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標準品與非標準品實質(zhì)性的區(qū)別!

閱讀:2727        發(fā)布時間:2019/4/12
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 標準品其實就是指的是標準物品,值作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。

  跟標準品相關(guān)的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。

  對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。

  非標準品就是非標,不按照標準做出來的東西如柴油非標準品:

  國標柴油的密度范圍為0.810~0.855不同型號的密度不同常用

  如:

  0#柴油0.84密度公斤/升

  +10#柴油0.85密度公斤/升

  +20#柴油0.87密度公斤/升

  -10#柴油0.84密度公斤/升

  -20#柴油密度0.83公斤/升

  -30#柴油密度0.82公斤/升

  -35#柴油密度0.82公斤/升

  通常柴油密度以0.84計算,這樣一噸柴油大約折合1190公升。那么你所說的非標柴油肯定達不到這樣的標準,這就是為什么叫它非標柴油。非標準柴油,它和一般的柴油相比除了標準不夠以外,就是價格問題,既然是非標的那價格肯定就要打折扣了,而且燃燒狀態(tài)也是不一樣的.

壇墨質(zhì)檢-標準物質(zhì)中心,是中國CNAS標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者認可實驗室,擁有數(shù)十位專業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)人員,水平的研發(fā)、檢測、包裝設(shè)備,嚴格的技術(shù)和法規(guī)培訓(xùn),為標準物質(zhì)的研發(fā)生產(chǎn)保駕護航。壇墨質(zhì)檢準確、專業(yè)、,為分析測試提供標準。

 

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