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士鋒S-1+ 白蛋白結(jié)合紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性胃癌
點(diǎn)擊次數(shù)：924 發(fā)布時(shí)間：2017-10-18
中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授團(tuán)隊(duì)研究了 S-1 聯(lián)合白蛋白結(jié)合紫杉醇（Nab-PTX）做為一線方案治療轉(zhuǎn)移性胃癌的療效和安全性，該研究將于 6 月 4 日上午第 52 屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上進(jìn)行壁報(bào)展出。 目前尚無(wú) Nab-PTX 治療胃癌的研究。徐瑞華教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了這項(xiàng) II 期臨床試驗(yàn)。2011 年至 2015 年共計(jì)招募 73 例轉(zhuǎn)移性胃癌患者，45 例男性，28 例女性，中位年齡 53 歲，ECOG 評(píng)分 0-2。首要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)為總應(yīng)答率（ORR）、總生存（OS）和不良事件（AEs）。 治療方案為 1-14 天每天兩次口服 S-1，劑量根據(jù) BSA 分為 40 mg (BSA < 1.25 m2)、50 mg (1.25 ≤ BSA<1.50 m2) and 60 mg (BSA ≥ 1.50 m2)；第 1 和 8 天使用 Nab-PTX，劑量為 200～240 mg/m2，靜脈輸注 30 分鐘；21 天為一個(gè)化療周期，治療 4-6 個(gè)周期。 73 例患者中位治療周期數(shù)為 4，其中 4 例（5.5%）*緩解，35 例（47.9%）部分緩解，25 例（34.2%）疾病穩(wěn)定，4 例（5.5%）進(jìn)展，5 例（6.8%）無(wú)法評(píng)估。ORR 與 DCR 分別為 53.4% 和 87.7%，中位 PFS 為 8.77 月，中位 OS 為 14.7 月。 大部分 AEs 較輕，無(wú)治療相關(guān)死亡。22 例患者（30.1%）出現(xiàn) 3-4 級(jí) AEs，僅有 1 例出現(xiàn) 4 級(jí) AE，表現(xiàn)為嗜中性粒細(xì)胞減少。3 級(jí) AEs 包括白細(xì)胞減少 (13.7%)，嗜中性粒細(xì)胞減少 (12.3%)， 貧血 (5.5%)，血小板減少 (1.4%)，腹瀉 (6.8%)，嘔吐 (2.7%), 口炎 (1.4%)，周?chē)窠?jīng)病變 (1.4%) 和手足綜合癥 (1.4%)。 研究結(jié)果提示鑒于 S-1 聯(lián)合 Nab-PTX 治療的安全性、有效性與便利性，該方案有望作做轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療方案。
作者：grazy33
鏈接：http://gi.dxy.cn/article/494276
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