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Biosafe Sepax™C-Pro 細(xì)胞處理系統(tǒng)
Biosafe Sepax™C-Pro 細(xì)胞處理系統(tǒng)是生產(chǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)品時(shí)用于處理細(xì)胞的一種自動(dòng)化、功能性封閉技術(shù)。其專門與Sepax C-Pro 軟件方案和套件聯(lián)用，處理細(xì)胞產(chǎn)品。該系統(tǒng)允許多種處理步驟的多功能組合，包括但不限于富集、分離、洗滌、濃縮、稀釋和分袋。

Biosafe Sepax™C-Pro 細(xì)胞處理系統(tǒng)

Biosafe Sepax™C-Pro 細(xì)胞處理系統(tǒng)是生產(chǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)品時(shí)用于處理細(xì)胞的一種自動(dòng)化、功能性封閉技術(shù)。其專門與Sepax C-Pro 軟件方案和套件聯(lián)用，處理細(xì)胞產(chǎn)品。該系統(tǒng)允許多種處理步驟的多功能組合，包括但不限于富集、分離、洗滌、濃縮、稀釋和分袋。

Biosafe Sepax™C-Pro 細(xì)胞處理系統(tǒng) 主要特性

•功能封閉性和自動(dòng)化

•集成和便攜式

•符合GAMP，具有完整的可追溯性

•直觀的用戶界面

Biosafe Sepax™C-Pro 細(xì)胞處理系統(tǒng) 技術(shù)規(guī)格

•外部設(shè)計(jì) 輕量外殼，單手操作的離心封閉系統(tǒng)

•規(guī)格寬: 27 cm, 長(zhǎng): 40 cm, 高: 46 cm (10.6” x 14.7”, 18.1”), 16.3kg (35.9 磅)

•用戶界面彩色觸摸屏，直觀的圖像使用界面（GUI）

•電子和通信內(nèi)置Windows XP 系統(tǒng)，GMAP，USB 以及以太網(wǎng)

•數(shù)據(jù)保存 32 個(gè)日志文件、50 個(gè)配置文件和50 個(gè)報(bào)告文件（PDF）

•核心技術(shù) 用于離心的電動(dòng)馬達(dá)，用于活塞驅(qū)動(dòng)的氣動(dòng)電路

•光學(xué)線路傳感器紅色/藍(lán)色傳輸?shù)腖ED 燈

紅色/藍(lán)色散射的LED 燈

•可追溯性功能多種條碼閱讀兼容性的條形碼閱讀器以及界面打印機(jī)

帶有PDF 報(bào)告的程序數(shù)據(jù)管理以及程序圖像

Biosafe Sepax™C-Pro 細(xì)胞處理系統(tǒng) 安全和合規(guī)

Sepax C-Pro 是帶有CE 標(biāo)志（機(jī)械指令2006/42 / EC）的生產(chǎn)設(shè)備，在良好的自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐（GAMP）兼容環(huán)境中制造，可用于細(xì)胞療法。它符合IEC-61010、IEC-61326 和IEC-62304 標(biāo) 準(zhǔn)。Sepax C-Pro 不適用于人類的任何治療或診斷用途。僅適用于Sepax C-Pro 軟件協(xié)議和套件。

Biosafe Sepax™C-Pro 細(xì)胞處理系統(tǒng) 國家合規(guī)

中國：儀器符合特定的中國標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽（SJ / T11364-2014）和中國ROHS 2（指令編號(hào)：32；2016 年7 月1 日）

Biosafe Sepax™C-Pro 細(xì)胞處理系統(tǒng) 存儲(chǔ)要求

Sepax C-Pro 設(shè)備僅能在平坦，水平和清潔的平面上使用。同時(shí)保證周圍環(huán)境處于適當(dāng)?shù)耐L(fēng)。

運(yùn)轉(zhuǎn)溫度：+7°C 至+27°C 儲(chǔ)存和運(yùn)輸：0°C 至+50°C

相對(duì)濕度： 30%至75% 儲(chǔ)存和運(yùn)輸：20%至75%

海拔高度 2000 米，80KPA 不適用

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Biosafe Sepax™C-Pro 細(xì)胞處理系統(tǒng)

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