藥用玻璃材料具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,是我國藥用包裝使用zui早的材料之一。目前仍是普通輸液、抗生素粉末、凍干制劑、疫苗、血液、生物制劑的包裝。主要產(chǎn)品有管制的白色、棕色瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶,容量從1ml小瓶到500ml的大瓶都有,產(chǎn)品種類繁多。藥用玻璃瓶在消毒、灌裝、運輸、使用的過程中會出現(xiàn)掉地、破裂等問題,導致這些損壞的原因是玻璃瓶生產(chǎn)的過程退火工藝不*。
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偏光應力儀
內應力是影響玻璃質量很重要的物理性能。它的存在會降低玻璃的機械強度及熱穩(wěn)定性,所以當制品中的內應力較大或超過允許值時,可能在運輸、高溫滅菌、藥品灌裝及存放等過程中破裂。玻璃產(chǎn)品中內應力的大小,主要由生產(chǎn)中的退火工藝決定,當退火的工藝制度不正確、不穩(wěn)定時,退火質量將得不到保證。因此,內應力的檢驗即可控制產(chǎn)品的質量,又可用于監(jiān)督和控制退火工藝制度。那么用什么方法檢測玻璃瓶內應力?
下面小編為大家詳述一下玻璃瓶內應力的測試方法:供試品應為退火后未經(jīng)其它試驗的產(chǎn)品,須預先在實驗室內溫下放置30分鐘以上,檢驗時應戴手套,避免用手直接接觸試樣。
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偏光應力儀
檢測設備:檢測玻璃瓶內應力可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應力儀 YLY-03,該儀器適用于各種玻璃器皿、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內應力值測定,儀器可定性和定量測試玻璃內應力,液晶屏可直接讀取結果,設計小巧新穎,是制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質檢機構測試儀器。
實驗原理:偏光應力儀 YLY-03采用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力或晶體雙折射效應的儀器。由于偏光應力儀備有靈敏色片,并應用1/4波片補償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序,定性或半定量的測量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數(shù)值。
式樣:凍干制劑包裝的藥用玻璃瓶
實驗步驟:無色玻璃瓶試樣內應力的檢驗
(一)無色供試品底部的檢驗:
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1、將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。
2、把試樣放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現(xiàn)暗十字,如果試樣應力小,則這個暗十字便會模糊不清。
3、旋轉檢偏鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧的凹側便出現(xiàn)藍灰色,凸側便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應力值,則旋轉檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。
4、繞軸線旋轉供試品,找出zui大應力點,旋轉檢偏鏡,直至藍灰色被褐色取代。
5、記錄此時的檢偏鏡旋轉角度,并測量該點的厚度。
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(二)無色試樣側壁的檢驗:
1、將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。
2、把試樣放入視場中,使試樣的軸線與偏振平面成45°,這時側壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。
3、旋轉檢偏鏡直至側壁上暗區(qū)聚會,剛好*取代亮區(qū)為止。
4、繞軸線旋轉供試品,借以確定zui大應力區(qū)。
5、記錄測得zui大應力區(qū)的檢偏鏡放置角度,并用CHY-B玻璃瓶壁厚測厚儀分別測量兩側壁原的厚度(記錄兩側壁壁厚之和)。
實驗結果:通過利用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的YLY-03偏光應力儀檢測藥用無色玻璃瓶的內應力,實驗結果表明該式樣為合格產(chǎn)品。醫(yī)藥行業(yè)內常用YLY-03偏光應力儀檢測安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等藥用瓶的應力值。YLY-03偏光應力儀分為定性、定量兩種試驗模式,適用范圍廣。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司