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在生物醫(yī)學研究和基因治療領(lǐng)域，病毒載體因其高效的轉(zhuǎn)染能力而備受青睞。然而，病毒載體的包裝效率和成本效益一直是科研工作者和制藥企業(yè)關(guān)注的焦點。今天，我們向您介紹一款高效經(jīng)濟的轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品——PEI轉(zhuǎn)染試劑。
PEI（Polyethylenimine，聚乙烯亞胺）是一種廣泛使用的轉(zhuǎn)染試劑，主要用于瞬時轉(zhuǎn)染表達重組蛋白或病毒載體。當使用陽離子聚合物進行非病毒基因傳遞時，PEI通常被認為是“金標準"，因為它具有的轉(zhuǎn)基因表達誘導能力[1]。PEI的分類主要分為支鏈PEI和直鏈PEI。直鏈PEI在真核細胞的基因轉(zhuǎn)染方面更具有優(yōu)勢，已廣泛應(yīng)用于基因轉(zhuǎn)染方面。
圖1.PEI轉(zhuǎn)染原理
PEI是一種陽離子高分子聚合物，具有高電荷密度，能夠通過靜電作用與帶負電的核酸結(jié)合，形成正電小粒徑復合體，從而促進細胞對核酸的攝取。PEI的質(zhì)子海綿效應(yīng)使其能夠在內(nèi)涵體和溶酶體中促使PEI-核酸復合物逃逸，進而在細胞內(nèi)釋放核酸，實現(xiàn)目的基因的表達。
PEI轉(zhuǎn)染試劑因其高轉(zhuǎn)染效率、低細胞毒性、操作簡便和成本效益高等特點，特別適用于大規(guī)模生產(chǎn)病毒載體，如腺相關(guān)病毒（AAV）和慢病毒（LV）。此外，PEI轉(zhuǎn)染試劑還具有良好的可擴展性，能夠從實驗室規(guī)模擴展到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，滿足臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的需求。GMP等級的PEI轉(zhuǎn)染試劑，進一步確保了生產(chǎn)過程的質(zhì)量和監(jiān)管要求，使其成為病毒載體研發(fā)和生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)之一。
PEI轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品優(yōu)勢
高效轉(zhuǎn)染能力：PEI的高電荷密度使其能夠有效地與DNA結(jié)合，形成穩(wěn)定的復合物，從而提高轉(zhuǎn)染效率。
低細胞毒性：與其他陽離子聚合物相比，PEI轉(zhuǎn)染試劑在實現(xiàn)高效轉(zhuǎn)染的同時，對細胞的毒性較低，有助于保持細胞的活性和功能。
廣泛的細胞適用性：PEI轉(zhuǎn)染試劑適用于多種細胞類型，包括貼壁細胞和懸浮細胞，以及多種常用的生產(chǎn)細胞系，如HEK293和CHO細胞。
操作簡便：PEI轉(zhuǎn)染試劑的配制和使用過程簡單，易于標準化，便于在不同規(guī)模的實驗室和生產(chǎn)環(huán)境中實施。
成本效益：相比于其他轉(zhuǎn)染方法，PEI轉(zhuǎn)染試劑提供了一種成本效益高的解決方案，特別是在需要大規(guī)模轉(zhuǎn)染操作的病毒載體生產(chǎn)中。
可擴展性：PEI轉(zhuǎn)染技術(shù)容易從實驗室規(guī)模放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，滿足不同規(guī)模生產(chǎn)的需求。
GMP等級產(chǎn)品：對于需要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，PEI轉(zhuǎn)染試劑有相應(yīng)的GMP等級產(chǎn)品，確保了生產(chǎn)過程的質(zhì)量和合規(guī)性。
穩(wěn)定性和批間一致性：高質(zhì)量的PEI轉(zhuǎn)染試劑提供良好的批間穩(wěn)定性，保證不同批次產(chǎn)品的性能一致。
無動物源成分：PEI轉(zhuǎn)染試劑是全合成的，不含動物源成分，降低了外源性污染的風險。
翌圣生物，作為生物制品原料供應(yīng)商，致力于提供研發(fā)及GMP級別的PEI轉(zhuǎn)染試劑。我們的產(chǎn)品以其高轉(zhuǎn)染效率和低使用量，幫助客戶在降低生產(chǎn)成本的同時顯著提升產(chǎn)量，實現(xiàn)降本增效。依托豐富的行業(yè)經(jīng)驗和嚴格的GMP生產(chǎn)規(guī)范，我們的產(chǎn)品已成功支持多個項目完成申報。生產(chǎn)嚴格遵守ISO13485質(zhì)量體系，確保產(chǎn)品的一致性和可靠性。同時，我們積極與客戶合作，提供項目申報文件支持，并配合完成審計流程，為客戶提供全面、高效的服務(wù)。
案例展示
AAV病毒包裝專用轉(zhuǎn)染試劑-Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑
高轉(zhuǎn)染效率
Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑與PEI及其他競品相比，在懸浮293F細胞中分別生產(chǎn)AAV2/AAV5/AAV8/AAV9，可以大幅度提高AAV產(chǎn)量，且病毒產(chǎn)量顯著高于競品；針對不同血清型均有很高轉(zhuǎn)染效率。
低使用成本
在懸浮體系中進行AAV病毒載體的大規(guī)模生產(chǎn)時，轉(zhuǎn)染試劑和質(zhì)粒的用量是影響生產(chǎn)成本的關(guān)鍵因素。Ultra PEI- AAV轉(zhuǎn)染試劑，當質(zhì)粒和轉(zhuǎn)染試劑的使用量減少至一半，對病毒產(chǎn)量的影響較小，能夠有效控制并降低大規(guī)模生產(chǎn)的成本。
滿足大規(guī)模生產(chǎn)需求
翌圣生物的Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑經(jīng)過工藝優(yōu)化，成功將轉(zhuǎn)染復合物體積降至1%，并且在6小時內(nèi)保持高穩(wěn)定性，不影響AAV病毒滴度，充分滿足大規(guī)模AAV制備的工藝需求，保證了生產(chǎn)過程的高效性和連續(xù)性。
產(chǎn)品信息
產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品貨號 |
AAV病毒包裝專用PEI轉(zhuǎn)染試劑 | Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑 | 1 mL /10 mL /100mL | 40823ES03/10/60 |
Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent-GMP轉(zhuǎn)染試劑 | 10 mL /100 mL/1L | 40824ES10/60/80 |
參考文獻
[1] Casper J, Schenk SH, Parhizkar E, Detampel P, Dehshahri A, Huwyler J. Polyethylenimine (PEI) in gene therapy: Current status and clinical applications. J Control Release. 2023;362:667-691. doi:10.1016/j.jconrel.2023.09.001
