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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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紙張紙包裝檢測儀器
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藥品瓶密封強度測試儀-數據可追溯

時間:2024/4/9閱讀:251
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藥品瓶密封強度測試儀-數據可追溯


口服固體制劑目前常用固體制劑瓶進行包裝,雖然口服固體制劑并不像無菌注射劑那樣對包裝密封性要求那么高,但是對于包裝容器密封性國家藥包材標準也是有明確的要求。

我們翻看2015版國家藥包材標準,其中對于“密封性"試驗方法項目描述:取本品適量,于每個瓶內裝入適量的玻璃球(模擬藥品填充體積),蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊),置于帶抽氣裝置的容器中,用水侵沒,抽真空至真空度27Kpa,維持2min,瓶內不得有進水或者冒泡現象。其實在USP1207包裝完整性泄漏測試技術的液下氣泡法也提到,采用ASTM D3078中,將樣品侵沒在水或者其他適合的液體中,在預定的時間內達到真空度。從泄漏部位有連續(xù)的氣泡流動。

制備好的樣品,Sumspring三泉中石采用MFY-05S密封性測試儀進行密封性測試,藥廠有的采用傳統的真空干燥箱雖然也可設定真空度進行實驗,但是第一觀察氣泡的產生并不容易,在2min的時間內也很難保持恒定的27Kpa的真空度,也無法記錄和打印數據。MFY-05S密封性測試儀不但能實時檢測真空度的變化,也可自動補壓,保證測試過程的恒壓。另外專為制藥企業(yè)設置的測試程序,可以有效記錄測試信息,可查看打印,滿足藥廠需求。

 

 MFY-05智能密封儀-(1).jpg

技術參數       

測量范圍                        0~0.6MPa

測量精度                        ±1%

保壓時間                        1-9999s

氣源接口                        Ф8mm聚氨酯管

機器尺寸                        430mm×330×170mm(長寬高)

重   量                         8Kg

氣源壓力                        0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)

工作溫度                        15℃-50℃

相對濕度                        80%,無凝露

電   源                         220V  50Hz

                         

產品配置

標準配置:主機、密封桶、微型打印機、觸摸屏

選 購 件:耐壓桶、測試架、軟管封閉性測試裝置、通暢性試驗裝置


藥品瓶密封強度測試儀-數據可追溯

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