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參考資料 8188

含大豆固體口服劑型

該參考物質 (RM) 主要用于評估測定含有大豆和類似基質的固體口服劑型中異黃酮的方法。在為內部參考材料賦值時，此 RM 還可用于質量保證。一個單元 RM 8188 由 5 包組成，每個包包含大約 2.6 克材料。

RM 8188 的開發(fā)是美國國家標準與技術研究院 (NIST) 和美國國立衛(wèi)生研究院膳食補充劑辦公室 (NIH-ODS) 之間的合作。

由于 NIST 缺乏保持異黃酮認證質量分數(shù)值的測量能力，SRM 3238 不再符合作為認證參考物質的國際質量標準 (ISO 17034)。

NIST SRM 8188 含大豆固體口服劑型

非認證質量分數(shù)值：

表 1 提供了 RM 8188 中異黃酮（苷元和總苷）的非認證質量分數(shù)值。非認證值是根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)對真實值的最佳估計；但是，這些值不符合 NIST 的認證標準 [1]，并提供相關的不確定性可能僅反映測量再現(xiàn)性，可能不包括所有不確定性來源，或可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統(tǒng)計一致性。賦值分析由 NIST 進行，非認證值計算為 NIST 方法平均值的等權重平均值。相關的不確定性以 95% 的水平表示信心[2-4]。以質量分數(shù)單位 [5] 以干質量為基礎報告值。非認證值可追溯到 NIST 使用的測量過程和標準。