睿科集團自成立以來,在質量管理方面不斷追求,基于多年ISO9001:2015質量體系成功通過的基礎上,近期又正式通過了ISO13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系認證,代表??频馁|量管理體系又上了一個新臺階,意味著繼原來的理化及生命科學領域后,??茖⒃俅尾饺胍粋€新的領域——醫(yī)療器械。
通過ISO13485認證
為滿足監(jiān)管機構確立的有關質量體系法規(guī)提供了系統(tǒng)性的保障,并能向客戶提供保持質量管理體系有效性的承諾。ISO13485全稱是《醫(yī)療器械-質量管理體系-用于法規(guī)的要求》,該標準由ISO/TC210-醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定。實施ISO13485認證對提高效率、節(jié)省成本、更有效的風險管控和質量保證、提升客戶滿足力等有著良好的促進作用。
經過??萍瘓F多部門共同的努力與合作,我們成功通過了ISO13485:2016的認證,本次質量管理體系認證的通過,是對??片F(xiàn)有的管理體系和產品質量的一種肯定,我們相信質量管理體系的建立和貫徹運行,將有助于公司不斷提升質量管理水平,保證產品質量;也有利于增強??飘a品在市場上的競爭力,為公司的高質量發(fā)展提供堅強的保障;還能促進員工自我成長,提高積極性。
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