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型號規(guī)格
本產品為全自動凝血分析儀,型號為SA-1000。SA為SmartACT的首字母縮寫,1000為序號。
結構及組成/主要組成成分
全自動凝血分析儀由主機(加樣模塊、換盤模塊、檢測模塊、溫控模塊、制冷模塊、清洗模塊、熱敏打印模塊、離心模塊、外殼組件、觸摸顯示屏、浮子開關)、廢卡盒、電源線和隨機軟件(發(fā)布版本號:1)組成。
適用范圍/預期用途
產品采用凝固法、免疫比濁法和發(fā)色底物法供臨床測定凝血與抗凝血、纖溶與抗纖溶功能中的一項或多項指標。
血凝分析儀特點:
1.利用光電學原理進行檢測,可進行PT、APTT、TT、FBG及各凝血因子的活性檢測;
2.具有加試劑自動感知系統(tǒng),使用普通加樣槍即可,儀器采用了振動式混勻裝置,不用攪抖棒,操作更簡單方便;
3.全部檢驗項目可預先標定、輸入參數和標定結果可長期保存、調用、節(jié)約試劑;
4.優(yōu)良的光學系統(tǒng)設計和智能軟件系統(tǒng)克服了血槳標本中高脂、黃膽、溶血、乳糜對檢測的干擾;
5.報告方式:時間,活性,比值,國際標準比值,濃度。
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監(jiān)經營備20220059號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:京械注準20242220253
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