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*基于二代測序的伴隨診斷試劑盒
閱讀:109 發(fā)布時間:2016-12-27大鼠ELISA試劑盒近日,美國食品和藥物管理局(FDA)加速批準(zhǔn)了Rucaparib(用于經(jīng)過兩線或兩線以上化療的和BRCA基因突變相關(guān)的晚期卵巢癌。此外,F(xiàn)DA還授予Rubraca突破性療法、孤兒藥認定和優(yōu)先審評資格。
據(jù)悉,此次批準(zhǔn)是基于兩項臨床研究的有效結(jié)果。首先參與者患有晚期卵巢癌,BRCA基因突變檢測陽性,且經(jīng)過兩線或兩線以上的化療。
值得一提的是,F(xiàn)DA同時批準(zhǔn)了和Rubraca同時使用的基因檢測,基于下一代測序(NGS)的檢測方法——Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA產(chǎn)品,這是市場上*基于二代測序的伴隨診斷試劑盒。
FDA的藥品評價和研究中心中血液學(xué)和腫瘤辦公室主任和FDA的腫瘤中心代理主任Richard Pazdur,M.D.說,Rubraca和 CDxBRCA的批準(zhǔn),見證了開發(fā)靶向患者基因中特異性突變引起的癌癥治療藥物,這為一些因基因突變而試用了至少2種治療方式的卵巢癌患者提供了另一個治療選擇。
大鼠ELISA試劑盒Rubraca是一種聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,它可阻斷涉及修復(fù)受損傷DNA的酶,從而使得癌細胞內(nèi)有被損傷BRCA基因的DNA可能減少或被修復(fù),讓腫瘤細胞生長停止。
大鼠膀胱腫瘤抗原(BTA)ELISA 試劑盒 試劑盒 96T/48T 組裝/原裝
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