2024年2月，國家藥典委發(fā)布了《4003玻璃容器內應力測定法-第二次公示稿》，此標準預計將體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。該標準基于2015版YBB藥包材標準YBB00162003-2015內應力測定法修訂而來，是國內較為完善的藥包材玻璃容器內應力測定方法。

內應力的重要性

內應力是指物件因外因（如受力、濕度、溫度變化等）變形時，內部各部分之間產生的相互作用力。當外部載荷消除后，這些應力仍可能殘存于物體內部。內應力的存在會降低玻璃的機械強度，增加藥品包裝在生產、使用及儲存過程中的破裂風險。因此，內應力的測定對于藥用玻璃容器退火質量的控制至關重要。

測定原理

玻璃容器內應力的測定通?；谄窆飧缮嬖怼．敳ＡТ嬖趦葢r，它會表現(xiàn)出各向異性，產生光的雙折射現(xiàn)象。通過偏光應力儀測量雙折射光程差，可以定量地表示產品內應力的大小。儀器配備的靈敏色片和1/4波片補償方法，使得儀器能夠根據偏振場中的干涉色序，定性和半定量地測量玻璃的光程差。

而濟南三泉中石實驗儀器的玻璃容器瓶內應力測量儀也符合的標準技術要求，例如在使用偏振光元件和保護件進行觀察時，光場邊沿的亮度不小于120cd/m2，所采用的偏振光元件應保證亮場時任何一點偏振度都不小于99%；偏振場不小于85 mm；在起偏鏡和檢偏鏡之間能分別置入565nm的全波片（靈敏色片）及四分之一波片，波片的慢軸與起偏鏡的偏振平面成90°；檢偏鏡應安裝成能相對于起偏鏡和全波片或四分之一波片旋轉，并且有旋轉角度的測量裝置。

其中4003標準中需要注意的是，基于目前市面上，有些應力儀能直接讀出雙折射光程差，無需先記錄角度再換算，因此在無色供試品的定量測定中將“記錄此時的檢偏鏡旋轉角度"修改為“記錄此時的檢偏鏡旋轉角度或雙折射光程差"。其實在普通玻璃容器標準上還是看角度，玻璃瓶內應力測定儀可以同時顯示應力旋轉角度和光程差，滿足各種標準要求。

作為藥品包裝玻璃容器檢測儀器的生產商，緊跟國家標準要求，參與了部分國家藥包材標準的制定工作。目前推出的玻璃容器瓶內應力測量儀，不僅滿足《4003玻璃容器內應力測定法》標準，而且適用于各種玻璃器皿、玻璃計量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內應力值的測定。

玻璃容器瓶內應力測量儀的特點

高精度測量：能夠測量內應力值。

直觀顯示：配備液晶屏，可直接讀取測試結果，操作簡便快捷。

設計新穎：儀器設計小巧，便于使用，適用于多種工作環(huán)境。

廣泛應用：廣泛應用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質檢等單位，滿足不同行業(yè)的需求。

適用范圍

玻璃容器瓶內應力測量儀適用于玻璃量具、藥用玻璃瓶、口服液瓶、安瓿瓶、塑料瓶胚、石英、寶石制品以及其他玻璃容器內應力值的測定，以準確定量地測量出玻璃內應力數值，為玻璃制品的質量控制提供有力支持。

本文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供