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近日,翌圣生物合作伙伴南京貝思奧生物科技有限公司自主研發(fā)的基因治療I類創(chuàng)新藥BN-1001眼用注射液的新藥臨床試驗(IND)申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)默認(rèn)許可,用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)。
翌圣在此項目中提供了相關(guān)產(chǎn)品的支持。
關(guān)于BN-1001眼用注射液
?BN-1001眼用注射液采用了AAV基因治療策略,是目前國內(nèi)外已披露的同類產(chǎn)品中劑量且能持續(xù)穩(wěn)定表達(dá)抗VEGF分子的產(chǎn)品,該注射液能在患者中降低癥狀的發(fā)生率,有望實現(xiàn)“一次治療,終生治愈"的 目標(biāo),滿足當(dāng)前日益增加的臨床需求。
關(guān)于貝思奧
南京貝思奧 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年,公司致力于基于重組病毒的基因治療藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制,并研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的臨床基因治療藥物。主要用于治療眼科疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、罕見病等,打造基因治療技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新基地。