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活化因子IXa(FIXa)對(duì)照品是用于實(shí)驗(yàn)室研究的一種標(biāo)準(zhǔn)化物質(zhì)。FIXa是血液凝結(jié)過(guò)程中的重要因子之一,參與凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)的啟動(dòng)和調(diào)控。FIXa對(duì)研究血液凝結(jié)機(jī)制、疾病診斷和治療具有重要意義。活化因子IXa(FIXa)對(duì)照品經(jīng)過(guò)校準(zhǔn),其活性和濃度已經(jīng)被準(zhǔn)確地確定并與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了比對(duì)。使用FIXa對(duì)照品可以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性,為研究人員提供了一個(gè)可靠的參照標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)對(duì)FIXa對(duì)照品的使用,研究人員能夠更好地理解和研究血液凝結(jié)過(guò)程中FIXa的功能和作用機(jī)制,為相關(guān)疾病的預(yù)防和治療提供重要的科學(xué)依據(jù)。
艾美捷活化因子IXa (FIXa)對(duì)照品(9588):
1. 預(yù)期用途僅限于體外實(shí)驗(yàn)室使用 - 不用于診斷用途。FIXa對(duì)照品適用于Rox FIX-A試劑盒(Ref 950030,Rossix AB)的使用。
2. 特性人源因子IXa的凍干制劑,根據(jù)第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(活化血凝因子IXa,FIXa)進(jìn)行校準(zhǔn),人源,NIBSC代碼14/316,使用Rox FIX-A試劑盒(Ref 950030)。
3. 操作在重新溶解前,將安瓿恢復(fù)至室溫。用至少符合NCCLS II型水或歐洲藥典注射用水的2毫升水進(jìn)行溶解,并在室溫下靜置至少5分鐘,期間輕輕搖勻后方可使用。
4. 包裝每個(gè)包裝中含有10個(gè)小瓶。
5. 穩(wěn)定性重溶解的小瓶在2-8°C下穩(wěn)定8小時(shí)。未開(kāi)封的小瓶在標(biāo)簽上印刷的到期日期之前保持穩(wěn)定。
6. 存儲(chǔ)未開(kāi)封的小瓶應(yīng)在-20°C或以下存儲(chǔ)。
7. 注意此制劑不適用于人類(lèi)使用。該產(chǎn)品含有人源物質(zhì)。盡管在制造過(guò)程開(kāi)始之前對(duì)起始材料進(jìn)行了檢測(cè),并且HBsAg、抗-HIV和HCV的檢測(cè)結(jié)果均為陰性,但在處理該物質(zhì)時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。與所有生物源性物質(zhì)一樣,應(yīng)將此制劑視為對(duì)健康有潛在危險(xiǎn)的物質(zhì)。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄該制劑。這些安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套。
活化因子IXa (FIXa)對(duì)照品的用途:
1. 凍干產(chǎn)品旨在與Rox FIX-A試劑盒一起使用。
2. 使用Rox FIX-A試劑盒校準(zhǔn)至WHO FIXa國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
3. 在-20℃或更低溫度下,儲(chǔ)存期限為5年。
4. 重新配制后,在2-8℃下穩(wěn)定時(shí)間為8小時(shí)。
5. 9588因子IXa對(duì)照品:重新配制后的典型活性為0.5 mIU/mL FIXa。
Rossix的高質(zhì)量試劑,用于凝血研究、診斷和質(zhì)量控制。Rossix合成了一種凝血因子的顯色底物,可用于血液凝血因子的檢測(cè)。Rossix提供用于因子VIII(FVIII)、因子IX(FIX)和凝血酶原活性測(cè)定的顯色試劑盒。此外,Rossix還開(kāi)發(fā)了高靈敏度顯色分析方法,用于制藥行業(yè)中因子IX(FIX)和免疫球蛋白產(chǎn)品的質(zhì)量控制,包括因子IX(FIXa)和因子XIa(FXIa)。Rossix的產(chǎn)品系列包括高質(zhì)量的ROX凝血因子顯色測(cè)定試劑盒、磷脂乳液和緩沖液。
艾美捷科技是Rossix的中國(guó)代理商,為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
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