用于通過(guò)酶免疫測(cè)定法定量測(cè)定人血清中的x激素結(jié)合球蛋白（SHBG）。僅供研究使用。不用于診斷程序。

作為ALPCO在中國(guó)的區(qū)域總代理，艾美捷科技強(qiáng)烈推薦ALPCO熱銷產(chǎn)品x激素結(jié)合Glob(新)EIA。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

x激素結(jié)合Glob(新)EIA檢測(cè)原理：

以下酶免疫測(cè)定的原理遵循典型的兩步捕獲或“三明治"型測(cè)定。該檢測(cè)利用了兩種高度特異性的單克隆抗體：一種是將SHBG特異性的單克隆抗體固定在微孔板上，另一種是與辣根過(guò)氧化物酶（HRP）結(jié)合的SHBG不同區(qū)域的單克隆抗體。在第一步孵育中，樣品、校準(zhǔn)品和對(duì)照品中存在的SHBG與固定在微孔板上的抗體結(jié)合。通過(guò)洗滌步驟去除多余和未結(jié)合的材料。在第二步孵育中，加入HRP偶聯(lián)抗體，并特異性結(jié)合任何固定的SHBG，形成三明治復(fù)合物。在第二次洗滌步驟后，加入TMB底物（酶底物）并與HRP反應(yīng)，形成與SHBG含量成正比的藍(lán)色產(chǎn)物。通過(guò)加入終止溶液終止酶反應(yīng)，使顏色從藍(lán)色變?yōu)辄S色。在450nm處用微量滴定板讀數(shù)器測(cè)量吸光度。一組校準(zhǔn)器用于繪制校準(zhǔn)器曲線，從中可以直接得出樣品和對(duì)照中SHBG的量。

程序注意事項(xiàng)和警告：

1. 處理試劑盒試劑和樣本時(shí)，應(yīng)遵循良好的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范。這包括：

- 不要使用口吸移液管。

- 不要在處理樣本或試劑盒試劑的區(qū)域吸煙、飲食或飲水。

- 穿戴f護(hù)服和一次性手套。

- 完成測(cè)試后應(yīng)c底洗手。

- 避免與眼睛接觸；使用安全眼鏡；如果眼睛不慎接觸到試劑，請(qǐng)立即用大量水沖洗眼睛并聯(lián)系醫(yī)生。

2. 用戶應(yīng)充分理解本協(xié)議以成功使用此試劑盒。只有通過(guò)嚴(yán)格和仔細(xì)遵循提供的說(shuō)明，才能獲得可靠的性能。

3. 不要使用超過(guò)標(biāo)簽上標(biāo)明的有效期的試劑盒。

4. 如果試劑盒試劑明顯損壞，請(qǐng)勿使用該測(cè)試盒。

5. 不要在測(cè)試中混合使用不同試劑盒批號(hào)的組分，并且不要使用標(biāo)簽上打印的過(guò)期日期之外的任何組分。

6. 所有試劑盒試劑和樣本在使用前應(yīng)置于室溫并輕輕但c底混合。避免樣本反復(fù)凍融。

7. 當(dāng)z定使用水進(jìn)行稀釋或重組時(shí)，使用去離子水或蒸餾水。

8. 使用后，試劑盒的每個(gè)組分必須立即放回標(biāo)簽上推薦的存儲(chǔ)溫度。

9. 每次運(yùn)行都必須建立校準(zhǔn)曲線。

10. 建議所有客戶準(zhǔn)備自己的對(duì)照材料或血清池，以在每次運(yùn)行中包含高水平和低水平的對(duì)照，以評(píng)估結(jié)果的可靠性。

11. 試劑盒中包含的對(duì)照必須在每次運(yùn)行中包含，并且其結(jié)果必須落在質(zhì)量控制證書中規(guī)定的范圍內(nèi)；對(duì)照結(jié)果失敗可能表明程序技術(shù)不當(dāng)或移液不精確、洗滌不w全或試劑儲(chǔ)存不當(dāng)。

12. 分發(fā)底物和終止溶液時(shí)，不要使用這些液體會(huì)接觸到任何金屬部件的移液管。

13. 底物溶液（TMB）對(duì)光敏感，如果儲(chǔ)存得當(dāng)，應(yīng)保持無(wú)色。如果出現(xiàn)藍(lán)色，則表明可能不穩(wěn)定或已污染，此時(shí)不應(yīng)使用。

14. 不要使用嚴(yán)重溶血、嚴(yán)重脂血、黃疸或儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)难濉?/p>

15. 含有氮唑或硫柳汞的樣本或?qū)φ张c此試劑盒不兼容，可能導(dǎo)致虛假結(jié)果。

16. 樣本值如果超出試劑盒的測(cè)量范圍，可能被報(bào)告為 >295 nmol/L。如果需要進(jìn)一步稀釋和重新測(cè)試，只能使用SHBG測(cè)定緩沖液稀釋血清樣本。使用任何其他試劑可能導(dǎo)致虛假結(jié)果。

17. 避免試劑的微生物污染。

18. 為防止試劑污染，分配每種試劑、樣本、校準(zhǔn)品和對(duì)照時(shí)使用新的一次性移液管尖。

19. 為防止試劑污染，不要將試劑倒回原容器。

20. 試劑盒試劑必須被視為危險(xiǎn)廢物，并根據(jù)當(dāng)?shù)睾?或國(guó)家的規(guī)定進(jìn)行處理。

21. 與試劑盒一起使用的消耗品，如果是潛在的生物危害性（例如，移液管尖、裝有人材料的瓶子或容器），必須按照生物安全實(shí)踐進(jìn)行處理，以最小化感染風(fēng)險(xiǎn)，并根據(jù)當(dāng)?shù)睾?或國(guó)家有關(guān)危險(xiǎn)廢物的規(guī)定進(jìn)行處理。

22. 試劑盒中包含的終止溶液組分中有1 M硫酸。不要將酸與含有d氮化鈉或次氯酸鈉的水材料混合。

23. 強(qiáng)烈建議在使用生物危害性或生物污染的溶液時(shí)佩戴安全眼鏡和一次性塑料。

24. 需要正確校準(zhǔn)與測(cè)試一起使用的設(shè)備，如移液管和吸光度微孔板閱讀器。

25. 如果測(cè)定程序需要微孔板振蕩器，所需振蕩器的類型和速度在“試劑和設(shè)備需求但不提供"部分中說(shuō)明。使用的振蕩器類型和速度都可能影響光密度和測(cè)試結(jié)果。如果使用不同類型的振蕩器和/或速度，用戶負(fù)責(zé)驗(yàn)證試劑盒的性能。

26. 不要重復(fù)使用微孔板孔，它們僅供單次使用。

27. 為避免在潮濕環(huán)境中微孔板孔內(nèi)產(chǎn)生凝結(jié)，不要在微孔板達(dá)到室溫前打開微孔板袋。

28. 讀取微孔板時(shí)，孔中的氣泡會(huì)影響光密度（OD）的測(cè)量。在執(zhí)行讀取步驟之前仔細(xì)去除任何氣泡。

典型校準(zhǔn)器曲線

僅示例曲線。請(qǐng)勿用于計(jì)算結(jié)果。

ALPCO產(chǎn)品種類多樣，可測(cè)樣品來(lái)源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經(jīng)生物學(xué)、骨代謝、心血管疾病和氧化應(yīng)激、細(xì)胞因子與信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)、糖尿病和肥胖癥、內(nèi)分泌學(xué)、甲狀腺功能、腸胃病學(xué)、免疫學(xué)、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個(gè)研究領(lǐng)域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領(lǐng)域見長(zhǎng)。

作為ALPCO在中國(guó)區(qū)域的代理，艾美捷科技有限公司將為中國(guó)客戶提供全面的ALPCO產(chǎn)品。

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