組成部門
CFSAN
該中心是FDA工作量大的部門。它負責除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。盡管美國是世界上食品供應(yīng)安全的國家,但是,每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發(fā)生,三十二萬五千人因食源性疾病需要住院治療,五千左右人死于食源性疾病。食品安全和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病,促進食品安全。并促進各種計劃,如:HACCP計劃的推廣實施等。
該中心的職能包括:確保在食品中添加的物質(zhì)及色素的安全;確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的安全;負責在正確標識食品(如成分、營養(yǎng)健康聲明)和化妝品方面的管理活動;制定相應(yīng)的政策和法規(guī),以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫(yī)療食品;確?;瘖y品成分及產(chǎn)品的安全,確保正確標識;監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為;進行消費者教育和行為拓展;與州和地方政府的合作項目;協(xié)調(diào)食品標準和安全等。
CDER
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效,在新藥上市前對其進行評估,并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產(chǎn)品滿足不斷更新的高標準。同時,該中心還監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監(jiān)管藥品,提供給消費者準確安全的信息。
3、設(shè)備安全和放射線保護健康中心(CDRH):
該中心在確保新上市的醫(yī)療器械的安全和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監(jiān)測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關(guān)的,因而該中心同時還監(jiān)管全國范圍內(nèi)的售后服務(wù)等。對于一些象微波爐、電視機、等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品,該中心也確定了一些相應(yīng)的安全標準。
CBER
該中心監(jiān)管那些能夠預防和治療疾病的生物制品,因此比化學綜合性藥物更加復雜,它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。
CVM
該中心監(jiān)管動物的食品及藥品,以確保這些產(chǎn)品在維持生命,減輕痛苦等方面的實用性、安全性和有效性