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醫(yī)藥冷庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)滿足哪些要求?

閱讀:3586        發(fā)布時(shí)間:2018/4/10
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醫(yī)藥冷庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)符合新版GSP、GMP認(rèn)證,系統(tǒng)穩(wěn)定、精度高,有聲光報(bào)警、短信報(bào)警功能,全程監(jiān)控儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中溫度、濕度參數(shù),確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的藥品質(zhì)量。統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),以滿足國(guó)家藥品監(jiān)管的要求和政策。

醫(yī)藥冷庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(1)每一獨(dú)立的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端。
(2)平面?zhèn)}庫(kù)每300平方米面積至少安裝1個(gè)監(jiān)測(cè)終端,每增加300平方米面積至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足300平方米的按300平方米計(jì)算。平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
(3)高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝3個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米計(jì)算。
高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品的高位置。
(4)儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品倉(cāng)庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端的安裝數(shù)量,應(yīng)當(dāng)符合本條上述各項(xiàng)的要求,其計(jì)算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計(jì)算。每臺(tái)獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂,安裝的溫度測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超過(guò)20立方米的,每增加20立方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足20立方米的按20立方米計(jì)算。每臺(tái)冷藏箱或保溫箱至少應(yīng)當(dāng)放置一個(gè)可移動(dòng)的測(cè)點(diǎn)終端。

注意:切勿將溫濕度采集器放置于門口、窗邊、空調(diào)、加濕器、除濕機(jī)、制冷設(shè)備等旁邊,已導(dǎo)致測(cè)量數(shù)據(jù)失效,沒有意義且不符合藥監(jiān)局要求。

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