結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

食道電極由針狀電極、導(dǎo)管、沖洗管、球囊、手柄、導(dǎo)絲、連接電纜組成。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期21個(gè)月。產(chǎn)品材質(zhì)及性能參數(shù)詳見附件產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品與本公司的微量射頻治療儀（MDRF1）配合使用，用于胃食管反流病（GERD）的治療。產(chǎn)品適用于服用抗反流藥物（包括質(zhì)子泵抑制劑）后有效但不能控制癥狀，或?qū)狗戳魉幬餆o(wú)法耐受的患者。

射頻治療儀是一種針對(duì)胃食管反流病的內(nèi)鏡下微創(chuàng)治療的設(shè)備，在胃鏡的引導(dǎo)下，將一根射頻治療導(dǎo)管插入食管，應(yīng)用射頻治療儀電極刺入食管下括約肌和賁門肌層，多層面多點(diǎn)對(duì)胃食管結(jié)合部位進(jìn)行射頻熱療，通過(guò)熱能引起組織破壞、再生，誘導(dǎo)膠原組織收縮、重構(gòu)，并阻斷神經(jīng)通路，從而增加食管下括約肌厚度和壓力，減少一過(guò)性下食管括約肌松弛，以達(dá)到改善反流癥狀的目的。