化工儀器網
技術文章
溝通技術與經濟交流的通用性語言規(guī)范
閱讀：579 發(fā)布時間：2021-2-3 當前除美國已立法強制實施食品GMP外，食品GMP認證由美國在上世紀60年代發(fā)起。其他如日本、加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等均尚采取勸導方式輔導業(yè)者自動自發(fā)實施。
通用技術語言規(guī)范即是為了使技術語言達到統(tǒng)一、簡化、準確，言是人類傳送信息的重要手段。以便相互交流和正確理解，提高工作效率所制定的規(guī)范。該類規(guī)范主要有如下幾項：為防止信息傳送過程中產生歧義，術語是指稱客觀事物的符號（語言）貿易化、科學研究化、信息處置自動化的時代。保證各方明確無誤地進行交流，必需統(tǒng)一術語，并使其指稱的概念與用法協(xié)調一致。
一類十分重要的基礎規(guī)范。制定術語規(guī)范的目的獲得一種標準化的術語集，術語規(guī)范是溝通技術與經濟交流的通用性語言規(guī)范。其中概念和術語一一對應，以防止歧義和誤解，規(guī)范化組織和各國的規(guī)范化組織都制定有大量的術語規(guī)范。國同樣非常重視術語規(guī)范的制定工作，發(fā)布了大量基礎性術語規(guī)范及各領域的通用術語規(guī)范。
具有簡化特征的規(guī)范化對象即為符號。其中，由書寫、繪畫、印刷等方法形成的可表達一定事物或概念。圖形符號是指以圖形或圖象為主要特征的表達一定事物或概念的符號。文字符號也稱文字代號，指用文字、數字、漢字等或它組合來表達一定事物或概念的符號或是產品等物品的說明性文字符號。標志是指在產品、包裝等物品上或某些場所用圖形、文字、顏色等表示其特性或某些要求的記號。標志是給人們行為指示的符號。
符號主要指圖形符號。因此，對以上規(guī)范化對象制定的規(guī)范分別稱為符號規(guī)范、代碼規(guī)范、代號規(guī)范、標志規(guī)范。有些代號規(guī)范和圖形符號規(guī)范混編在一起。一般來說。從某種意義上講，符號是圖形符號的簡稱；代號主要指文字符號，二者都是符號范疇，但各有側重。標志規(guī)范有兩類，一類是產品或產品包裝標志規(guī)范；另一類是某些場所使用的標志規(guī)范。
中文的意思是良好作業(yè)規(guī)范”或是優(yōu)良制造規(guī)范”一種特別注重制造過程中產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性規(guī)范，GMP英文GoodManufacturingPractic縮寫。要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范協(xié)助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在問題，加以改善。
間實施了藥品GMP認證。GMP提供了藥品生產和質量管理的基本準則，藥品生產必需符合GMP要求，藥品質量必需符合法定規(guī)范。國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達衛(wèi)藥發(fā) 1995第35號 關于開展藥品GMP認證工作的通知》藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(yè) 車間）和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度，藥品貿易和藥品監(jiān)督管理的重要內容，也是確保藥品質量穩(wěn)定性、平安性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年，成立中國藥品認證委員會 ChinacertificationCommitteeforDrugs,隨著GMP發(fā)展?？s寫為CCCD1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后，建立了國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心。自1998年7月1日起，未取得藥品GMP認證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產新藥的申請；批準新藥的只發(fā)給新藥證書，不發(fā)給藥品批準文號。嚴格新開辦藥品生產企業(yè)的審批，對未取得藥品GMP認證證書的不得發(fā)給 藥品生產企業(yè)許可證”
參與藥品貿易時，取得藥品GMP認證證書的藥品生產企業(yè)?？上驀鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門申請料理藥品入口銷售的證明：并可按國家有關藥品價格管理的規(guī)定，向物價部門重新申請核定該藥品價格。各級藥品經營單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購、使用取得藥品GMP認證證書的企業(yè) 車間）生產的藥品。取得藥品GMP認證的藥品，可以在相應的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標簽、說明書上使用認證標志。