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如何尋求POCT產(chǎn)品?

閱讀:511        發(fā)布時間:2018-3-20

        目前,POCT即時檢測領(lǐng)域,發(fā)展迅猛。同時,產(chǎn)品快速發(fā)展導(dǎo)致了產(chǎn)品質(zhì)量的良莠不齊。如何尋求POCT廠商?如何評估“”二字呢?本文擬就此題,稍作闡述,以供參考。

  一、是否有第三方質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)?

  加強POCT的質(zhì)控水平,確保檢測的各種影響因素和環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài),讓POCT成為提升臨床服務(wù)效率和質(zhì)量的可靠幫手已然成為了當(dāng)前POCT行業(yè)的重中之重。

  如何評判一個POCT廠商執(zhí)行的是有效質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)呢?第三方質(zhì)控,是不能缺失的環(huán)節(jié)!第三方質(zhì)控品的獨立性和公正性能更加客觀的反映誤差水平。

  二、方法學(xué)是否有特色?

  隨著POCT技術(shù)的不斷發(fā)展,越來越多的技術(shù)方法學(xué)問世,一時間眾說紛紜,但不能否認(rèn),熒光免疫層析法依然是POCT方法學(xué)的主流技術(shù)。但縱然都叫“熒光免疫層析法”,其本質(zhì)還是有區(qū)別的。“熒光免疫層析法”中標(biāo)記物主要有熒光素和熒光微球。

  其中以FITC(異硫氰酸熒光素)為代表,F(xiàn)ITC等熒光物質(zhì),對光敏感,容易淬滅,并且熒光效率易受緩沖液pH值影響。北京康思所選擇的熒光微球,其熒光物質(zhì)包被在聚苯乙烯微球顆粒中,不易淬滅,經(jīng)連續(xù)動態(tài)測試,熒光值保持不變(降低幅度在5%以內(nèi)),保障了結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時,又因人血液本身具有熒光特性,其激發(fā)-發(fā)射對主要有260-630nm、280-340nm、340-460nm、450-520nm,它們所對應(yīng)的內(nèi)源性熒光物質(zhì)分別為卟啉、色氨酸、還原煙堿腺嘌呤二核苷酸和黃色腺嘌呤二核苷酸,所以如何避免血液中內(nèi)源性熒光物質(zhì)的干擾,是廠商不得不思考的問題。

  三、是否便于網(wǎng)絡(luò)化管理?

  隨著POCT院內(nèi)應(yīng)用科室的快速擴展,實時打印、規(guī)范檢驗報告打印、LIS系統(tǒng)已成為了基本要求。網(wǎng)絡(luò)化管理已成為POCT管理的必然趨勢,能夠幫助克服很多妨礙POCT質(zhì)量管理的瓶頸和難題,是新時代下POCT的武器。

  四、企業(yè)是否有前瞻性?

  “*個吃螃蟹的人”是需要勇氣和智慧的,在POCT還是藍(lán)海的曾經(jīng),能夠看準(zhǔn)時機進入到這個領(lǐng)域,并認(rèn)識到需要有自己的產(chǎn)品、品牌的公司,可以說并不多。而能夠跟上時代的步伐,在國家政策的引導(dǎo)下,橫向擴張完善產(chǎn)品線,縱向發(fā)展瞄準(zhǔn)基層市場,更是POCT廠家*的戰(zhàn)略計劃。

  五、產(chǎn)品是否有亮點?

  目前國內(nèi)POCTzui活躍的產(chǎn)品是炎癥標(biāo)志物和心臟標(biāo)志物,因為國家對于抗生素使用的限制,激活了炎癥標(biāo)志物市場。而在炎癥領(lǐng)域,降鈣素原PCT無疑是受市場青睞的,其臨床四大應(yīng)用:

  病毒/細(xì)菌感染快速鑒別

  感染嚴(yán)重程度及預(yù)后評估

  細(xì)菌感染/膿毒癥*檢測指標(biāo)

  抗生素應(yīng)用管理*標(biāo)志物

  已獲得臨床高度認(rèn)可。尤其是PCT結(jié)合臨床實際病情動態(tài)監(jiān)測條件下,能夠有效的降低抗生素使用率、減少抗生素用藥天數(shù),減少抗生素對患者的用藥傷害、整體節(jié)約治療成本方面,已獲得臨床一致性好評。而進年來,隨著檢驗技術(shù)的不斷發(fā)展,末梢血PCT越來越受到臨床青睞,特別適用于兒科、新生兒科這類患兒靜脈血等標(biāo)本取樣較為不便的科室。

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