斜方式：電動自動調(diào)節(jié)方式，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容；

2.4 ★試驗(yàn)臺面：鋁板氧化，厚度12mm，直徑1000mm；

2.5 試驗(yàn)臺面大承重：200kg；

2.6 轉(zhuǎn)速：1-3rpm設(shè)定；

2.7 旋轉(zhuǎn)角度：0～360度可設(shè)定；

2.8 ★旋轉(zhuǎn)方式：電動旋轉(zhuǎn)，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容；

2.9 ★品牌控制PLC：8點(diǎn)輸入6點(diǎn)輸出，內(nèi)置16000 步EEPROM （程序容量4000 步），響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出，通過CE認(rèn)證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；

2.10 ★品牌7寸彩色觸摸屏，可設(shè)置試驗(yàn)角度、轉(zhuǎn)速等參數(shù)，分辨率800*480，通過CE認(rèn)證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；

2.11 步進(jìn)電機(jī) 靜力矩4.5N﹒m

2.12 蝸輪減速機(jī) 優(yōu)速度1:50

2.13工業(yè)鋁材機(jī)架平臺，外形尺寸不低于（長寬高）：1500X1000X1400mm

2.14 ★機(jī)架采用標(biāo)準(zhǔn)鋁型材，鋁材厚度1.5mm，門板及封板使用1.5mm厚的板金，烤漆工藝。

數(shù)顯游標(biāo)卡尺2.1 量程0-200mm，分辨率0.01mm

2.2 ★液晶讀數(shù)顯示；

2.3 ★符合國家CMA計量要求；

2.4 ★大允許誤差：±0.03mm

千分尺

• 數(shù)量：2個
• 技術(shù)要求：

2.1 量程0-25mm 千分尺1個；

2.2 量程25-50mm 千分尺1個；

2.3 ★液晶讀數(shù)顯示；

2.4 ★符合國家CMA計量要求；

2.5 千分尺分辨率：0.001mm；

2.6 ★精度：±0.002mm；

砝碼

2.1 配重25kg 砝碼8個；

2.2 配重15kg 砝碼4個；

2.3 配重10kg 砝碼4個；

2.4 配重5kg 砝碼4個；

2.5 配重1kg 砝碼4個；

2.6 ★砝碼重量準(zhǔn)確度：M1級

2.7 ★電鍍工藝制造；

2.8 ★符合國家CMA計量要求

穩(wěn)定性測試工裝

2.1 ★符合GB9706.1-2007、GB9706.1-2020和GB4793.1版標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求；

2.2 ★測試項(xiàng)目：5度斜坡、10度斜坡、40mm上下臺階、20mm臺階斜坡、門檻沖擊、門框沖擊、鋼球沖擊、自由跌落、角跌落；

2.3 ★所有工裝采用304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于2mm，注明支撐結(jié)構(gòu)的鋼材厚度不低于5mm，參考地面鋼材厚度不低于1cm

2.4 沖擊門檻：高10mm±0.5mm、寬100mm，長不低于1500mm，頂部倒角R2±0.1mm，304不銹鋼材料，鋼材厚度2mm，承重500kg以上；

2.5 5度斜坡工裝：不低于1000mm長*1200mm寬，傾斜角度5°，304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于2mm，承重500kg以上；

2.6 10度斜坡工裝：不低于1000mm長*1200mm寬，傾斜角度10°，304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于2mm，承重500kg以上；

2.7 沖擊鋼球：直徑50mm，質(zhì)量500g±25g，帶懸繩，懸繩長度大于1m；

2.8 ★鋼球剛性支架結(jié)構(gòu)：尺寸不低于1500mm長*280mm寬*30mm高，304不銹鋼材料，支撐結(jié)構(gòu)鋼材厚度不低于5mm，蓋板鋼材厚度不低于2mm，鋼球支桿高度1.8m到3m任意可調(diào)；

2.9 40mm臺階斜坡工裝：高40mm*寬不低于1000mm*長不低于1200mm的臺階平臺2個，配斜坡高40mm*寬不低于450mm *長不低于1200mm， 304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于2mm，承重500kg以上；

2.10 硬木條：高40mm，寬不低于50mm，長不低于1200mm，可與40mm臺階平臺固定；

2.11 20mm臺階斜坡工裝：高20mm *長不低于1200mm *寬不低于1000mm臺階平臺1個，斜坡高20mm*寬不低于450mm 長不低于1200mm，304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于2mm，承重500kg以上；

2.12 沖擊門框：硬木，數(shù)量3根，長40mm、寬40mm、高不低于1600mm，與支撐結(jié)構(gòu)固定安裝；

2.13 ★門框剛性支撐結(jié)構(gòu)：尺寸不低于：163cm高*30cm寬*20cm長，304不銹鋼材料，支撐結(jié)構(gòu)鋼材厚度不低于5mm，蓋板鋼材厚度不低于2mm；

2.14 ★試驗(yàn)參考地面：304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于1cm， 長不低于250cm寬不低于175cm；

2.15 ★跌落硬木板：尺寸不低于1.2m*1.2m，厚度50mm±5mm，密度大于700kg/m³；

2.16 角跌落木柱：10mm高*80mm長*80mm寬的木柱和20mm高*80mm長*80mm寬的木柱各一個；

富氧火花燃燒試驗(yàn)工裝套組

2.1 ★符合GB9706.1-2020中11.2的要求；

2.2 ★試驗(yàn)工裝包括：低壓泄漏測試工裝、氣體綜合測試工裝、火花點(diǎn)燃測試工裝；

2.3 低壓泄漏測試工裝面板安裝：流量計2個、壓力表1個；

2.4 壓力表量程：0到100kPa；

2.5 壓力表精度：±0.2%F.S.；

2.6 流量計1量程：0.1到1L/min；

2.7 流量計2量程：16到160mL/min；

2.8 流量計精度：0.4%RDG±0.2%F.S.；

2.9 ★低壓泄漏工裝箱體為鋼板烤漆，頂部提拎把手，底部配可移動萬向輪帶腳剎；

2.10 氣路綜合測試工裝面板安裝6個銅質(zhì)氣體接口，配氣體壓力表及調(diào)壓閥；

2.11 氣體壓力表量程：0到1MPa；

2.12 氣體壓力表精度：±0.2%F.S.；

2.13 調(diào)壓閥：0到1MPa無級可調(diào)；

2.14 ★氣路測試工裝箱體為鋼板烤漆，帶散熱孔，頂部提拎把手，底部配可移動萬向輪帶腳剎；

2.15 火花點(diǎn)燃測試工裝尺寸500mm*500mm*500mm，亞克力板材質(zhì)，上蓋板可開合密封；

2.16 ★配銅質(zhì)正極直徑3mm探針和銅質(zhì)負(fù)極直徑1mm探針各5個，配試驗(yàn)電路接線端子；

2.17 ★控制電機(jī)實(shí)現(xiàn)探針自動接觸，探針接觸重復(fù)次數(shù)可達(dá)300次；

2.18 ★電機(jī)啟停控制按鍵，接觸次數(shù)設(shè)置及已接觸次數(shù)數(shù)碼顯示；

2.19 氣源管道直徑Ф6，帶氧氣噴嘴；

2.20 銅質(zhì)氣體輸入及輸出快接接口；

空氣袋壽命測試工裝

• • ★符合GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)中壓力控制器耐久壽命測試要求；
  • ★試驗(yàn)循環(huán)次數(shù)：10萬次；
  • 施加空氣壓力設(shè)置范圍：0到250kPa；
  • ★控制方式：PLC程控式；
  • 用戶交互界面：觸摸屏；
  • 壓力示值精度：0.1kpa；
  • ★品牌控制PLC：8點(diǎn)輸入6點(diǎn)輸出，內(nèi)置16000 步EEPROM （程序容量4000 步），響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出，通過CE認(rèn)證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；
  • ★品牌7寸彩色觸摸屏，可設(shè)置試驗(yàn)角度、轉(zhuǎn)速等參數(shù)，分辨率800*480，通過CE認(rèn)證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；
  • 內(nèi)置無油*空氣壓縮機(jī)，容量不低于30L，功率不低于550W；
  • 鈑金烤漆機(jī)箱，外形尺寸不低于（長寬高）：700X650X850mm

GB 9706.1-2016 醫(yī)用電氣試驗(yàn)儀器設(shè)備清單測功機(jī)

• 數(shù)量：1套；
• 技術(shù)要求：
  • ★0.1Nm磁滯測功機(jī)：轉(zhuǎn)矩Max：0.1N.m,轉(zhuǎn)速M(fèi)ax：20000r/min，輸出功率Max：20w,風(fēng)冷,準(zhǔn)確度：FS0.5級；
  • ★2.0Nm磁滯測功機(jī)：轉(zhuǎn)矩Max：2.0N.m，轉(zhuǎn)矩量程可覆蓋1.0N.m,轉(zhuǎn)速M(fèi)ax：20000r/min，輸出功率Max：280w,風(fēng)冷,準(zhǔn)確度：FS0.5級；
  • 電機(jī)性能測試儀：可以同時測量和顯示電壓DC（10-300）V，電流DC（0.02-20）A，功率，轉(zhuǎn)矩，轉(zhuǎn)速，輸出功率和效率；可以和電腦進(jìn)行通信，可以控制測功機(jī)的負(fù)載的大??；
  • 電參數(shù)測量儀：可以同時測量和顯示電壓AC（10-500）V，電流AC（0.02-20）A，功率，功率因數(shù)和頻率，可以測試三相和單相電機(jī)，帶RS232接口；
  • ★配測試軟件：支持直流及交流單/三相電機(jī)測試，可以將所有測試數(shù)據(jù)傳輸?shù)诫娔X中，并能保存和打印，由測試數(shù)據(jù)可以繪制相應(yīng)的曲線，橫坐標(biāo)可以由轉(zhuǎn)矩，轉(zhuǎn)速，電流中選擇；
  • 測試機(jī)柜：帶基本的控制回路；
  • ★配測試電腦及17寸顯示器，配置不低于：工控機(jī)，CPU 英特爾i5，內(nèi)存 三星8GB， 固態(tài)硬盤 西數(shù)500GB，微軟或者羅技中端系列無線鍵鼠；
  • 標(biāo)準(zhǔn)測試夾具、線纜及配件

測試線圈和耦合器

•  數(shù)量：1套
•  技術(shù)要求：
  •  包括：雙通路定向耦合器1個，磁場測試線圈（含支撐結(jié)構(gòu)）1個；
  •  ★定向耦合器滿足標(biāo)準(zhǔn)YY0319-2008中51.105.3.1的內(nèi)容要求；
  •  ★耦合器的大負(fù)載功率：18kW；
  •  耦合器工作中心頻率：63.87MHz±1 MHz；
  •  ★耦合器配DIN公制接口和N型母制接口各兩個；
  •  四個接口分別對應(yīng)：1輸入端、2直通端、3耦合端和4隔離端
  •  ★耦合度S41≥50dB @63.87MHz, 耦合度S32≥50dB @63.87MHz；
  •  耦合器采用鋁5052制非磁性外殼；
  • ★測試線圈滿足標(biāo)準(zhǔn)YY0319-2008中51.105.2b的內(nèi)容要求；
  • 測試線圈由同中心三個獨(dú)立的正交搜索線圈組成；
  • 單個線圈直徑：50mm±1.2mm；
  • 每個線圈采用直徑0.6mm的黃銅絲繞制，繞制匝數(shù)為15匝；
  • 測試線圈的支撐結(jié)構(gòu)由底座和支架組成；
  • ★3個正交搜索線圈分別與底座上3個BNC接口相連，可以通過示波器讀取信號；
  • ★測試線圈固定于支架上，支架長度≥20cm，支持0到180°任意角度可調(diào)并固定；
  • 支架及底座采用光固化樹脂材料；

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