詳細(xì)介紹
內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)
Toximaster® FQC1
Toximaster® FQC1是一款內(nèi)毒素檢測專用軟件。通過與FUJIFILM Wako的各款內(nèi)毒素檢測設(shè)備(Toxinometer®、酶標(biāo)儀、KLANOS™)配合使用,可處理內(nèi)毒素測試的各種數(shù)據(jù)并生成檢測報(bào)告。
本系統(tǒng)在Toximaster® QC8功能的基礎(chǔ)上,新增了支持Windows11以及導(dǎo)出/導(dǎo)入各種注冊信息的功能。此外,F(xiàn)QC1還符合數(shù)據(jù)完整性(DI)、日本厚生勞動(dòng)省的ER/ES指南和FDA 21 CFR Part11的標(biāo)準(zhǔn)。
※ 提供的電腦根據(jù)制造商和型號可能會(huì)有所不同(圖片僅供參考)。
◆特點(diǎn)
● 控制細(xì)菌內(nèi)毒素檢測設(shè)備的軟件
● 支持符合各國藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測試
◆功能介紹
支持細(xì)菌內(nèi)毒素測試 可根據(jù)檢測設(shè)備傳輸?shù)膭?dòng)力學(xué)數(shù)據(jù),確定各測試樣品 | 多種信息注冊功能 可注冊檢測試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、樣品等多種信息, |
用戶賬號管理 支持賬號管理,軟件僅對已注冊用戶可用。通過驗(yàn)
| 審計(jì)跟蹤(Audit Trail) 登錄FQC1軟件、登出軟件、確認(rèn)測試計(jì)劃、與測量 |
測試計(jì)劃和測試記錄的復(fù)查和審批 檢測前對測試計(jì)劃復(fù)查(Review),以及檢測后對測試記錄的確認(rèn)(Confirm)和審批(Approve)可在工作流程(Workflow)中登記設(shè)置。設(shè)置工作流程可提高電子記錄和電子審批的可靠性。 |
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◆可選服務(wù)
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品內(nèi)容 |
IQ/OQ認(rèn)證(安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)) | 1 system |
OQ認(rèn)證(運(yùn)行確認(rèn)) | 1 system |
◆產(chǎn)品列表
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
293-36821 | Toximaster® FQC1 PC套組 內(nèi)含:?電腦(1臺(tái))?Toximaster® FQC1 ?驗(yàn)證資料 | 1 set |
軟件所兼容的儀器型號,請參閱下方相關(guān)產(chǎn)品或向我們咨詢。
相關(guān)產(chǎn)品
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
293-36061 | Toxinometer® ET-7000 | 1 EA |
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