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靜電測試和測量設(shè)備在醫(yī)療行業(yè)中的應(yīng)用

閱讀:1990        發(fā)布時間:2020/5/5
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美國賓夕法尼亞州Perkasie的Electro-Tech Systems,Inc.(ETS)借此機會解釋我們的測試和測量設(shè)備的應(yīng)用,因為它與普遍引用的醫(yī)療行業(yè)規(guī)范和測試方法有關(guān)。 ETS設(shè)備旨在調(diào)節(jié)和測試材料的靜電參數(shù)。*,靜電釋放會在手術(shù)室和其他環(huán)境中引起火災(zāi),這就是為什么對這些環(huán)境中使用的材料(禮服,mask ,手套,腳套等)進行測試對醫(yī)學界至關(guān)重要的原因。 ETS設(shè)計和制造用于環(huán)境控制和靜電測試的多種產(chǎn)品。除醫(yī)療相關(guān)應(yīng)用外,我們的儀器還用于測試材料和設(shè)備,例如防火和軍用服裝。商業(yè)實驗室以及手套和防護服制造商都使用ETS儀器來測試進料和成品。大學和研究機構(gòu)還利用ETS儀器進行樣品處理和制備。材料的靜電性能在不同的濕度和溫度水平下可能會發(fā)生很大變化。為了生產(chǎn)一致的材料,大多數(shù)規(guī)格要求在受控的環(huán)境條件下進行測試的溫度和濕度水平。為此,通常使用可控環(huán)境室,例如ETS 5532型。靜電測試設(shè)備與樣品一起放置在室內(nèi)進行調(diào)節(jié)和測試。美國國家標準協(xié)會(ANSI)和醫(yī)療器械進步協(xié)會(AAMI):ANSI / AAMI PB70是*的測試標準由FDA進行描述,并描述了液體阻隔性能以及打算使用的防護服裝和窗簾的分類在醫(yī)療機構(gòu)。 ANSI / AAMI PB70主要關(guān)注液體阻隔性能,以評估防護服的安全性和性能。靜電特性,例如靜電衰減和表面電阻率列在測試標準AAMI TIR 11中。在AAMI TIR 11中,建議同時測試靜電衰減和表面電阻率。中國國家標準GB / T 19082醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求中,靜電衰減列為強制性測試。 AAMI TIR 11和GB / T 19082均參考標準IST 40.2。根據(jù)IST 40.2,推薦使用ETS 4406型靜態(tài)衰減分析儀(以前的406D型)。 ETS還建議使用5532型可控環(huán)境箱。應(yīng)當指出的是,中國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的分支機構(gòu)正在使用這種特定的ETS儀器進行進,出口貨物檢測,這些標準和檢測方法中大多數(shù)都基于MIL-STD-3010C方法4046,該方法初用于預期的應(yīng)用中用于敏感電子設(shè)備的包裝。該方法隨后被廣泛的行業(yè)采用并進行了調(diào)整,因為發(fā)現(xiàn)該方法可為醫(yī)療領(lǐng)域,紡織工業(yè),航空航天,食品包裝和許多其他行業(yè)的材料性能提供準確的數(shù)據(jù)。
下面列出了一些常用的測試標準:

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